Unidade Universal de Terapia de Exercícios com Terapia de Exercícios com Sling na Cinemática do Membro Inferior em Pacientes com AVC Crônico
7 de dezembro de 2022 atualizado por: Riphah International University
Comparação da terapia da unidade universal de exercícios com a terapia de exercícios com tipoia na cinemática do membro inferior em pacientes com AVC crônico
O AVC ocorreu quando o suprimento de sangue para o cérebro ou uma parte do cérebro é perturbado devido a um coágulo (AVC isquêmico) ou devido à ruptura de pequenos vasos (AVC hemorrágico) no cérebro e causa sangramento nas células cerebrais.
A prevalência de AVC foi de 1,2% (1200/100.000) no Paquistão, 3,1% na China e é de 44,29 a 559/100.000 em diferentes partes do mundo.
A principal causa de AVC é a hipertensão.
O objetivo do estudo será comparar a terapia de unidade de exercício universal com a terapia de exercício tipo tipoia na cinemática dos membros inferiores, incapacidade, equilíbrio e qualidade de vida em pacientes com AVC crônico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este será um ensaio controlado randomizado.
O estudo será realizado no Khawaja Arshed Hospital Sargodha.
A duração da intervenção será de 08 semanas, 5 sessões semanais, totalizando 40 sessões.
A duração da sessão única será de uma hora.
Uma amostra conveniente de n pacientes que preencham os critérios de inclusão e exclusão será selecionada em ambientes de internação de vários hospitais da cidade de Sargodha e será alocada aleatoriamente em três grupos igualmente após o consentimento informado.
O Grupo A receberá a Terapia de Unidade de Exercício Universal.
O Grupo B receberá a Terapia de Exercícios com Sling e o Grupo C será o controle e receberá fisioterapia de rotina.
O resultado será medido na linha de base, 04 semanas e 08 semanas.
As ferramentas de medição de resultados serão escala de equilíbrio de Berg, índice de Barthel, forma abreviada 12 (SF-12), escala de comprometimento do tronco, teste de alcance funcional e análise de movimento de smartphone para cinemática dos membros inferiores.
As pontuações serão medidas em média e DP.
Os resultados da intervenção serão comparados usando ANOVA de uma via usando o IBM SPSS versão 21.0
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Salman Bashir, PhD
- Número de telefone: 03334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Recrutamento
- Riphah Rehabilitation Center
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Contato:
- Rabiya Noor, PHD
- E-mail: rabiya.noor@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Farjad Afzal, PhD*
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com doença crônica (curso da doença por pelo menos seis meses)
- Alta recente de internação com menos de 06 meses de início
- Hemiplegia (direita ou esquerda)
- Ambos os sexos
- Idade entre 30 a 70
- Clinicamente estável
- Sem distúrbios de equilíbrio antes deste AVC.
- História da mente
- doença ou comprometimento cognitivo grave (PONTUAÇÃO DA ESCALA MINIMENTAL > 25)
Critério de exclusão:
- Paciente com AVC com complicação como síndrome ombro-mão, capsulite adesiva ou luxação parcial do ombro
- Pacientes com AVC com problema comportamental, déficit cognitivo significativo
- Pacientes com artrite e fratura
- AVC crônico com deformidades
- Disfunção grave das vísceras, como sistema cardiovascular,
- Pulmão, fígado e rim
- História da mente
- Doença ou comprometimento cognitivo grave (PONTUAÇÃO DA ESCALA MINIMENTAL > 25)
- Compreensão audiovisual
- obstáculo, incapaz de cooperar com as instruções;
- Infecção e úlcera cutânea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: Terapia de Unidade de Exercício Universal (UEU)
Este grupo experimental receberá terapia de unidade de exercício universal.
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Em pé, andar em pé, meio em pé, ajoelhado, meio ajoelhado em pé, posição quadrúpede, quadrúpede de três pontos, quadrúpede alternativo, transições, caminhada, tudo isso será feito na Unidade Universal de Exercícios com um regime de protocolo padronizado.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B: Terapia de Exercícios com Sling (SET)
Este grupo experimental receberá terapia de exercícios de tipoia
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Outros nomes:
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Outro: Grupo C: Grupo de Controle
O grupo de controle receberá fisioterapia de rotina
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O grupo controle receberá fisioterapia de rotina com duração de uma hora incluindo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A ESCALA DE EQUILÍBRIO DE BERG: (FUNÇÃO DE EQUILÍBRIO)
Prazo: 2 meses
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Esta escala será utilizada para verificar o equilíbrio dos pacientes durante as atividades funcionais.
A escala consiste em 14 tarefas e cada tarefa pode ser pontuada entre 0 e 4. A pontuação geral do equilíbrio varia de 0 a 56. A pontuação 0 indica um equilíbrio gravemente danificado e a pontuação 56 indica um equilíbrio excelente.
Uma pontuação abaixo de 40 indica risco de queda em determinada função.
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2 meses
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ÍNDICE DE BARTHEL: (HABILIDADE FUNCIONAL)
Prazo: 2 meses
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Este índice é utilizado para medir as atividades da vida diária, possuindo um total de 10 itens e pode ser pontuado de 0 a 100.
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2 meses
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FORMULÁRIO RESUMIDO 12 (SF-12): (QUALIDADE DE VIDA)
Prazo: 2 meses
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Esta pesquisa contém 12 itens divididos em oito domínios: função física (PF), papel físico (RP), dor corporal (BP), saúde geral (GH), vitalidade (VT), função social (SF), papel emocional (RE ) e saúde mental (SM).
De acordo com a fórmula de cálculo, os escores brutos foram convertidos em escores finais.
À medida que os escores aumentavam, o estado de saúde e a qualidade de vida aumentavam para o sujeito.
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2 meses
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ANÁLISE DE MOVIMENTO DO SMARTPHONE PARA CINEMÁTICA DE MEMBROS INFERIORES DURANTE A CAMINHADA
Prazo: 2 meses
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O ângulo do quadril, joelho e tornozelo no plano sagital e a eversão do pé traseiro serão avaliados usando o aplicativo para smartphone Coach's Eye
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2 meses
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TESTE DE ALCANCE FUNCIONAL
Prazo: 2 meses
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O Functional Reach Test (FRT) é uma medida de resultado clínico e uma ferramenta de avaliação para determinar o equilíbrio dinâmico em uma tarefa simples.
Em pé, mede a distância entre os comprimentos de um braço estendido em um alcance máximo para frente, mantendo uma base fixa de suporte.
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2 meses
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ESCALA DE DEFICIÊNCIA DO TRONCO
Prazo: 2 meses
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A pontuação total do TIS varia entre 0 para um desempenho mínimo e 23 para um desempenho perfeito.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rajkumar S, Chandra SB. Recent advances in treatment of cerebral ischemic stroke. Medicine. 2021;10(1):1.
- Busl KM, Greer DM. Hypoxic-ischemic brain injury: pathophysiology, neuropathology and mechanisms. NeuroRehabilitation. 2010;26(1):5-13. doi: 10.3233/NRE-2010-0531.
- Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1435-1440. doi: 10.12669/pjms.36.7.2824.
- Yi X, Luo H, Zhou J, Yu M, Chen X, Tan L, Wei W, Li J. Prevalence of stroke and stroke related risk factors: a population based cross sectional survey in southwestern China. BMC Neurol. 2020 Jan 7;20(1):5. doi: 10.1186/s12883-019-1592-z.
- Kamalakannan S, Gudlavalleti ASV, Gudlavalleti VSM, Goenka S, Kuper H. Incidence & prevalence of stroke in India: A systematic review. Indian J Med Res. 2017 Aug;146(2):175-185. doi: 10.4103/ijmr.IJMR_516_15.
- Venketasubramanian N, Yoon BW, Pandian J, Navarro JC. Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. J Stroke. 2017 Sep;19(3):286-294. doi: 10.5853/jos.2017.00234. Epub 2017 Sep 29. Erratum In: J Stroke. 2018 Jan;20(1):142.
- Hussein ZA. Strength training versus chest physical therapy on pulmonary functions in children with Down syndrome. Egyptian Journal of Medical Human Genetics. 2017;18(1):35-9.
- Wooten A. Universal Exercise Unit for Treatment of a Child Following Hemispherectomy: A Case Report. 2017.
- Salim ASM. Effect of universal exercise unit on standing in spastic diaplegia. 2013.
- Olama KA, Elnahhas AM, Rajab SH. Effect of universal exercise unit on balance in children with spastic Diplegia.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/21/1108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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