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L'influenza del comportamento dei genitori sul corso della sessione di odontoiatria pediatrica

23 agosto 2021 aggiornato da: Tania Vanhée, Université Libre de Bruxelles

L'influenza del comportamento dei genitori sul corso dell'odontoiatria pediatrica: uno studio prospettico

Lo scopo dell'esperimento è quello di analizzare l'impatto del comportamento del genitore accompagnatore sul comportamento del bambino durante una prima seduta odontoiatrica in base alla fascia di età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Riceverò i bambini per un consulto presso il sito CHU Saint Pierre - César de Paepe, per valutare l'impatto del comportamento dei genitori sul bambino.

Per prima cosa stabilirò un primo contatto con il bambino in sala d'attesa utilizzando la scala CORAH (autovalutazione basata su diagrammi) che gli permetterà di valutare il suo temperamento di fronte alle cure odontoiatriche. . Quindi, farò firmare ai genitori/tutori il consenso informato e l'autorizzazione a filmare.

Una volta che il bambino entra nello studio, verrà avviata la registrazione video: verranno filmati l'installazione sul seggiolino, la costruzione della fiducia e le cure fornite.

Questi video verranno poi analizzati da diversi professionisti di diverse categorie (esperti in pedodonzia, odontoiatri generici, studenti di odontoiatria, ecc.) utilizzando la scala di eterovalutazione Venham modificata per il comportamento del bambino e di una scala di cooperazione genitoriale. Questi professionisti saranno selezionati tramite l'ADUB (Associazione dei dentisti dell'Université Libre de Bruxelles) e alcuni di loro potrebbero essere esterni all'ospedale.

A seguito di questo studio, i risultati ottenuti saranno descritti e analizzati statisticamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1000
        • Tania Vanhée

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 14 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per questo studio sono stati selezionati 60 pazienti che si sono presentati per la prima volta alla consultazione di odontoiatria pediatrica presso la sede CHU Saint-Pierre - César de Paepe tra. Sono stati formati 3 gruppi di 20 bambini, rispettivamente di 4 anni e meno, di 5-6 anni e di più di 7 anni.67 bambini hanno partecipato a questo studio. Sono stati divisi in 3 gruppi in base alla loro età (4 anni e meno, da 5 a 6 anni e 7 anni e oltre). Durante la ricerca sono stati esclusi 7 pazienti: a causa dei diritti di immagine non concessi. I dati sono stati raccolti e analizzati da 2 osservatori. Successivamente è avvenuta una randomizzazione creando così un campione di 15 bambini divisi in 3 stessi gruppi. I dati sono stati raccolti e analizzati da 20 osservatori praticanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • appartenere alla fascia di età corretta e accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • non appartenere alla giusta fascia di età, rifiutare di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
4 anni e meno
Bambini che vengono all'appuntamento dal dentista, di età pari o inferiore a 4 anni
Comportamentale: Genitori
Osservare l'influenza del comportamento dei genitori/tutori sul loro bambino durante il trattamento odontoiatrico
5 a 6 anni
Bambini che vengono all'appuntamento dal dentista, di età compresa tra 5 e 6 anni
Comportamentale: Genitori
Osservare l'influenza del comportamento dei genitori/tutori sul loro bambino durante il trattamento odontoiatrico
7 anni e oltre
Bambini che vengono all'appuntamento dal dentista, di età pari o superiore a 7 anni
Comportamentale: Genitori
Osservare l'influenza del comportamento dei genitori/tutori sul loro bambino durante il trattamento odontoiatrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento del genitore/comportamento del bambino
Lasso di tempo: Due settimane
Con una scala di eterovalutazione, 20 dentisti stimeranno il comportamento di genitori e figli. Le misurazioni tramite l'osservazione di sessioni filmate sono state effettuate grazie a due visualizzazioni.
Due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Investigatori

  • Investigatore principale: Tania Vanhee, DDS, Université libre de Bruxelles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 dicembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • O.M. 007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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