Universaali harjoitusyksikköterapia, jossa on sling-harjoitusterapia alaraajojen kinematiikassa kroonisissa aivohalvauspotilaissa
keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Universaalin harjoitusyksikön terapian vertailu kroonisten aivohalvauspotilaiden alaraajojen kinematiikassa käytettävään sling-harjoitusterapiaan
Aivohalvaus esiintyi, kun aivojen tai aivojen osan verenkierto häiriintyy hyytymän (iskeeminen aivohalvaus) tai pienten verisuonten repeämän (hemorraginen aivohalvaus) vuoksi ja aiheuttaa verenvuotoa aivosoluissa.
Aivohalvauksen esiintyvyys oli Pakistanissa 1,2 % (1200/100 000), Kiinassa 3,1 % ja eri puolilla maailmaa 44,29-559/100 000.
Aivohalvauksen johtava syy on verenpainetauti.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata universaalia harjoitusyksikköterapiaa sling-harjoitusterapiaan kroonisten aivohalvauspotilaiden alaraajojen kinematiikassa, vammautumisessa, tasapainossa ja elämänlaadussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimus suoritetaan Khawaja Arshed Hospital Sargodhassa.
Intervention kesto on 08 viikkoa, 5 istuntoa viikossa, yhteensä 40 istuntoa.
Yhden istunnon kesto on yksi tunti.
Kätevä näyte n:stä potilaasta, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, valitaan Sargodhan kaupungin eri sairaaloiden laitoshoidoista ja jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään tasapuolisesti tietoisen suostumuksen saatuaan.
Ryhmä A saa Universal Exercise Unit -terapian.
Ryhmä B saa Sling Exercise Therapy -hoidon ja ryhmä C on kontrolli ja rutiinifysioterapia.
Tulos mitataan lähtötilanteessa 04 viikkoa ja 08 viikkoa.
Tuloksen mittaustyökalut ovat Bergin tasapainoasteikko, Barthel-indeksi, lyhyt muoto 12 (SF-12), rungon vajaatoimintaasteikko, toiminnallinen ulottuvuustesti ja älypuhelimen liikeanalyysi alaraajojen kinematiikasta.
Pisteet mitataan keskiarvona ja SD.
Intervention tuloksia verrataan käyttämällä yksisuuntaista ANOVAa käyttämällä IBM SPSS versiota 21.0
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Salman Bashir, PhD
- Puhelinnumero: 03334497959
- Sähköposti: salman.bashir@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- Riphah Rehabilitation Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rabiya Noor, PHD
- Sähköposti: rabiya.noor@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Farjad Afzal, PhD*
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen potilas (taudin kulku vähintään kuusi kuukautta)
- Äskettäin kotiutettu sairaalahoidosta 06 kuukauden kuluttua
- Hemiplegia (joko oikea tai vasen)
- Molemmat sukupuolet
- Ikä 30-70 välillä
- Lääketieteellisesti vakaa
- Ei tasapainohäiriöitä ennen tätä aivohalvausta.
- Mielenterveyden historia
- sairaus tai vakava kognitiivinen heikentyminen (MINI-MENTAL SCALE SCORE > 25)
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvaus Potilas, jolla on komplikaatioita, kuten olkapään oireyhtymä, tarttuva kapseliitti tai olkapään osittainen sijoiltaanmeno
- Aivohalvauspotilaat, joilla on käyttäytymisongelmia, merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on niveltulehdus ja murtuma
- Krooninen aivohalvaus epämuodostumineen
- Vakava sisäelinten toimintahäiriö, kuten sydän- ja verisuonijärjestelmä,
- Keuhkot, maksa ja munuaiset
- Mielenterveyden historia
- Sairaus tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta (MINI-MENTAL SCORE SCORE > 25)
- Audiovisuaalinen ymmärrys
- este, ei pysty toimimaan ohjeiden mukaan;
- Infektio ja haavauma iho
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Universal Exercise Unit Therapy (UEU)
Tälle koeryhmälle annetaan yleistä harjoitusyksikköterapiaa.
|
Seisominen, käveleminen seisten, puoliseisominen, polvistuminen, puoliksi polvistuminen seisomassa, nelijalkainen asento, kolmipistenelijalka, vaihtoehtoinen nelijalkainen, siirtymät, kävely kaikki nämä tehdään Universal Exercise Unit -harjoitusyksikössä standardoidulla protokollalla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Sling Exercise Therapy (SET)
Tälle koeryhmälle annetaan kantoharjoitusterapiaa
|
Muut nimet:
|
|
Muut: Ryhmä C: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan rutiininomaista fysioterapiaa
|
Kontrolliryhmä saa rutiininomaista fysioterapiaa, jonka kesto on yksi tunti sisältäen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BERG-TASAPAAKA: (TASAPUOTOTOIMINTO)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tällä vaa'alla tarkistetaan potilaiden tasapaino toiminnallisten toimintojen aikana.
