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만성 뇌졸중 환자의 하지 운동학에 대한 슬링 운동 요법을 통한 보편적인 운동 단위 요법

2022년 12월 7일 업데이트: Riphah International University

만성 뇌졸중 환자의 하지 운동학에 대한 보편적인 운동 단위 요법과 슬링 운동 요법의 비교

뇌졸중은 혈전(허혈성 뇌졸중)이나 뇌의 소혈관 파열(출혈성 뇌졸중)로 인해 뇌 또는 뇌의 일부에 혈액 공급이 방해받아 뇌세포에 출혈을 일으키는 경우 발생한다. 뇌졸중 유병률은 파키스탄에서 1.2%(1200/100,000), 중국에서 3.1%였으며 세계 여러 지역에서 44.29~559/100,000입니다. 뇌졸중의 주원인은 고혈압이다. 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 하지 운동학, 장애, 균형 및 삶의 질에 대한 보편적 운동 단위 요법과 슬링 운동 요법을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 연구는 Khawaja Arshed 병원 Sargodha에서 수행됩니다. 개입 기간은 08주, 주당 5회, 총 40회입니다. 단일 세션 시간은 1시간입니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 n명의 환자의 편리한 샘플은 Sargodha 시의 다양한 병원의 입원 환자 설정에서 선택되고 정보에 입각한 동의를 얻은 후 무작위로 세 그룹으로 균등하게 할당됩니다. 그룹 A는 Universal Exercise Unit Therapy를 얻습니다. 그룹 B는 슬링 운동 요법을 받고 그룹 C는 대조군이 되며 일상적인 물리 치료를 받게 됩니다. 결과는 기준선, 04주 및 08주에 측정됩니다. 결과 측정 도구는 하지 운동학을 위한 Berg 균형 척도, Barthel 지수, Short form 12(SF-12), 몸통 손상 척도, 기능 범위 테스트 및 스마트폰 동작 분석입니다. 점수는 평균 및 SD로 측정됩니다. 개입 결과는 IBM SPSS 버전 21.0을 사용하여 일원 분산 분석을 사용하여 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄
        • 모병
        • Riphah Rehabilitation Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Farjad Afzal, PhD*

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성(질병 경과 최소 6개월 이상) 환자
  • 발병 06개월 이내의 입원 환자 환경에서 최근 퇴원
  • 편마비(오른쪽 또는 왼쪽)
  • 남녀 모두
  • 30~70세
  • 의학적으로 안정적인
  • 이 뇌졸중 전에는 균형 장애가 없습니다.
  • 정신의 역사
  • 질병 또는 심각한 인지 장애(MINI-MENTAL SCALE SCORE > 25)

제외 기준:

  • 어깨 손 증후군, 유착관절낭염, 어깨 부분 탈구 등 합병증이 있는 뇌졸중 환자
  • 행동 문제, 심각한 인지 장애가 있는 뇌졸중 환자
  • 관절염 및 골절 환자
  • 기형을 동반한 만성 뇌졸중
  • 심장 혈관계와 같은 심각한 내장 기능 장애,
  • 폐, 간 및 신장
  • 정신의 역사
  • 질병 또는 심각한 인지 장애(MINI-MENTAL SCALE SCORE > 25)
  • 시청각 이해
  • 지시에 협조할 수 없는 장애물;
  • 감염 및 궤양 피부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A: 범용 운동 단위 요법(UEU)
이 실험군은 보편적인 운동 단위 요법을 받게 됩니다.
다른: 보편적인 운동 단위 요법(UEU)
서기, 걷기, 반쯤 서기, 무릎 꿇고 서기, 반쯤 무릎 꿇고 서기, 네 발로 서기, 3지점 네 발로 서기, 대체 네 발로 서기, 트랜지션, 걷기 이 모든 것은 표준화된 프로토콜 요법으로 범용 운동 장치에서 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 그룹 A
실험적: 그룹 B: 슬링 운동 요법(SET)
이 실험군은 슬링 운동 요법을 받게 됩니다.
다른: 슬링운동테라프 (SET)
  1. 환자의 양측 무릎 관절/발은 로프 벨트로 매달린 다음 환자의 골반을 들어 올리고 앙와위 또는 측면 자세로 유지하며 허용되는 경우 하지에 굴곡 및 신전 훈련을 추가합니다.
  2. 앙와위 또는 측면 자세에서 환자의 머리, 몸통 및 골반이 고정된 상태에서 치료사는 적절한 탄성 밴드를 사용하여 환자의 팔다리가 모든 방향(구부리기, 스트레칭, 뻗기 및 내전)에서 수동 힘 보조 힘 저항 훈련을 수행할 수 있도록 지원합니다.
  3. 환자의 가슴과 복부는 넓은 탄성 밴드로 매달려 있고, 양쪽 팔꿈치와 무릎의 받침점으로 엎드린 자세로 자세를 취한 다음 몸통이 모든 방향으로 흔들리고 치료사는 도움을 줄 수 있습니다.
  4. 대상 팔꿈치와 손목은 수동적/능동적 개폐 사슬 운동을 수행하는 환자의 능력에 따라 정지됩니다.
다른 이름들:
  • 그룹 B
다른: 그룹 C: 대조군
대조군은 일상적인 물리 치료를 받게 됩니다.
다른: 일상적인 물리 치료/통제 그룹

대조군은 다음을 포함하여 1시간 동안 일상적인 물리 치료를 받습니다.

  • 능동 및 수동 관절 운동
  • 근력 훈련
  • 브리징 연습
  • 환자의 기능적 상태에 따른 앉은 자세와 선 자세에서의 균형 훈련.
  • 영향을 받은 팔다리에 체중 부하 운동
다른 이름들:
  • 그룹 C

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 균형 척도: (균형 기능)
기간: 2 개월
이 척도는 기능적 활동 중에 환자의 균형을 확인하는 데 사용됩니다. 척도는 14개의 과업으로 구성되어 있으며 각 과업은 0~4점 사이에서 점수를 매길 수 있다. 전체적인 균형점수 범위는 0~56점이다. 0점은 심각한 손상 균형을 나타내고 56점은 우수한 균형을 나타낸다. 40 미만의 점수는 특정 기능이 떨어질 위험이 있음을 나타냅니다.
2 개월
BARTHEL 인덱스: (기능적 능력)
기간: 2 개월
이 지수는 일상생활 활동을 측정하는 데 사용되며 총 10개 항목으로 0에서 100까지 점수를 매길 수 있습니다.
2 개월
약식 12(SF-12): (삶의 질)
기간: 2 개월
이 조사는 신체 기능(PF), 역할 신체(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능(SF), 역할 감정(RE)의 8개 영역으로 나누어진 12개 항목을 포함합니다. ) 및 정신 건강(MH). 계산식에 따라 원점수를 최종점수로 환산하였다. 점수가 올라갈수록 피험자의 건강 상태와 삶의 질이 높아졌습니다.
2 개월
보행 중 하지 운동학을 위한 스마트폰 동작 분석
기간: 2 개월
시상면 엉덩이, 무릎, 발목 각도 및 뒷발 외번은 Coach's Eye 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 평가됩니다.
2 개월
기능적 도달 테스트
기간: 2 개월
Functional Reach Test(FRT)는 하나의 간단한 작업으로 동적 균형을 확인하기 위한 임상 결과 측정 및 평가 도구입니다. 서 있을 때 고정된 지지 기반을 유지하면서 최대 전방 도달 범위에서 뻗은 팔 길이 사이의 거리를 측정합니다.
2 개월
몸통 손상 척도
기간: 2 개월
TIS의 총점 범위는 최소한의 수행을 위한 0에서 완벽한 수행을 위한 23 사이입니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 연구 의자: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR&AHS/21/1108

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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