Univerzální cvičební jednotka terapie se závěsem Cvičební terapie na kinematice dolních končetin u pacientů s chronickou mrtvicí
7. prosince 2022 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání terapie univerzální cvičební jednotkou s terapií slingem na kinematice dolních končetin u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou
Cévní mozková příhoda nastala, když je narušeno prokrvení mozku nebo části mozku v důsledku sraženiny (ischemická mrtvice) nebo v důsledku prasknutí malých cév (hemoragická mrtvice) v mozku a způsobuje krvácení v mozkových buňkách.
Prevalence mrtvice byla 1,2 % (1200/100 000) v Pákistánu, 3,1 % v Číně a v různých částech světa je to 44,29 až 559/100 000.
Hlavní příčinou mrtvice je hypertenze.
Cílem práce bude porovnat univerzální terapii cvičebními jednotkami s terapií závěsem na kinematiku dolních končetin, disabilitu, rovnováhu a kvalitu života u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii.
Studie bude provedena v Khawaja Arshed Hospital Sargodha.
Délka intervence bude 08 týdnů, 5 sezení za týden, celkem 40 sezení.
Délka jednoho sezení bude jedna hodina.
Vhodný vzorek n pacientů splňujících kritéria pro zařazení a vyloučení bude vybrán z lůžkových zařízení různých nemocnic z města Sargodha a bude náhodně rozdělen do tří skupin rovnoměrně po obdržení informovaného souhlasu.
Skupina A získá univerzální cvičební jednotku Therapy.
Skupina B dostane cvičební terapii slingem a skupina C bude kontrolní a dostane rutinní fyzikální terapii.
Výsledek bude měřen na začátku, ve 4. týdnu a 8. týdnu.
Nástroje pro měření výsledku budou Bergova balanční škála, Barthelův index, krátký formulář 12 (SF-12), škála postižení trupu, test funkčního dosahu a analýza pohybu pomocí chytrého telefonu pro kinematiku dolních končetin.
Skóre bude měřeno v průměru a SD.
Výsledky intervence budou porovnány pomocí jednosměrné ANOVA pomocí IBM SPSS verze 21.0
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonní číslo: 03334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Nábor
- Riphah Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Rabiya Noor, PHD
- E-mail: rabiya.noor@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Farjad Afzal, PhD*
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronický pacient (průběh onemocnění nejméně šest měsíců)
- Nedávné propuštění z hospitalizovaných pacientů s nástupem v 06. měsíci
- Hemiplegie (buď pravá nebo levá)
- Obě pohlaví
- Věk od 30 do 70 let
- Zdravotně stabilní
- Žádné poruchy rovnováhy před touto mrtvicí.
- Historie duševní
- nemoc nebo těžká kognitivní porucha (MINI-MENTÁLNÍ SKÓRE > 25)
Kritéria vyloučení:
- Cévní mozková příhoda Pacient s komplikacemi, jako je syndrom ruky na rameni, adhezivní kapsulitida nebo částečná dislokace ramene
- Pacienti s cévní mozkovou příhodou s poruchami chování, významným kognitivním deficitem
- Pacienti s artritidou a zlomeninami
- Chronická mrtvice s deformitami
- Závažná dysfunkce vnitřních orgánů, jako je kardiovaskulární systém,
- Plíce, játra a ledviny
- Historie duševní
- Nemoc nebo těžká kognitivní porucha (MINI-MENTÁLNÍ SKÓRE > 25)
- Audiovizuální porozumění
- překážka, neschopnost spolupracovat s pokyny;
- Infekce a vředy na kůži
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Univerzální cvičební jednotka Therapy (UEU)
Této experimentální skupině bude poskytnuta univerzální terapie cvičebními jednotkami.
|
Stoj, chůze vestoje, napůl stoje, kleč ve stoji, napůl kleč ve stoji, poloha čtyřnožky, tříbodový čtyřnož, alternativní čtyřnožka, přechody, chůze, to vše bude prováděno na univerzální cvičební jednotce se standardizovaným protokolovým režimem.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina B: Cvičební terapie slingem (SET)
Této experimentální skupině bude poskytnuta cvičební terapie prakem
|
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Skupina C: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude poskytnuta běžná fyzikální terapie
|
Kontrolní skupině bude poskytnuta běžná fyzioterapie v délce jedné hodiny včetně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BERG BALANCE STUPEŇ: (FUNKCE BALANCE)
Časové okno: 2 měsíce
|
Tato váha bude sloužit ke kontrole rovnováhy pacientů během funkčních aktivit.
Škála se skládá ze 14 úkolů a každý úkol lze obodovat mezi 0 a 4. Celkové skóre rovnováhy se pohybuje od 0 do 56. Skóre 0 ukazuje vážné poškození a skóre 56 ukazuje vynikající rovnováhu.
Skóre pod 40 ukazuje na riziko pádu konkrétní funkce.
|
2 měsíce
|
|
BARTHEL INDEX: (FUNKČNÍ SCHOPNOST)
Časové okno: 2 měsíce
|
Tento index se používá k měření aktivit každodenního života, má celkem 10 položek a může být skórován od 0 do 100.
|
2 měsíce
|
|
KRÁTKÝ FORMULÁŘ 12 (SF-12): (KVALITA ŽIVOTA)
Časové okno: 2 měsíce
|
Tento průzkum obsahuje 12 položek rozdělených do osmi domén: fyzická funkce (PF), fyzická role (RP), tělesná bolest (BP), obecné zdraví (GH), vitalita (VT), sociální funkce (SF), role-emocionální (RE ), a duševní zdraví (MH).
Podle vzorce pro výpočet byly hrubé výsledky převedeny na konečné skóre.
Jak se skóre zvyšovalo, zdravotní stav a kvalita života se u subjektu zvyšovaly.
|
2 měsíce
|
|
ANALÝZA POHYBU CHYTRÉHO TELEFONU PRO KINEMATIKU DOLNÍCH KONČETIN PŘI CHŮZE
Časové okno: 2 měsíce
|
Úhel kyčle, kolena a kotníku v sagitální rovině a obrácení zadního chodidla budou hodnoceny pomocí aplikace Coach's Eye Smart Phone
|
2 měsíce
|
|
FUNKČNÍ TEST DOSAHU
Časové okno: 2 měsíce
|
Funkční test dosahu (FRT) je klinický výsledek měření a hodnotící nástroj pro zjištění dynamické rovnováhy v jednom jednoduchém úkolu.
Ve stoji měří vzdálenost mezi délkami natažené paže v maximálním dosahu vpřed, při zachování pevné základny opory.
|
2 měsíce
|
|
Škála poškození kufru
Časové okno: 2 měsíce
|
Celkové skóre pro TIS se pohybuje mezi 0 pro minimální výkon až 23 pro perfektní výkon.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rajkumar S, Chandra SB. Recent advances in treatment of cerebral ischemic stroke. Medicine. 2021;10(1):1.
- Busl KM, Greer DM. Hypoxic-ischemic brain injury: pathophysiology, neuropathology and mechanisms. NeuroRehabilitation. 2010;26(1):5-13. doi: 10.3233/NRE-2010-0531.
- Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1435-1440. doi: 10.12669/pjms.36.7.2824.
- Yi X, Luo H, Zhou J, Yu M, Chen X, Tan L, Wei W, Li J. Prevalence of stroke and stroke related risk factors: a population based cross sectional survey in southwestern China. BMC Neurol. 2020 Jan 7;20(1):5. doi: 10.1186/s12883-019-1592-z.
- Kamalakannan S, Gudlavalleti ASV, Gudlavalleti VSM, Goenka S, Kuper H. Incidence & prevalence of stroke in India: A systematic review. Indian J Med Res. 2017 Aug;146(2):175-185. doi: 10.4103/ijmr.IJMR_516_15.
- Venketasubramanian N, Yoon BW, Pandian J, Navarro JC. Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. J Stroke. 2017 Sep;19(3):286-294. doi: 10.5853/jos.2017.00234. Epub 2017 Sep 29. Erratum In: J Stroke. 2018 Jan;20(1):142.
- Hussein ZA. Strength training versus chest physical therapy on pulmonary functions in children with Down syndrome. Egyptian Journal of Medical Human Genetics. 2017;18(1):35-9.
- Wooten A. Universal Exercise Unit for Treatment of a Child Following Hemispherectomy: A Case Report. 2017.
- Salim ASM. Effect of universal exercise unit on standing in spastic diaplegia. 2013.
- Olama KA, Elnahhas AM, Rajab SH. Effect of universal exercise unit on balance in children with spastic Diplegia.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/21/1108
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .