Terapia de unidad de ejercicio universal con terapia de ejercicio de cabestrillo en la cinemática de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
7 de diciembre de 2022 actualizado por: Riphah International University
Comparación de la terapia de unidad de ejercicio universal con la terapia de ejercicio con cabestrillo en la cinemática de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
El accidente cerebrovascular ocurre cuando se altera el suministro de sangre al cerebro o una parte del cerebro debido a un coágulo (accidente cerebrovascular isquémico) o debido a la ruptura de pequeños vasos (accidente cerebrovascular hemorrágico) en el cerebro y causa sangrado en las células cerebrales.
La prevalencia de accidente cerebrovascular fue de 1,2 % (1200/100 000) en Pakistán, 3,1 % en China y es de 44,29 a 559/100 000 en diferentes partes del mundo.
La principal causa de accidente cerebrovascular es la hipertensión.
El objetivo del estudio será comparar la terapia de unidad de ejercicio universal con la terapia de ejercicio de cabestrillo en la cinemática, la discapacidad, el equilibrio y la calidad de vida de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este será un ensayo controlado aleatorio.
El estudio se llevará a cabo en Khawaja Arshed Hospital Sargodha.
La duración de la intervención será de 08 semanas, 5 sesiones en una semana, total 40 sesiones.
La duración de la sesión individual será de una hora.
Se seleccionará una muestra conveniente de n pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión de entornos de pacientes hospitalizados de varios hospitales de la ciudad de Sargodha y se asignarán al azar en tres grupos por igual después de obtener el consentimiento informado.
El Grupo A obtendrá Terapia de Unidad de Ejercicio Universal.
El grupo B obtendrá terapia de ejercicios con cabestrillo y el grupo C será control y recibirá fisioterapia de rutina.
El resultado se medirá al inicio del estudio, 04 semanas y 08 semanas.
Las herramientas de medición de resultados serán la escala de equilibrio de Berg, el índice de Barthel, la forma abreviada 12 (SF-12), la escala de deterioro del tronco, la prueba de alcance funcional y el análisis de movimiento de teléfonos inteligentes para la cinemática de las extremidades inferiores.
Las puntuaciones se medirán en media y SD.
Los resultados de la intervención se compararán mediante el uso de ANOVA unidireccional mediante el uso de IBM SPSS versión 21.0
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Salman Bashir, PhD
- Número de teléfono: 03334497959
- Correo electrónico: salman.bashir@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Reclutamiento
- Riphah Rehabilitation Center
-
Contacto:
- Rabiya Noor, PHD
- Correo electrónico: rabiya.noor@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Farjad Afzal, PhD*
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con enfermedad crónica (curso de la enfermedad de al menos seis meses)
- Alta reciente del entorno de pacientes hospitalizados con 06 meses de inicio
- Hemiplejía (ya sea derecha o izquierda)
- Ambos géneros
- Edad entre 30 a 70
- Médicamente estable
- Sin trastornos del equilibrio antes de este ictus.
- historia de la mente
- enfermedad o deterioro cognitivo severo (PUNTUACIÓN ESCALA MINI-MENTAL > 25)
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular Paciente con complicación como síndrome de mano de hombro, capsulitis adhesiva o dislocación parcial de hombro
- Pacientes con accidente cerebrovascular con problemas de comportamiento, déficit cognitivo significativo
- Pacientes con artritis y fractura.
- Accidente cerebrovascular crónico con deformidades
- Disfunción grave de vísceras, como el sistema cardiovascular,
- Pulmón, hígado y riñón
- historia de la mente
- Enfermedad o deterioro cognitivo severo (PUNTUACIÓN ESCALA MINI-MENTAL > 25)
- Comprensión audiovisual
- obstáculo, incapaz de cooperar con las instrucciones;
- Infección y piel ulcerosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: terapia de unidad de ejercicio universal (UEU)
Este grupo experimental recibirá terapia de unidad de ejercicio universal.
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De pie, caminar de pie, medio de pie, de pie de rodillas, de pie medio arrodillado, posición de cuadrúpedo, cuadrúpedo de tres puntos, cuadrúpedo alternativo, transiciones, caminar, todo esto se realizará en la Unidad de Ejercicio Universal con un régimen de protocolo estandarizado.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo B: Terapia de ejercicios con cabestrillo (SET)
Este grupo experimental recibirá terapia de ejercicios con cabestrillo
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Otros nombres:
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Otro: Grupo C: Grupo de Control
El grupo de control recibirá fisioterapia de rutina.
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El grupo de control recibirá fisioterapia de rutina con una duración de una hora que incluye
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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LA ESCALA DE EQUILIBRIO DE BERG: (FUNCIÓN DE EQUILIBRIO)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Esta báscula se utilizará para comprobar el equilibrio de los pacientes durante las actividades funcionales.
La escala consta de 14 tareas y cada tarea se puede puntuar entre 0 y 4. La puntuación de equilibrio general oscila entre 0 y 56. La puntuación 0 muestra un equilibrio gravemente dañado y la puntuación 56 muestra un equilibrio excelente.
Una puntuación por debajo de 40 indica el riesgo de caída en función particular.
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2 meses
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ÍNDICE DE BARTHEL: (HABILIDAD FUNCIONAL)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Este índice se utiliza para medir las actividades de la vida diaria, tiene un total de 10 ítems y se puede puntuar de 0 a 100.
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2 meses
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FORMA CORTA 12 (SF-12): (CALIDAD DE VIDA)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Esta encuesta contiene 12 ítems divididos en ocho dominios: función física (PF), rol físico (RP), dolor corporal (BP), salud general (GH), vitalidad (VT), función social (SF), rol emocional (RE ), y salud mental (SM).
De acuerdo con la fórmula de cálculo, las puntuaciones brutas se convirtieron en puntuaciones finales.
A medida que aumentaban las puntuaciones, mejoraba el estado de salud y la calidad de vida del sujeto.
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2 meses
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ANÁLISIS DE MOVIMIENTO DE TELÉFONO INTELIGENTE PARA LA CINEMÁTICA DE LAS EXTREMIDADES INFERIORES DURANTE LA CAMINATA
Periodo de tiempo: 2 meses
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El ángulo de la cadera, la rodilla y el tobillo en el plano sagital y la eversión del pie trasero se evaluarán mediante el uso de la aplicación para teléfonos inteligentes Coach's Eye
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2 meses
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PRUEBA DE ALCANCE FUNCIONAL
Periodo de tiempo: 2 meses
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La prueba de alcance funcional (FRT) es una herramienta de evaluación y medida de resultados clínicos para determinar el equilibrio dinámico en una tarea simple.
Al estar de pie, mide la distancia entre las longitudes de un brazo extendido en un alcance máximo hacia adelante, mientras se mantiene una base de apoyo fija.
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2 meses
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ESCALA DE DETERIORO DEL TRONCO
Periodo de tiempo: 2 meses
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La puntuación total de TIS oscila entre 0 para un rendimiento mínimo y 23 para un rendimiento perfecto.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rajkumar S, Chandra SB. Recent advances in treatment of cerebral ischemic stroke. Medicine. 2021;10(1):1.
- Busl KM, Greer DM. Hypoxic-ischemic brain injury: pathophysiology, neuropathology and mechanisms. NeuroRehabilitation. 2010;26(1):5-13. doi: 10.3233/NRE-2010-0531.
- Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1435-1440. doi: 10.12669/pjms.36.7.2824.
- Yi X, Luo H, Zhou J, Yu M, Chen X, Tan L, Wei W, Li J. Prevalence of stroke and stroke related risk factors: a population based cross sectional survey in southwestern China. BMC Neurol. 2020 Jan 7;20(1):5. doi: 10.1186/s12883-019-1592-z.
- Kamalakannan S, Gudlavalleti ASV, Gudlavalleti VSM, Goenka S, Kuper H. Incidence & prevalence of stroke in India: A systematic review. Indian J Med Res. 2017 Aug;146(2):175-185. doi: 10.4103/ijmr.IJMR_516_15.
- Venketasubramanian N, Yoon BW, Pandian J, Navarro JC. Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. J Stroke. 2017 Sep;19(3):286-294. doi: 10.5853/jos.2017.00234. Epub 2017 Sep 29. Erratum In: J Stroke. 2018 Jan;20(1):142.
- Hussein ZA. Strength training versus chest physical therapy on pulmonary functions in children with Down syndrome. Egyptian Journal of Medical Human Genetics. 2017;18(1):35-9.
- Wooten A. Universal Exercise Unit for Treatment of a Child Following Hemispherectomy: A Case Report. 2017.
- Salim ASM. Effect of universal exercise unit on standing in spastic diaplegia. 2013.
- Olama KA, Elnahhas AM, Rajab SH. Effect of universal exercise unit on balance in children with spastic Diplegia.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/21/1108
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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