Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Универсальная гимнастика со слингом Лечебная физкультура на кинематику нижних конечностей у больных с хроническим инсультом

7 декабря 2022 г. обновлено: Riphah International University

Сравнение лечебной физкультуры с помощью универсального тренажера и слинговой лечебной физкультуры на кинематику нижних конечностей у пациентов с хроническим инсультом

Инсульт возникает, когда нарушается кровоснабжение головного мозга или его части из-за тромба (ишемический инсульт) или из-за разрыва мелких сосудов (геморрагический инсульт) в головном мозге, что вызывает кровотечение в клетках головного мозга. Распространенность инсульта составила 1,2 % (1200/100 000) в Пакистане, 3,1 % в Китае и от 44,29 до 559/100 000 в разных частях мира. Основной причиной инсульта является артериальная гипертензия. Целью исследования будет сравнение универсальной лечебной физкультуры со слинговой лечебной физкультурой на кинематику нижних конечностей, инвалидность, равновесие и качество жизни у пациентов с хроническим инсультом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это будет рандомизированное контролируемое исследование. Исследование будет проводиться в больнице Хаваджа Аршед Саргодха. Продолжительность вмешательства составит 08 недель, 5 сеансов в неделю, всего 40 сеансов. Продолжительность одного сеанса составит один час. Удобная выборка из n пациентов, отвечающих критериям включения и исключения, будет отобрана из стационаров различных больниц города Саргодха и будет распределена случайным образом на три группы в равной степени после получения информированного согласия. Группа А получит универсальную терапевтическую установку. Группа B будет получать лечебную физкультуру на слинге, а группа C будет контрольной и будет получать обычную физиотерапию. Результат будет оцениваться на исходном уровне, через 4 недели и через 8 недель. Инструментами измерения результатов будут шкала баланса Берга, индекс Бартеля, краткая форма 12 (SF-12), шкала нарушений туловища, тест функциональной досягаемости и анализ движения смартфона для кинематики нижних конечностей. Баллы будут измеряться в среднем и стандартном отклонении. Результаты вмешательства будут сравниваться с использованием одностороннего дисперсионного анализа с использованием IBM SPSS версии 21.0.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Muhammad Salman Bashir, PhD
  • Номер телефона: 03334497959
  • Электронная почта: salman.bashir@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан
        • Рекрутинг
        • Riphah Rehabilitation Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Farjad Afzal, PhD*

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больной с хроническим (течение заболевания не менее полугода)
  • Недавняя выписка из стационара на 6-м месяце от начала заболевания.
  • Гемиплегия (правая или левая)
  • Оба пола
  • Возраст от 30 до 70 лет
  • Стабильный с медицинской точки зрения
  • Перед этим ударом нарушений равновесия не было.
  • История психического
  • болезнь или тяжелые когнитивные нарушения (МАНИМУМАЛЬНАЯ ШКАЛА > 25)

Критерий исключения:

  • Инсульт Пациент с таким осложнением, как синдром плеча-руки, адгезивный капсулит или частичный вывих плеча
  • Пациенты, перенесшие инсульт, с поведенческими проблемами, значительным когнитивным дефицитом
  • Пациенты с артритом и переломами
  • Хронический инсульт с деформациями
  • Серьезная дисфункция внутренних органов, таких как сердечно-сосудистая система,
  • Легкие, печень и почки
  • История психического
  • Заболевание или тяжелые когнитивные нарушения (БАЛЛ ПО МИНИМАЛЬНОЙ ШКАЛЕ > 25)
  • Аудиовизуальное понимание
  • препятствие, неспособное сотрудничать с инструкциями;
  • Инфекция и язва кожи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A: Универсальная терапевтическая установка (UEU)
Этой экспериментальной группе будет назначена универсальная лечебная гимнастика.
Другой: Универсальная терапевтическая установка (UEU)
Стояние, ходьба стоя, полустоя, стоя на коленях, полустоя на коленях, четвероногое положение, трехточечное четвероногое, альтернативное четвероногое, переходы, ходьба - все это будет выполняться в универсальном тренажерном зале по стандартному режиму протокола.
Другие имена:
  • Группа А
Экспериментальный: Группа B: Лечебная физкультура на стропах (SET)
Эта экспериментальная группа будет проходить лечебную физкультуру на слинге.
Другой: Слинг ЛФК (SET)
  1. Двусторонние коленные суставы / ступни пациента будут подвешены с помощью веревочного ремня, а затем таз пациента будет поднят и удерживается в положении лежа на спине или на боку, добавляя тренировку сгибания и разгибания нижней конечности, если это разрешено.
  2. В положении лежа на спине или на боку, с фиксированной головой, туловищем и тазом пациента, терапевт будет использовать соответствующие эластичные ленты, чтобы помочь конечностям пациента выполнять тренировку сопротивления с помощью пассивной силы во всех направлениях (сгибание, растяжение, вытягивание и приведение).
  3. Грудь и живот пациента будут подвешены широкой эластичной лентой, он расположится в положении лежа с опорой на двусторонние локти и колени, а затем туловище будет раскачиваться во всех направлениях, терапевты могут помочь
  4. Целевой локоть и запястье будут подвешены в зависимости от способности пациента выполнять пассивные/активные движения с размыканием и смыканием цепи.
Другие имена:
  • Группа Б
Другой: Группа C: контрольная группа
Контрольная группа получит обычную физиотерапию.
Другой: Рутинная физиотерапия / Контрольная группа

Контрольная группа получит обычную физиотерапию продолжительностью один час, включая

  • Активные и пассивные движения в суставах
  • Тренировка мышечной силы
  • Связующие упражнения
  • Тренировка баланса в положении сидя и стоя в соответствии с функциональным состоянием пациентов.
  • Упражнения с нагрузкой на пораженные конечности
Другие имена:
  • Группа С

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ШКАЛА БАЛАНСА БЕРГА: (ФУНКЦИЯ БАЛАНСА)
Временное ограничение: 2 месяца
Эта шкала будет использоваться для проверки равновесия пациентов во время функциональной деятельности. Шкала состоит из 14 заданий, и каждое задание может быть оценено от 0 до 4. Общий балл баланса колеблется от 0 до 56. 0 баллов показывает серьезное повреждение баланса, а 56 баллов показывает отличный баланс. Оценка ниже 40 указывает на риск снижения конкретной функции.
2 месяца
ИНДЕКС БАРТЕЛЯ: (ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ)
Временное ограничение: 2 месяца
Этот индекс используется для измерения деятельности в повседневной жизни, имеет всего 10 пунктов и может оцениваться от 0 до 100.
2 месяца
КРАТКАЯ ФОРМА 12 (SF-12): (КАЧЕСТВО ЖИЗНИ)
Временное ограничение: 2 месяца
Этот опрос содержит 12 пунктов, разделенных на восемь доменов: физическая функция (PF), ролевая физическая (RP), телесная боль (BP), общее состояние здоровья (GH), жизнеспособность (VT), социальная функция (SF), ролевая эмоциональная (RE). ) и психическое здоровье (MH). Согласно формуле расчета, исходные баллы были преобразованы в окончательные баллы. По мере увеличения баллов состояние здоровья и качество жизни субъекта улучшались.
2 месяца
АНАЛИЗ ДВИЖЕНИЙ СМАРТФОНА ДЛЯ КИНЕМАТИКИ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ ВО ВРЕМЯ ХОДЬБЫ
Временное ограничение: 2 месяца
Угол бедра, колена и лодыжки в сагиттальной плоскости, а также выворот задней части стопы будут оцениваться с помощью приложения для смартфона Coach's Eye.
2 месяца
ФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ ТЕСТ ДОСТИГАЕМОСТИ
Временное ограничение: 2 месяца
Функциональный тест досягаемости (FRT) — это инструмент измерения и оценки клинического результата для установления динамического баланса в одной простой задаче. В положении стоя измеряет расстояние между длинами вытянутой руки при максимальном вытягивании вперед, сохраняя при этом фиксированную опорную базу.
2 месяца
ШКАЛА ПОВРЕЖДЕНИЙ ТУЛОВИЩА
Временное ограничение: 2 месяца
Общий балл за TIS колеблется от 0 (минимальная производительность) до 23 (отличная производительность).
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Учебный стул: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR&AHS/21/1108

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться