- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05026515
Påvirkningen av foreldrenes atferd på forløpet av den pediatriske tannlegeøkten
Innflytelsen av foreldrenes atferd på forløpet av pediatrisk tannbehandling: en prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Jeg vil ta imot barna for konsultasjon på nettstedet CHU Saint Pierre - César de Paepe, for å vurdere innvirkningen av foreldrenes oppførsel på barnet.
Først vil jeg ta en første kontakt med barnet på venterommet ved hjelp av CORAH-skalaen (egenvurdering basert på diagrammer) som vil tillate ham å vurdere temperamentet sitt i møte med tannpleie. . Deretter vil jeg få foreldrene/omsorgspersonen til å signere informert samtykke og tillatelse til å filme.
Når barnet kommer inn i praksisen, vil videoopptaket bli igangsatt: installasjonen på setet, tillitsbyggingen og omsorgen som gis vil bli filmet.
Disse videoene vil deretter bli analysert av flere utøvere fra forskjellige kategorier (eksperter innen pedodonti, allmenntannleger, tannlegestudenter, etc.) ved å bruke Venhams heterovurderingsskala modifisert for barnets atferd og en skala av foreldresamarbeid. Disse utøverne vil bli valgt ut via ADUB (tannlegeforeningen ved Université Libre de Bruxelles), og noen av dem kan være eksterne til sykehuset.
Etter denne studien vil de oppnådde resultatene bli beskrevet og statistisk analysert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Tania Vanhée
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være i riktig aldersgruppe og godta å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- ikke være i riktig aldersgruppe, nekte å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
4 år og under
Barn som kommer til tannlegebesøk, i alderen 4 år og under
|
For å observere påvirkningen fra foreldre/omsorgspersoners atferd på barnet deres under tannbehandling
|
|
5 til 6 år
Barn som kommer på tannlegetime, i alderen 5 til 6 år
|
For å observere påvirkningen fra foreldre/omsorgspersoners atferd på barnet deres under tannbehandling
|
|
7 år og over
Barn som kommer til tannlegebesøk, i alderen 7 år og over
|
For å observere påvirkningen fra foreldre/omsorgspersoners atferd på barnet deres under tannbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldreadferd/barnadferd
Tidsramme: To uker
|
Etter hetero-evalueringsskala vil 20 tannleger estimere oppførselen til foreldre og barn.
Målingene via observasjon av filmede økter ble utført takket være to visninger.
|
To uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tania Vanhee, DDS, Université Libre de Bruxelles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- O.M. 007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .