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A Influência do Comportamento dos Pais no Curso da Sessão de Odontopediatria

23 de agosto de 2021 atualizado por: Tania Vanhée, Université Libre de Bruxelles

A Influência do Comportamento Parental no Curso de Odontopediatria: um Estudo Prospectivo

O objetivo do experimento é analisar o impacto do comportamento do pai acompanhante no comportamento da criança durante a primeira sessão odontológica de acordo com a faixa etária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Receberei as crianças para consulta no CHU Saint Pierre - Cesário de Paepe, para avaliar o impacto do comportamento dos pais na criança.

Primeiramente, farei um primeiro contato com a criança na sala de espera utilizando a escala CORAH (autoavaliação baseada em diagramas) que lhe permitirá avaliar seu temperamento diante do atendimento odontológico. . Então, pedirei aos pais/responsáveis ​​que assinem o consentimento informado e a autorização para filmar.

Assim que a criança entrar na prática, a gravação do vídeo será iniciada: a instalação na cadeira, a construção da confiança e os cuidados prestados serão filmados.

Estes vídeos serão posteriormente analisados ​​por vários profissionais de diferentes categorias (especialistas em odontopediatria, dentistas generalistas, estudantes de medicina dentária, etc.) utilizando a escala de heteroavaliação Venham modificada para o comportamento da criança e uma escala de cooperação parental. Esses profissionais serão selecionados através da ADUB (associação de dentistas da Université Libre de Bruxelles) e alguns deles podem ser externos ao hospital.

Na sequência deste estudo, os resultados obtidos serão descritos e analisados ​​estatisticamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1000
        • Tania Vanhée

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 14 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram selecionados para este estudo 60 pacientes que compareceram pela primeira vez à consulta de odontopediatria no CHU Saint-Pierre - César de Paepe. Foram formados 3 grupos de 20 crianças, respectivamente com idade igual ou inferior a 4 anos, 5 a 6 anos e superior a 7 anos.67 crianças participaram deste estudo. Eles foram divididos em 3 grupos de acordo com a idade (até 4 anos, 5 a 6 anos e 7 anos ou mais). Durante a busca, 7 pacientes foram excluídos: devido aos direitos de imagem não concedidos. Os dados foram coletados e analisados ​​por 2 observadores. Em seguida, ocorreu uma randomização, criando assim uma amostra de 15 crianças divididas em 3 grupos iguais. Os dados foram coletados e analisados ​​por 20 observadores praticantes

Descrição

Critério de inclusão:

  • estar na faixa etária correta e concordar em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • não estar na faixa etária certa, recusar-se a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
4 anos ou menos
Crianças que vêm à consulta odontológica, com idade igual ou inferior a 4 anos
Observar a influência do comportamento dos pais/cuidadores sobre a criança durante o tratamento odontológico
5 a 6 anos
Crianças que vêm à consulta odontológica, de 5 a 6 anos
Observar a influência do comportamento dos pais/cuidadores sobre a criança durante o tratamento odontológico
7 anos e mais
Crianças que vêm à consulta odontológica, com idade igual ou superior a 7 anos
Observar a influência do comportamento dos pais/cuidadores sobre a criança durante o tratamento odontológico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento dos Pais/Comportamento dos Filhos
Prazo: Duas semanas
Por escala de heteroavaliação, 20 dentistas estimarão o comportamento de pais e filhos. As medições através da observação de sessões filmadas foram realizadas graças a duas vistas.
Duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tania Vanhee, DDS, Université Libre de Bruxelles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

13 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

2 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2021

Primeira postagem (REAL)

30 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • O.M. 007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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