Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chování rodičů na průběh sezení dětské stomatologie

23. srpna 2021 aktualizováno: Tania Vanhée, Université Libre de Bruxelles

Vliv rodičovského chování na průběh dětské stomatologie : prospektivní studie

Cílem experimentu je analyzovat vliv chování doprovázejícího rodiče na chování dítěte při prvním zubním sezení podle věkových skupin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přijmu děti ke konzultaci na místě CHU Saint Pierre - César de Paepe, aby posoudily dopad chování rodičů na dítě.

Nejprve navážu první kontakt s dítětem v čekárně pomocí škály CORAH (sebehodnocení na základě diagramů), která mu umožní posoudit jeho temperament tváří v tvář stomatologické péči. . Poté nechám rodiče / pečovatele podepsat informovaný souhlas a povolení k natáčení.

Jakmile dítě vstoupí do praxe, bude zahájeno natáčení videa: bude natáčena instalace na sedadlo, budování důvěry a poskytovaná péče.

Tato videa budou následně analyzována několika praktickými lékaři z různých kategorií (experti na pedodoncii, praktičtí zubní lékaři, studenti zubního lékařství atd.) pomocí Venhamské hetero-posuzovací škály upravené pro chování dítěte a škály rodičovské spolupráce. Tito praktici budou vybráni prostřednictvím ADUB (sdružení zubních lékařů Université Libre de Bruxelles) a někteří z nich by mohli být mimo nemocnici.

Po této studii budou získané výsledky popsány a statisticky analyzovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1000
        • Tania Vanhée

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 14 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bylo mezi lety vybráno 60 pacientů, kteří se poprvé dostavili na konzultaci dětského zubního lékařství na pracovišti CHU Saint-Pierre - César de Paepe. Byly vytvořeny 3 skupiny po 20 dětech ve věku do 4 let, ve věku 5 až 6 let a nad 7 let.67 děti se této studie účastnily. Byli rozděleni do 3 skupin podle věku (4 roky a méně, 5 až 6 let a 7 let a více). Během vyhledávání bylo vyloučeno 7 pacientů: kvůli neuděleným právům na snímky. Data byla shromážděna a analyzována 2 pozorovateli. Poté proběhla randomizace, čímž byl vytvořen vzorek 15 dětí rozdělených do 3 stejných skupin. Data byla shromážděna a analyzována 20 praktickými pozorovateli

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve správné věkové skupině a souhlasit s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • nebýt ve správné věkové skupině, odmítnout účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
4 roky a méně
Děti ve věku 4 let a mladší při návštěvě zubního lékaře
Behaviorální: Rodiče
Sledovat vliv chování rodičů/pečovatelů na jejich dítě během zubního ošetření
5 až 6 let
Děti ve věku 5 až 6 let na návštěvu u zubaře
Behaviorální: Rodiče
Sledovat vliv chování rodičů/pečovatelů na jejich dítě během zubního ošetření
7 let a více
Děti ve věku 7 let a starší na návštěvu u zubaře
Behaviorální: Rodiče
Sledovat vliv chování rodičů/pečovatelů na jejich dítě během zubního ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování rodičů/Chování dítěte
Časové okno: Dva týdny
Pomocí heterohodnotící škály 20 zubních lékařů odhadne chování rodičů a dětí. Měření prostřednictvím pozorování nafilmovaných relací byla provedena díky dvěma pohledům.
Dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Libre de Bruxelles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tania Vanhee, DDS, Université libre de Bruxelles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. prosince 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • O.M. 007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodiče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit