- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05026515
A szülői magatartás hatása a gyermekfogászati foglalkozás lefolyására
A szülői magatartás hatása a gyermekfogászatra: jövőbeli tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyerekeket konzultációra fogadom a CHU Saint Pierre - César de Paepe telephelyén, hogy felmérjem a szülők viselkedésének a gyermekre gyakorolt hatását.
Először a váróteremben fogok először kapcsolatba lépni a gyermekkel a CORAH skála (diagramok alapján végzett önértékelés) segítségével, amely lehetővé teszi számára, hogy felmérje vérmérsékletét a fogászati ellátással szemben. . Ezt követően a szülőkkel/gondozókkal aláírom a beleegyezésüket és felhatalmazást a filmezésre.
Amint a gyermek bekerül a praxisba, megkezdődik a videofelvétel: az ülésre való felszerelésről, a bizalomépítésről és az ellátásról filmre kerül.
Ezeket a videókat azután különböző kategóriákba tartozó orvosok (pedodoncia szakértők, általános fogorvosok, fogorvostanhallgatók stb.) elemzik a gyermek viselkedésére módosított Venham hetero-értékelési skála és a szülői együttműködési skála segítségével. Ezeket az orvosokat az ADUB-n (az Université Libre de Bruxelles fogorvosainak szövetsége) választják ki, és néhányuk a kórházon kívül is lehet.
Ezt a vizsgálatot követően a kapott eredményeket leírjuk és statisztikailag elemezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1000
- Tania Vanhée
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a megfelelő korcsoportba tartozik, és vállalja a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- nem a megfelelő korcsoportba tartozik, megtagadja a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
4 év alatt
Fogorvosi rendelésre érkező gyermekek, 4 éves kortól
|
Megfigyelni, hogy a szülők/gondozók milyen hatással vannak gyermekükre a fogászati kezelés során
|
5-6 év
Fogorvosi rendelésre érkező gyermekek, 5-6 éves korig
|
Megfigyelni, hogy a szülők/gondozók milyen hatással vannak gyermekükre a fogászati kezelés során
|
7 éves és idősebb
Fogorvosi rendelésre érkező gyermekek, 7 éves kortól
|
Megfigyelni, hogy a szülők/gondozók milyen hatással vannak gyermekükre a fogászati kezelés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szülői/gyermeki magatartás
Időkeret: Két hét
|
Heteró értékelési skálán 20 fogorvos fogja megbecsülni a szülők és a gyermekek viselkedését.
A filmes felvételek megfigyelésével végzett mérések két nézetnek köszönhetően történtek.
|
Két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tania Vanhee, DDS, Université libre de Bruxelles
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- O.M. 007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szülők
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health (NIH)ToborzásGyermekkori elhízás | FogyásEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveKoraszülés | Döntéshozatal | Újraélesztés | Csecsemő, Koraszülött | TerhesgondozásEgyesült Államok