- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05026515
A Influência do Comportamento dos Pais no Curso da Sessão de Odontopediatria
A Influência do Comportamento Parental no Curso de Odontopediatria: um Estudo Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Receberei as crianças para consulta no CHU Saint Pierre - Cesário de Paepe, para avaliar o impacto do comportamento dos pais na criança.
Primeiramente, farei um primeiro contato com a criança na sala de espera utilizando a escala CORAH (autoavaliação baseada em diagramas) que lhe permitirá avaliar seu temperamento diante do atendimento odontológico. . Então, pedirei aos pais/responsáveis que assinem o consentimento informado e a autorização para filmar.
Assim que a criança entrar na prática, a gravação do vídeo será iniciada: a instalação na cadeira, a construção da confiança e os cuidados prestados serão filmados.
Estes vídeos serão posteriormente analisados por vários profissionais de diferentes categorias (especialistas em odontopediatria, dentistas generalistas, estudantes de medicina dentária, etc.) utilizando a escala de heteroavaliação Venham modificada para o comportamento da criança e uma escala de cooperação parental. Esses profissionais serão selecionados através da ADUB (associação de dentistas da Université Libre de Bruxelles) e alguns deles podem ser externos ao hospital.
Na sequência deste estudo, os resultados obtidos serão descritos e analisados estatisticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1000
- Tania Vanhée
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estar na faixa etária correta e concordar em participar do estudo
Critério de exclusão:
- não estar na faixa etária certa, recusar-se a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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4 anos ou menos
Crianças que vêm à consulta odontológica, com idade igual ou inferior a 4 anos
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Observar a influência do comportamento dos pais/cuidadores sobre a criança durante o tratamento odontológico
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5 a 6 anos
Crianças que vêm à consulta odontológica, de 5 a 6 anos
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Observar a influência do comportamento dos pais/cuidadores sobre a criança durante o tratamento odontológico
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7 anos e mais
Crianças que vêm à consulta odontológica, com idade igual ou superior a 7 anos
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Observar a influência do comportamento dos pais/cuidadores sobre a criança durante o tratamento odontológico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento dos Pais/Comportamento dos Filhos
Prazo: Duas semanas
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Por escala de heteroavaliação, 20 dentistas estimarão o comportamento de pais e filhos.
As medições através da observação de sessões filmadas foram realizadas graças a duas vistas.
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Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tania Vanhee, DDS, Université Libre de Bruxelles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- O.M. 007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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