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通用运动单元疗法联合吊带运动疗法对慢性中风患者下肢运动学的影响

2022年12月7日 更新者：Riphah International University

通用运动装置疗法与吊带运动疗法对慢性脑卒中患者下肢运动学的比较

当脑部或部分脑部的血液供应因凝块（缺血性中风）或脑部小血管破裂（出血性中风）而受到干扰并导致脑细胞出血时，就会发生中风。 巴基斯坦的中风患病率为 1.2%（1200/100,000），中国为 3.1%，世界不同地区的患病率为 44.29 至 559/100,000。 中风的主要原因是高血压。 研究的目的是比较通用运动装置疗法与吊带运动疗法对慢性中风患者下肢运动学、残疾、平衡和生活质量的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这将是随机对照试验。 研究将在 Khawaja Arshed Hospital Sargodha 进行。 干预时间为08周，一周5次，共40次。 单个会话的持续时间为一小时。 将从 Sargodha 市各家医院的住院患者中抽取符合纳入和排除标准的 n 名患者的方便样本，并在知情同意后平均随机分配到三组。 A 组将获得通用运动单元疗法。 B 组将获得吊带运动疗法，C 组将作为对照并接受常规物理治疗。 将在基线、第 4 周和第 8 周测量结果。 结果测量工具将是 Berg 平衡量表、Barthel 指数、简表 12 (SF-12)、躯干损伤量表、功能伸展测试和下肢运动学的智能手机运动分析。 分数将以平均值和标准差衡量。 干预结果将通过使用 IBM SPSS 21.0 版的一种方差分析方法进行比较

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦
        • 招聘中
        • Riphah Rehabilitation Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Farjad Afzal, PhD*

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 慢性病患者（病程至少六个月）
  • 发病 06 个月内最近出院的住院患者
  • 偏瘫（右侧或左侧）
  • 男女皆宜
  • 年龄在 30 至 70 岁之间
  • 医疗稳定
  • 这次中风之前没有平衡障碍。
  • 精神史
  • 疾病或严重认知障碍（MINI-MENTAL SCALE SCORE > 25）

排除标准：

  • 中风患者并发肩手综合症、关节囊粘连或肩关节部分脱位等并发症
  • 有行为问题、显着认知缺陷的中风患者
  • 关节炎和骨折患者
  • 伴有畸形的慢性中风
  • 严重的脏器功能障碍，如心血管系统，
  • 肺、肝和肾
  • 精神史
  • 疾病或严重认知障碍（MINI-MENTAL SCALE SCORE > 25）
  • 视听理解
  • 障碍，不能配合指令；
  • 感染和溃疡皮肤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A 组：通用运动单元疗法 (UEU)
该实验组将接受通用运动单元治疗。
其他：通用运动单元疗法 (UEU)
站立、行走站立、半站立、跪立、半跪立、四足姿势、三点四足、替代四足、转换、行走所有这些都将在通用锻炼单元中按照标准化方案方案进行。
其他名称：
  • A组
实验性的：B 组：吊带运动疗法 (SET)
本实验组将给予吊带运动疗法
其他：吊带运动疗法 (SET)
  1. 患者双侧膝关节/足用绳带悬吊，骨盆抬高保持仰卧位或侧卧位，条件允许的情况下增加下肢屈伸训练。
  2. 仰卧位或侧卧位，固定患者的头部、躯干和骨盆，治疗师会使用合适的弹力带辅助患者的四肢进行全方位（弯曲、伸展、外展、内收）的被动力量辅助阻力训练。
  3. 患者胸腹用宽松紧带悬吊，以双侧肘膝为支点俯卧位，躯干左右摇摆，治疗师协助
  4. 目标肘部和腕部将被悬空，根据患者的能力做被动/主动开合链运动
其他名称：
  • B组
其他：C组：对照组
对照组将给予常规物理治疗
其他：常规物理治疗/对照组

对照组将接受持续一小时的常规物理治疗，包括

  • 主动和被动关节运动
  • 肌肉力量训练
  • 衔接练习
  • 根据患者的功能状态，进行坐姿和站姿的平衡训练。
  • 对受影响的肢体进行负重锻炼
其他名称：
  • C组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BERG 平衡量表：（平衡功能）
大体时间：2个月
该秤将用于检查患者在功能活动期间的平衡。 量表由 14 个任务组成，每个任务的得分在 0 到 4 之间。总体平衡得分范围为 0 到 56。0 分表示平衡严重受损，56 分表示平衡极好。 分数低于 40 表示存在特定功能下降的风险。
2个月
BARTHEL 指数：（功能能力）
大体时间：2个月
该指标用于衡量日常生活活动，共10个项目，评分范围为0-100分。
2个月
简短表格 12 (SF-12)：（生活质量）
大体时间：2个月
该调查包含 12 个项目，分为 8 个领域：身体功能（PF）、身体角色（RP）、身体疼痛（BP）、一般健康（GH）、活力（VT）、社会功能（SF）、角色-情感（RE） ), 和心理健康 (MH)。 根据计算公式，将原始分数转换为最终分数。 随着分数的增加，受试者的健康状况和生活质量也会提高。
2个月
步行期间下肢运动学的智能手机运动分析
大体时间：2个月
将使用 Coach's Eye 智能手机应用程序评估矢状面髋关节、膝关节和踝关节角度以及后足外翻
2个月
功能测试
大体时间：2个月
功能性伸展测试 (FRT) 是一种临床结果测量和评估工具，用于在一项简单任务中确定动态平衡。 站立时，在保持固定支撑基础的情况下，测量伸出的手臂在最大前伸范围内的长度之间的距离。
2个月
躯干损伤量表
大体时间：2个月
TIS 的总分介于最低性能的 0 和完美性能的 23 之间。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

调查人员

  • 学习椅：Rabiya Noor, PhD、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月15日

初级完成 (预期的)

2023年6月30日

研究完成 (预期的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月27日

首次发布 (实际的)

2021年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月7日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/RCR&AHS/21/1108

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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