- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05026515
Wpływ zachowań rodziców na przebieg sesji stomatologii dziecięcej
Wpływ zachowań rodziców na przebieg stomatologii dziecięcej: badanie prospektywne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przyjmę dzieci na konsultację do CHU Saint Pierre - César de Paepe, aby ocenić wpływ zachowania rodziców na dziecko.
Najpierw nawiążę pierwszy kontakt z dzieckiem w poczekalni za pomocą skali CORAH (samoocena na podstawie diagramów), która pozwoli mu ocenić jego temperament w obliczu opieki stomatologicznej. . Następnie poproszę rodziców/opiekunów o podpisanie świadomej zgody i upoważnienia do filmowania.
Gdy dziecko wejdzie do gabinetu, rozpocznie się nagrywanie wideo: zostanie sfilmowana instalacja na siedzeniu, budowanie pewności siebie i sprawowana opieka.
Filmy te zostaną następnie przeanalizowane przez kilku praktyków z różnych kategorii (eksperci w dziedzinie pedodoncji, dentyści ogólni, studenci stomatologii itp.) przy użyciu skali heterooceny Venhama zmodyfikowanej pod kątem zachowania dziecka oraz skali współpracy rodziców. Lekarze ci zostaną wybrani przez ADUB (stowarzyszenie dentystów Université Libre de Bruxelles), a niektórzy z nich mogą być spoza szpitala.
Po przeprowadzeniu tych badań uzyskane wyniki zostaną opisane i poddane analizie statystycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Tania Vanhée
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w odpowiedniej grupie wiekowej i wyrazić zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- nie być w odpowiedniej grupie wiekowej, odmówić udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
4 lata i mniej
Dzieci w wieku do 4 lat zgłaszające się na wizytę u dentysty
|
Obserwacja wpływu zachowań rodziców/opiekunów na dziecko w trakcie leczenia stomatologicznego
|
|
5 do 6 lat
Dzieci zgłaszające się na wizytę stomatologiczną w wieku od 5 do 6 lat
|
Obserwacja wpływu zachowań rodziców/opiekunów na dziecko w trakcie leczenia stomatologicznego
|
|
7 lat i więcej
Dzieci zgłaszające się na wizytę u dentysty, w wieku od 7 lat
|
Obserwacja wpływu zachowań rodziców/opiekunów na dziecko w trakcie leczenia stomatologicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie rodzica/Zachowanie dziecka
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Za pomocą skali heterooceny 20 dentystów oceni zachowanie rodziców i dzieci.
Pomiary poprzez obserwację sfilmowanych sesji przeprowadzono dzięki dwóm widokom.
|
Dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tania Vanhee, DDS, Université libre de Bruxelles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- O.M. 007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rodzice
-
Northern Arizona UniversityMercy CareAktywny, nie rekrutującyNiepełnosprawność rozwojowa | Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD)Stany Zjednoczone