Asteikko koostuu 14 tehtävästä ja jokainen tehtävä voidaan pisteyttää välillä 0 - 4. Kokonaistasapainopisteet vaihtelevat välillä 0 - 56. 0 pisteet osoittavat vakavaa vahinkotasapainoa ja 56 pisteet osoittavat erinomaista tasapainoa.
Alle 40 pistemäärä tarkoittaa putoamisriskiä tietyssä toiminnossa.
|
2 kuukautta
|
|
BARTHEL-INDEKSI: (TOIMINNALLINEN KYKY)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tällä indeksillä mitataan jokapäiväisen elämän toimintaa, sillä siinä on yhteensä 10 kohdetta ja se voidaan pisteyttää välillä 0-100.
|
2 kuukautta
|
|
LYHYT LOMAKE 12 (SF-12): (ELÄMÄNLAATU)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämä kysely sisältää 12 asiaa, jotka on jaettu kahdeksaan osa-alueeseen: fyysinen toiminta (PF), fyysinen rooli (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli-emotionaalinen (RE) ) ja mielenterveys (MH).
Laskentakaavan mukaan raakapisteet muutettiin loppupisteiksi.
Pisteiden noustessa koehenkilön terveydentila ja elämänlaatu parani.
|
2 kuukautta
|
|
ÄLYPUHELIMEN LIIKKEANALYYSI ALARAAJIEN KINEMATIIKASSA KÄVELYN AIKANA
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Sagitaalitasoinen lonkka-, polvi- ja nilkkakulma sekä takajalan käännös arvioidaan Coach's Eye Smart -puhelinsovelluksella
|
2 kuukautta
|
|
TOIMINNALLINEN KATTAVUUSTESTI
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
FRT (Funktional Reach Test) on kliininen tulosmittaus- ja arviointityökalu dynaamisen tasapainon varmistamiseen yhdessä yksinkertaisessa tehtävässä.
Seisten mittaa ojennetun käsivarren pituuksien välistä etäisyyttä maksimaalisessa eteenpäin ulottuvuudessa säilyttäen samalla kiinteän tukipohjan.
|
2 kuukautta
|
|
RUNGON ARVONALENTUMISVASTAA
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
TIS:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta minimisuorituskyvystä 23:een täydellisen suorituskyvyn saavuttamiseksi.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rajkumar S, Chandra SB. Recent advances in treatment of cerebral ischemic stroke. Medicine. 2021;10(1):1.
- Busl KM, Greer DM. Hypoxic-ischemic brain injury: pathophysiology, neuropathology and mechanisms. NeuroRehabilitation. 2010;26(1):5-13. doi: 10.3233/NRE-2010-0531.
- Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1435-1440. doi: 10.12669/pjms.36.7.2824.
- Yi X, Luo H, Zhou J, Yu M, Chen X, Tan L, Wei W, Li J. Prevalence of stroke and stroke related risk factors: a population based cross sectional survey in southwestern China. BMC Neurol. 2020 Jan 7;20(1):5. doi: 10.1186/s12883-019-1592-z.
- Kamalakannan S, Gudlavalleti ASV, Gudlavalleti VSM, Goenka S, Kuper H. Incidence & prevalence of stroke in India: A systematic review. Indian J Med Res. 2017 Aug;146(2):175-185. doi: 10.4103/ijmr.IJMR_516_15.
- Venketasubramanian N, Yoon BW, Pandian J, Navarro JC. Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. J Stroke. 2017 Sep;19(3):286-294. doi: 10.5853/jos.2017.00234. Epub 2017 Sep 29. Erratum In: J Stroke. 2018 Jan;20(1):142.
- Hussein ZA. Strength training versus chest physical therapy on pulmonary functions in children with Down syndrome. Egyptian Journal of Medical Human Genetics. 2017;18(1):35-9.
- Wooten A. Universal Exercise Unit for Treatment of a Child Following Hemispherectomy: A Case Report. 2017.
- Salim ASM. Effect of universal exercise unit on standing in spastic diaplegia. 2013.
- Olama KA, Elnahhas AM, Rajab SH. Effect of universal exercise unit on balance in children with spastic Diplegia.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/21/1108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen aivohalvaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia