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La influencia del comportamiento de los padres en el curso de la sesión de odontopediatría

23 de agosto de 2021 actualizado por: Tania Vanhée, Université Libre de Bruxelles

La influencia del comportamiento de los padres en el curso de la odontopediatría: un estudio prospectivo

El objetivo del experimento es analizar el impacto del comportamiento del padre acompañante en el comportamiento del niño durante una primera sesión dental según el grupo de edad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Recibiré a los niños para consulta en el sitio CHU Saint Pierre - César de Paepe, para evaluar el impacto del comportamiento de los padres en el niño.

En primer lugar, haré un primer contacto con el niño en la sala de espera utilizando la escala CORAH (autoevaluación basada en diagramas) que le permitirá evaluar su temperamento de cara a la atención odontológica. . Luego, haré que los padres/cuidadores firmen el consentimiento informado y la autorización para filmar.

Una vez que el niño ingrese a la práctica, se iniciará la grabación de video: se filmará la instalación en el asiento, la construcción de confianza y los cuidados brindados.

Estos videos serán luego analizados por varios profesionales de diferentes categorías (expertos en odontología, odontólogos generales, estudiantes de odontología, etc.) utilizando la escala de heteroevaluación de Venham modificada para el comportamiento del niño y de una escala de cooperación de los padres. Estos profesionales serán seleccionados a través de la ADUB (asociación de dentistas de la Université Libre de Bruxelles) y algunos de ellos podrían ser externos al hospital.

Tras este estudio, se describirán y analizarán estadísticamente los resultados obtenidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1000
        • Tania Vanhée

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 14 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se seleccionaron para este estudio 60 pacientes que acudían por primera vez a la consulta de odontopediatría del CHU Saint-Pierre - César de Paepe. Se formaron 3 grupos de 20 niños, respectivamente de 4 años y menores, de 5 a 6 años y mayores de 7 años.67 niños participaron en este estudio. Se dividieron en 3 grupos según su edad (4 años y menos, 5 a 6 años y 7 años y más). Durante la búsqueda, 7 pacientes fueron excluidos: por los derechos de imagen no concedidos. Los datos fueron recogidos y analizados por 2 observadores. Luego se realizó una aleatorización creando así una muestra de 15 niños divididos en 3 mismos grupos. Los datos fueron recopilados y analizados por 20 observadores profesionales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estar en el grupo de edad correcto y estar de acuerdo en participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • no estar en el grupo de edad adecuado, negarse a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
4 años y menos
Niños que acuden a cita dental, menores de 4 años
Observar la influencia del comportamiento de los padres/cuidadores en su hijo durante el tratamiento odontológico
5 a 6 años
Niños que acuden a cita dental, de 5 a 6 años
Observar la influencia del comportamiento de los padres/cuidadores en su hijo durante el tratamiento odontológico
7 años y más
Niños que acuden a cita dental, a partir de 7 años
Observar la influencia del comportamiento de los padres/cuidadores en su hijo durante el tratamiento odontológico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento de los padres/Comportamiento del niño
Periodo de tiempo: Dos semanas
Mediante escala de heteroevaluación, 20 odontólogos estimarán el comportamiento de padres e hijos. Las mediciones mediante la observación de sesiones filmadas se realizaron gracias a dos vistas.
Dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tania Vanhee, DDS, Université Libre de Bruxelles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de diciembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

13 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

2 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • O.M. 007

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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