慢性脳卒中患者の下肢運動学に対するスリング運動療法によるユニバーサル運動ユニット療法
2022年12月7日 更新者：Riphah International University
慢性脳卒中患者における下肢の運動学に対するスリング運動療法とユニバーサル運動ユニット療法の比較
脳卒中は、脳内の血栓（虚血性脳卒中）または小血管の破裂（出血性脳卒中）により脳または脳の一部への血液供給が妨げられ、脳細胞に出血を引き起こすときに発生します。
脳卒中の有病率は、パキスタンで 1.2% (1200/100,000)、中国で 3.1% で、世界のさまざまな地域で 44.29 ～ 559/100,000 です。
脳卒中の主な原因は高血圧です。
研究の目的は、慢性脳卒中患者の下肢の運動学、障害、バランス、生活の質について、普遍的な運動ユニット療法とスリング運動療法を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
これはランダム化比較試験になります。
研究は、Khawaja Arshed Hospital Sargodha で実施されます。
介入期間は 8 週間、週 5 セッション、合計 40 セッションです。
1 回のセッションの所要時間は 1 時間です。
包含および除外基準を満たすn人の患者の便利なサンプルが、サルゴダ市のさまざまな病院の入院患者設定から選択され、インフォームドコンセントを取った後、ランダムに3つのグループに均等に割り当てられます。
グループ A は、ユニバーサル エクササイズ ユニット セラピーを受けます。
グループ B はスリング エクササイズ セラピーを受け、グループ C は対照となり、通常の理学療法を受けます。
結果は、ベースライン、04 週および 08 週で測定されます。
結果測定ツールは、Berg バランス スケール、Barthel インデックス、Short form 12 (SF-12)、体幹障害スケール、機能的リーチ テスト、および下肢の運動学のためのスマートフォン動作分析です。
スコアは平均値と標準偏差で測定されます。
介入の結果は、IBM SPSS バージョン 21.0 を使用して、一元配置分散分析を使用して比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Muhammad Salman Bashir, PhD
- 電話番号：03334497959
- メール：salman.bashir@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- 募集
- Riphah Rehabilitation Center
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コンタクト：
- Rabiya Noor, PHD
- メール：rabiya.noor@riphah.edu.pk
-
主任研究者：
- Farjad Afzal, PhD*
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性の患者（少なくとも6か月の病気の経過）
- 最近、発症の06ヶ月で入院患者の設定から退院
- 片麻痺（右または左）
- 両性
- 30～70歳
- 医学的に安定
- この脳卒中の前にバランス障害はありません。
- メンタルの歴史
- 病気または重度の認知障害 (MINI-MENTAL SCALE SCALE > 25)
除外基準:
- 肩手症候群、癒着性関節包炎、肩部分脱臼などの合併症を有する脳卒中患者
- 行動上の問題、重大な認知障害のある脳卒中患者
- 関節炎および骨折のある患者
- 奇形を伴う慢性脳卒中
- 心血管系などの深刻な内臓機能障害
- 肺、肝臓、腎臓
- メンタルの歴史
- -病気または重度の認知障害（MINI-MENTAL SCALE Score > 25）
- 視聴覚理解
- 障害、指示に協力できない;
- 感染症と皮膚潰瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ A: ユニバーサル エクササイズ ユニット療法 (UEU)
この実験グループには、普遍的な運動ユニット療法が与えられます。
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立位、立位歩行、半立位、ひざ立位、半立位立位、四足歩行、三点四足歩行、代替四足歩行、トランジション、ウォーキング これらすべては、標準化されたプロトコルレジメンでユニバーサルエクササイズユニットで行われます。
他の名前：
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実験的：グループB：スリングエクササイズセラピー（SET）
この実験グループは、スリング運動療法を受けます
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他の名前：
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他の：グループ C: コントロール グループ
対照群には定期的な理学療法が行われます
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対照群は、以下を含む1時間の定期的な理学療法を受けます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーグバランススケール：（バランス機能）
時間枠：2ヶ月
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このスケールは、機能活動中の患者のバランスをチェックするために使用されます。
スケールは 14 のタスクで構成され、各タスクは 0 から 4 の間でスコア付けできます。全体的なバランス スコアの範囲は 0 から 56 です。0 スコアは深刻なダメージ バランスを示し、56 スコアは優れたバランスを示します。
40 未満のスコアは、特定の機能が低下するリスクを示します。
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2ヶ月
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バーセルインデックス: (機能的能力)
時間枠：2ヶ月
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この指標は、日常生活の活動を測定するために使用され、合計 10 の項目があり、0 から 100 までのスコアを付けることができます。
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2ヶ月
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SHORT FORM 12 (SF-12): (生活の質)
時間枠：2ヶ月
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この調査には、身体機能（PF）、身体的役割（RP）、体の痛み（BP）、一般的な健康（GH）、活力（VT）、社会的機能（SF）、役割-感情（RE）の8つのドメインに分割された12項目が含まれています。 ）、およびメンタルヘルス（MH）。
計算式に従って、生のスコアが最終的なスコアに変換されました。
スコアが上がるにつれて、被験者の健康状態と生活の質が向上しました。
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2ヶ月
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歩行中の下肢運動学のためのスマートフォン動作解析
時間枠：2ヶ月
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矢状面の股関節、膝、足首の角度と後足の外反は、Coach's Eye スマートフォン アプリケーションを使用して評価されます。
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2ヶ月
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機能的リーチテスト
時間枠：2ヶ月
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ファンクショナル リーチ テスト (FRT) は、1 つの簡単なタスクでダイナミック バランスを確認するための臨床転帰測定および評価ツールです。
立っている状態で、サポートの固定ベースを維持しながら、最大前方範囲で伸ばした腕の長さの間の距離を測定します。
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2ヶ月
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体幹障害スケール
時間枠：2ヶ月
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TIS の合計スコアは、最小限のパフォーマンスの 0 から完璧なパフォーマンスの 23 までの範囲です。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Rabiya Noor, PhD、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rajkumar S, Chandra SB. Recent advances in treatment of cerebral ischemic stroke. Medicine. 2021;10(1):1.
- Busl KM, Greer DM. Hypoxic-ischemic brain injury: pathophysiology, neuropathology and mechanisms. NeuroRehabilitation. 2010;26(1):5-13. doi: 10.3233/NRE-2010-0531.
- Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1435-1440. doi: 10.12669/pjms.36.7.2824.
- Yi X, Luo H, Zhou J, Yu M, Chen X, Tan L, Wei W, Li J. Prevalence of stroke and stroke related risk factors: a population based cross sectional survey in southwestern China. BMC Neurol. 2020 Jan 7;20(1):5. doi: 10.1186/s12883-019-1592-z.
- Kamalakannan S, Gudlavalleti ASV, Gudlavalleti VSM, Goenka S, Kuper H. Incidence & prevalence of stroke in India: A systematic review. Indian J Med Res. 2017 Aug;146(2):175-185. doi: 10.4103/ijmr.IJMR_516_15.
- Venketasubramanian N, Yoon BW, Pandian J, Navarro JC. Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. J Stroke. 2017 Sep;19(3):286-294. doi: 10.5853/jos.2017.00234. Epub 2017 Sep 29. Erratum In: J Stroke. 2018 Jan;20(1):142.
- Hussein ZA. Strength training versus chest physical therapy on pulmonary functions in children with Down syndrome. Egyptian Journal of Medical Human Genetics. 2017;18(1):35-9.
- Wooten A. Universal Exercise Unit for Treatment of a Child Following Hemispherectomy: A Case Report. 2017.
- Salim ASM. Effect of universal exercise unit on standing in spastic diaplegia. 2013.
- Olama KA, Elnahhas AM, Rajab SH. Effect of universal exercise unit on balance in children with spastic Diplegia.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月15日
一次修了 (予想される)
2023年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月27日
最初の投稿 (実際)
2021年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月7日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。