Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Universal Exercise Unit-therapie met sling-oefentherapie op de kinematica van de onderste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte

7 december 2022 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijking van Universal Exercise Unit-therapie met Sling-oefentherapie op de kinematica van de onderste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte

Beroerte trad op wanneer de bloedtoevoer naar de hersenen of een deel van de hersenen is verstoord als gevolg van stolling (ischemische beroerte) of als gevolg van scheuren van kleine bloedvaten (hemorragische beroerte) in de hersenen en veroorzaakt bloedingen in hersencellen. De prevalentie van een beroerte was 1,2% (1200/100.000) in Pakistan, 3,1% in China en het is 44,29 tot 559/100.000 in verschillende delen van de wereld. De belangrijkste oorzaak van een beroerte is hypertensie. Het doel van de studie zal zijn om universele oefeneenheidtherapie te vergelijken met slingoefentherapie op de kinematica van de onderste ledematen, handicap, balans en kwaliteit van leven bij patiënten met een chronische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. De studie zal worden uitgevoerd in het Khawaja Arshed Hospital Sargodha. De duur van de interventie is 08 weken, 5 sessies per week, in totaal 40 sessies. De duur van een enkele sessie is een uur. Een handige steekproef van n patiënten die aan de inclusie- en exclusiecriteria voldoen, zal worden geselecteerd uit intramurale instellingen van verschillende ziekenhuizen in de stad Sargodha en zal na geïnformeerde toestemming willekeurig worden verdeeld in drie groepen. Groep A krijgt Universal Exercise Unit Therapy. Groep B krijgt sling-oefentherapie en groep C is controle en krijgt standaard fysiotherapie. Het resultaat wordt gemeten bij baseline, 04 weken en 08 weken. Instrumenten voor het meten van resultaten zijn de Berg-balansschaal, de Barthel-index, Short form 12 (SF-12), de rompfunctiestoornisschaal, de functionele reikwijdtetest en de bewegingsanalyse van smartphones voor de kinematica van de onderste ledematen. Scores worden gemeten in gemiddelde en SD. De resultaten van de interventie zullen worden vergeleken met behulp van eenrichtings-ANOVA met behulp van IBM SPSS versie 21.0

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Werving
        • Riphah Rehabilitation Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Farjad Afzal, PhD*

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met chronisch (ziekteverloop minstens zes maanden)
  • Onlangs ontslagen uit de setting van de patiënt met in 06 maand na aanvang
  • Hemiplegie (rechts of links)
  • Beide geslacht
  • Leeftijd tussen de 30 en 70
  • Medisch stabiel
  • Geen evenwichtsstoornissen vóór deze beroerte.
  • Geschiedenis van de geest
  • ziekte of ernstige cognitieve stoornis (MINI-MENTAL SCALE SCORE > 25)

Uitsluitingscriteria:

  • Beroerte Patiënt met complicatie zoals schouderhandsyndroom, adhesieve capsulitis of gedeeltelijke schouderdislocatie
  • Beroerte patiënten met gedragsproblemen, aanzienlijk cognitief tekort
  • Patiënten met artritis en fracturen
  • Chronische beroerte met misvormingen
  • Ernstige disfunctie van de ingewanden, zoals het cardiovasculaire systeem,
  • Longen, lever en nieren
  • Geschiedenis van de geest
  • Ziekte of ernstige cognitieve stoornissen (MINI-MENTAL SCALE SCORE > 25)
  • Audiovisueel begrip
  • obstakel, niet in staat om mee te werken aan instructies;
  • Infectie en zweren huid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: Universal Exercise Unit Therapy (UEU)
Deze experimentele groep krijgt universele oefentherapie.
Ander: Universal Exercise Unit-therapie (UEU)
Staan, staand lopen, half staand, knielend staand, half knielend staand, viervoeterhouding, driepuntsviervoeter, alternatieve viervoeter, overgangen, lopen, dit alles wordt gedaan in de Universal Exercise Unit met een gestandaardiseerd protocolregime.
Andere namen:
  • Groep A
Experimenteel: Groep B: Sling Exercise Therapy (SET)
Deze experimentele groep krijgt slingoefentherapie
Ander: Sling oefentherapie (SET)
  1. De bilaterale kniegewrichten/voeten van de patiënt worden opgehangen aan een touwriem, en vervolgens wordt het bekken van de patiënt verhoogd en in liggende of laterale positie gehouden, waarbij, indien toegestaan, flexie- en extensietraining aan de onderste ledematen wordt toegevoegd.
  2. In liggende of zijwaartse positie, met het hoofd, de romp en het bekken van de patiënt gefixeerd, zal de therapeut geschikte elastische banden gebruiken om de ledematen van de patiënt te helpen bij passieve kracht-ondersteunde kracht-weerstandstraining in alle richtingen (buigen, strekken, reiken en adductie).
  3. De borst en buik van de patiënt zullen worden opgehangen aan een brede elastische band, zichzelf in buikligging positioneren met het steunpunt van bilaterale ellebogen en knieën, en dan zwaait de romp in alle richtingen, therapeuten kunnen helpen
  4. Doelelleboog en -pols worden opgehangen, afhankelijk van het vermogen van de patiënt om passieve/actieve open en gesloten kettingbewegingen uit te voeren
Andere namen:
  • Groep B
Ander: Groep C: Controlegroep
De controlegroep krijgt standaard fysiotherapie
Ander: Routine fysiotherapie / controlegroep

De controlegroep krijgt standaard fysiotherapie met een duur van één uur inclusief

  • Actieve en passieve gewrichtsbeweging
  • Spierkracht trainen
  • Overbruggingsoefeningen
  • Evenwichtstraining in zittende en staande posities, afhankelijk van de functionele toestand van de patiënt.
  • Gewichtdragende oefeningen op aangetaste ledematen
Andere namen:
  • Groep C

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DE BERG BALANSWEEGSCHAAL: (BALANSFUNCTIE)
Tijdsspanne: 2 maanden
Deze schaal zal worden gebruikt om het evenwicht van de patiënten tijdens de functionele activiteiten te controleren. De schaal bestaat uit 14 taken en elke taak kan worden gescoord tussen 0 en 4. De algemene balansscore varieert van 0 tot 56. De 0-score toont ernstige schade aan de balans en de 56-score toont een uitstekende balans. Een score onder de 40 geeft het risico op vallen in een bepaalde functie aan.
2 maanden
BARTHEL INDEX: (FUNCTIONEEL VERMOGEN)
Tijdsspanne: 2 maanden
Deze index wordt gebruikt om de activiteiten van het dagelijks leven te meten, met in totaal 10 items en kan worden gescoord van 0 tot 100.
2 maanden
KORTE FORMULIER 12 (SF-12): (KWALITEIT VAN LEVEN)
Tijdsspanne: 2 maanden
Deze enquête bevat 12 items verdeeld over acht domeinen: fysieke functie (PF), fysieke rol (RP), lichamelijke pijn (BP), algemene gezondheid (GH), vitaliteit (VT), sociale functie (SF), rolemotionele (RE ), en geestelijke gezondheid (MH). Volgens de rekenformule werden ruwe scores omgezet in eindscores. Naarmate de scores stegen, namen de gezondheidsstatus en kwaliteit van leven toe voor de proefpersoon.
2 maanden
SLIMME BEWEGINGSANALYSE VOOR ONDERSTE LEDEMATEN TIJDENS HET WANDELEN
Tijdsspanne: 2 maanden
Sagittaal vlak heup-, knie- en enkelhoek en eversie van de achterste voet worden beoordeeld met behulp van de Coach's Eye Smart phone-applicatie
2 maanden
FUNCTIONELE REACH-TEST
Tijdsspanne: 2 maanden
Functional Reach Test (FRT) is een klinische uitkomstmaat en beoordelingstool voor het vaststellen van dynamische balans in één eenvoudige taak. Meet in stand de afstand tussen de lengtes van een uitgestrekte arm in een maximaal voorwaarts bereik, terwijl een vast steunpunt behouden blijft.
2 maanden
TRUNK BIJZONDERE SCHAAL
Tijdsspanne: 2 maanden
De totale score voor TIS varieert van 0 voor een minimale uitvoering tot 23 voor een perfecte uitvoering.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/21/1108

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren