Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uniwersalna terapia jednostkowa z temblakiem na kinematykę kończyn dolnych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

7 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie uniwersalnej terapii jednostkami ćwiczeń z terapią ćwiczeń Sling na kinematyce kończyn dolnych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

Udar występuje, gdy dopływ krwi do mózgu lub jego części jest zaburzony z powodu zakrzepu (udar niedokrwienny) lub pęknięcia małych naczyń (udar krwotoczny) w mózgu i powoduje krwawienie w komórkach mózgowych. Częstość występowania udaru wyniosła 1,2% (1200/100 000) w Pakistanie, 3,1% w Chinach i od 44,29 do 559/100 000 w różnych częściach świata. Główną przyczyną udaru jest nadciśnienie. Celem pracy będzie porównanie terapii uniwersalnymi jednostkami ćwiczeń z terapią na taśmie pod kątem kinematyki kończyn dolnych, niesprawności, równowagi i jakości życia pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to randomizowana, kontrolowana próba. Badanie zostanie przeprowadzone w Khawaja Arshed Hospital Sargodha. Czas trwania interwencji wyniesie 08 tygodni, 5 sesji w tygodniu, łącznie 40 sesji. Czas trwania pojedynczej sesji wyniesie godzinę. Dogodna próba n pacjentów spełniających kryteria włączenia i wyłączenia zostanie wybrana z oddziałów szpitalnych różnych szpitali z miasta Sargodha i zostanie losowo przydzielona do trzech równych grup po uzyskaniu świadomej zgody. Grupa A otrzyma uniwersalną terapię jednostkową ćwiczeń. Grupa B zostanie objęta terapią ruchową na taśmie, a grupa C będzie grupą kontrolną i otrzyma rutynową fizjoterapię. Wynik będzie mierzony na początku badania, w 04. i 08. tygodniu. Narzędziami do pomiaru wyników będą skala równowagi Berga, wskaźnik Barthel, formularz skrócony 12 (SF-12), skala upośledzenia tułowia, test zasięgu funkcjonalnego i analiza ruchu smartfona dla kinematyki kończyn dolnych. Wyniki będą mierzone jako średnia i SD. Wyniki interwencji zostaną porównane przy użyciu jednokierunkowej analizy ANOVA przy użyciu IBM SPSS w wersji 21.0

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Riphah Rehabilitation Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Farjad Afzal, PhD*

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z przewlekłym (przebieg choroby co najmniej pół roku)
  • Niedawny wypis z pacjentów hospitalizowanych w 06 miesiącu od początku
  • Hemiplegia (prawa lub lewa)
  • Obie płcie
  • Wiek od 30 do 70 lat
  • Stabilny medycznie
  • Brak zaburzeń równowagi przed tym udarem.
  • Historia mentalności
  • choroba lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (MINI-PUNKTACJA W SKALI PSYCHICZNEJ > 25)

Kryteria wyłączenia:

  • Udar Pacjent z powikłaniami, takimi jak zespół barkowo-ręczny, zrostowe zapalenie torebki stawowej lub częściowe zwichnięcie barku
  • Pacjenci po udarze z problemami behawioralnymi, znaczny deficyt poznawczy
  • Pacjenci z zapaleniem stawów i złamaniami
  • Przewlekły udar z deformacjami
  • Poważne dysfunkcje narządów wewnętrznych, takie jak układ sercowo-naczyniowy,
  • Płuca, wątroba i nerki
  • Historia mentalności
  • Choroba lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (MINI-MENTAL SCALE > 25)
  • Rozumienie audiowizualne
  • przeszkoda, niezdolna do współpracy z instrukcjami;
  • Infekcja i owrzodzenie skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: uniwersalna terapia jednostkami ćwiczeń (UEU)
Ta grupa eksperymentalna otrzyma uniwersalną terapię jednostkową ćwiczeń.
Inny: Uniwersalna terapia jednostkami ćwiczeń (UEU)
Stanie, chód stojący, półstojący, klęczący stojący, pół klęczący stojący, pozycja czworonożna, trójpunktowy czworonóg, alternatywny czworonóg, przejścia, chodzenie – wszystko to będzie wykonywane w Uniwersalnej Jednostce Ćwiczeń ze standardowym schematem protokołu.
Inne nazwy:
  • Grupa A
Eksperymentalny: Grupa B: Terapia ruchowa na taśmie (SET)
Ta grupa eksperymentalna zostanie poddana terapii ruchowej
Inny: Terapia wysiłkowa Sling (ZESTAW)
  1. Obustronne stawy kolanowe/stopy pacjenta zostaną zawieszone na pasie linowym, a następnie miednica pacjenta zostanie podniesiona i utrzymana w pozycji leżącej lub bocznej, dodając trening zgięcia i wyprostu kończyny dolnej, jeśli jest to dozwolone.
  2. W pozycji leżącej lub bocznej, z unieruchomioną głową, tułowiem i miednicą pacjenta, terapeuta użyje odpowiednich elastycznych opasek, aby wspomóc kończyny pacjenta w wykonywaniu treningu oporowego wspomaganego mocą pasywną we wszystkich kierunkach (zgięcie, rozciąganie, wyciągnięcie i przywodzenie).
  3. Klatka piersiowa i brzuch pacjenta zostaną zawieszone na szerokiej gumce, ułoży się w pozycji na brzuchu z punktami podparcia obustronnych łokci i kolan, a następnie tułów kołysze się we wszystkich kierunkach, terapeuci mogą pomóc
  4. Docelowy łokieć i nadgarstek zostaną zawieszone, zgodnie ze zdolnością pacjenta do wykonywania pasywnego/aktywnego ruchu otwierania i zamykania łańcucha
Inne nazwy:
  • Grupa B
Inny: Grupa C: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie poddana rutynowej fizjoterapii
Inny: Rutynowa fizjoterapia / grupa kontrolna

Grupa kontrolna otrzyma rutynową fizjoterapię trwającą godzinę włącznie

  • Aktywny i pasywny ruch stawów
  • Trening siły mięśniowej
  • Ćwiczenia pomostowe
  • Trening równowagi w pozycji siedzącej i stojącej w zależności od stanu funkcjonalnego pacjentów.
  • Ćwiczenia z obciążeniem na dotknięte chorobą kończyny
Inne nazwy:
  • Grupa C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SKALA WAGI BERG: (FUNKCJA WAGI)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ta skala będzie używana do sprawdzania równowagi pacjentów podczas czynności funkcjonalnych. Skala składa się z 14 zadań, a każde zadanie może być ocenione w przedziale od 0 do 4. Ogólny wynik równowagi mieści się w zakresie od 0 do 56. Wynik 0 oznacza poważny bilans obrażeń, a wynik 56 oznacza doskonały balans. Wynik poniżej 40 wskazuje na ryzyko upadku w danej funkcji.
2 miesiące
WSKAŹNIK BARTHEL: (ZDOLNOŚĆ FUNKCJONALNA)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Indeks ten służy do pomiaru czynności życia codziennego, ma łącznie 10 pozycji i może być oceniany od 0 do 100.
2 miesiące
KRÓTKI FORMULARZ 12 (SF-12): (JAKOŚĆ ŻYCIA)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ta ankieta zawiera 12 pozycji podzielonych na osiem domen: funkcja fizyczna (PF), rola fizyczna (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcja społeczna (SF), rola emocjonalna (RE) ) i zdrowia psychicznego (MH). Zgodnie z formułą obliczeniową, oceny surowe zostały przeliczone na oceny końcowe. Wraz ze wzrostem wyników poprawiał się stan zdrowia i jakość życia badanego.
2 miesiące
ANALIZA RUCHU SMARTFONEM PODCZAS KINEMATYKI KOŃCZYN DOLNYCH PODCZAS CHODZENIA
Ramy czasowe: 2 miesiące
Kąty bioder, kolan i kostek w płaszczyźnie strzałkowej oraz wywinięcie tylnej stopy zostaną ocenione za pomocą aplikacji mobilnej Coach's Eye Smart
2 miesiące
TEST ZASIĘGU FUNKCJONALNEGO
Ramy czasowe: 2 miesiące
Test Zasięgu Funkcjonalnego (FRT) to narzędzie do pomiaru i oceny wyników klinicznych służące do ustalenia równowagi dynamicznej w jednym prostym zadaniu. W pozycji stojącej mierzy odległość między długościami wyciągniętego ramienia w maksymalnym wysięgu do przodu, przy zachowaniu stałej podstawy podparcia.
2 miesiące
SKALA USZKODZENIA PUCHA
Ramy czasowe: 2 miesiące
Całkowity wynik dla TIS waha się od 0 dla minimalnej wydajności do 23 dla doskonałej wydajności.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/21/1108

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły udar

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj