Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Universell träningsenhetsterapi med sele Träningsterapi på kinematik i nedre extremiteter hos patienter med kronisk stroke

7 december 2022 uppdaterad av: Riphah International University

Jämförelse av universell träningsenhetsterapi med slingövningsterapi på kinematik i nedre extremiteter hos patienter med kronisk stroke

Stroke inträffade när blodtillförseln till hjärnan eller en del av hjärnan störs på grund av propp (ischemisk stroke) eller på grund av bristning av små kärl (hemorragisk stroke) i hjärnan och orsakar blödning i hjärnceller. Prevalensen av stroke var 1,2 % (1200/100 000) i Pakistan, 3,1 % i Kina och den är 44,29 till 559/100 000 i olika delar av världen. Den främsta orsaken till stroke är hypertoni. Syftet med studien kommer att vara att jämföra universell träningsterapi med slingövningsterapi på nedre extremiteters kinematik, funktionsnedsättning, balans och livskvalitet hos patienter med kronisk stroke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Studien kommer att genomföras på Khawaja Arshed Hospital Sargodha. Interventionens varaktighet kommer att vara 8 veckor, 5 sessioner på en vecka, totalt 40 sessioner. Varaktigheten av enstaka session kommer att vara en timme. Ett bekvämt urval av n patienter som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning kommer att väljas från slutenvårdsmiljöer på olika sjukhus från staden Sargodha och kommer att fördelas slumpmässigt i tre grupper lika efter att ha tagit informerat samtycke. Grupp A kommer att få Universell träningsenhetsterapi. Grupp B kommer att få Sling Exercise Therapy och Grupp C kommer att vara kontroll och kommer att få rutinfysioterapi. Resultatet kommer att mätas vid baslinjen, 04 veckor och 08 veckor. Resultatmätningsverktyg kommer att vara Berg balansskala, Barthel index, Short form 12 (SF-12), Trunk impairment scale, funktionell räckviddstest och smart telefon rörelseanalys för kinematik i nedre extremiteter. Poäng kommer att mätas i medelvärde och SD. Resultaten av interventionen kommer att jämföras genom att använda envägs ANOVA genom att använda IBM SPSS version 21.0

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrytering
        • Riphah Rehabilitation Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Farjad Afzal, PhD*

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med kronisk (sjukdomsförlopp minst sex månader)
  • Nyligen utskriven från slutenvård med 6 månader efter debut
  • Hemiplegi (antingen höger eller vänster)
  • Båda könen
  • Ålder mellan 30 och 70
  • Medicinskt stabil
  • Inga balansstörningar före denna stroke.
  • Historia av mental
  • sjukdom eller grav kognitiv funktionsnedsättning (MINIMENTAL SCORE > 25)

Exklusions kriterier:

  • Strokepatient med komplikationer som axelhandssyndrom, adhesiv kapsulit eller partiell luxation i axeln
  • Strokepatienter med beteendeproblem, betydande kognitiva underskott
  • Patienter med artrit och frakturer
  • Kronisk stroke med missbildningar
  • Allvarlig inälvsdysfunktion, såsom kardiovaskulära systemet,
  • Lunga, lever och njure
  • Historia av mental
  • Sjukdom eller grav kognitiv funktionsnedsättning (MINI-MENTAL SCORE > 25)
  • Audiovisuell förståelse
  • hinder, oförmögen att samarbeta med instruktioner;
  • Infektion och hudsår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A: Universal Exercise Unit Therapy (UEU)
Denna experimentella grupp kommer att ges universell träningsenhetsterapi.
Övrig: Universal Exercise Unit Therapy (UEU)
Stående, gå stående, halv stående, knästående, halv knästående, fyrfotad position, trepunkts fyrfot, alternativt fyrfot, övergångar, gång allt detta kommer att göras i Universal Exercise Unit med en standardiserad protokollregim.
Andra namn:
  • Grupp A
Experimentell: Grupp B: Sling Exercise Therapy (SET)
Denna experimentella grupp kommer att ges slingövningsterapi
Övrig: Sling Exercise Therapt (SET)
  1. Patientens bilaterala knäleder/fötter kommer att hängas upp av ett repbälte, och sedan kommer patientens bäcken att höjas och bibehållas i ryggläge eller sidoläge, vilket lägger till böjnings- och extensionsträning till underbenen om det tillåts.
  2. I ryggläge eller lateralt läge, med patientens huvud, bål och bäcken fixerade, kommer terapeuten att använda lämpliga elastiska band för att hjälpa patientens lemmar att träna motståndsträning med hjälp av passiv kraft i alla riktningar (böjning, stretch, räckvidd och adduktion).
  3. Patientens bröstkorg och buk kommer att hängas upp av ett brett elastiskt band, placeras sig själv i bukläge med stödpunkten för bilaterala armbågar och knän, och sedan svajar bålen i alla riktningar, kan terapeuter hjälpa till
  4. Target armbåge och handled kommer att vara upphängda, beroende på patientens förmåga att göra passiv/aktiv öppen och stäng kedjerörelse
Andra namn:
  • Grupp B
Övrig: Grupp C: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att ges rutinfysioterapi
Övrig: Rutinfysioterapi/kontrollgrupp

Kontrollgruppen kommer att få rutinfysioterapi med varaktighet en timme inklusive

  • Aktiv och passiv ledrörelse
  • Muskelstyrketräning
  • Överbryggningsövningar
  • Balansträning i sittande och stående läge, efter patientens funktionstillstånd.
  • Viktbärande övningar på drabbade lemmar
Andra namn:
  • Grupp C

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BERG BALANSSKALA: (BALANSFUNKTION)
Tidsram: 2 månader
Denna skala kommer att användas för att kontrollera balansen hos patienterna under de funktionella aktiviteterna. Skalan består av 14 uppgifter och varje uppgift kan poängsättas mellan 0 och 4. Totalt balanspoäng varierar från 0 till 56. 0 poäng visar allvarligt skadad balans och 56 poäng visar utmärkt balans. En poäng under 40 indikerar risken att falla i en viss funktion.
2 månader
BARTHEL INDEX: (FUNKTIONELL FÖRMÅGA)
Tidsram: 2 månader
Detta index används för att mäta aktiviteterna i det dagliga livet, med totalt 10 objekt och kan poängsättas från 0 till 100.
2 månader
KORT FORMULÄR 12 (SF-12): (LIVSKVALITET)
Tidsram: 2 månader
Denna undersökning innehåller 12 poster uppdelade i åtta domäner: fysisk funktion (PF), fysisk roll (RP), kroppslig smärta (BP), allmän hälsa (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), roll-emotionell (RE) ), och mental hälsa (MH). Enligt beräkningsformeln omvandlades råpoäng till slutpoäng. När poängen ökade, ökade hälsostatus och livskvalitet för försökspersonen.
2 månader
SMART TELEFON RÖRELSEANALYS FÖR UNDERLEMMER KINEMATIK UNDER GÅNG
Tidsram: 2 månader
Sagittalplanets höft-, knä- och fotledsvinkel och bakre fotvändning kommer att bedömas med hjälp av Coach's Eye-smarttelefonapplikationen
2 månader
FUNKTIONELL RÄCKVIDD TEST
Tidsram: 2 månader
Functional Reach Test (FRT) är ett kliniskt resultatmått och bedömningsverktyg för att fastställa dynamisk balans i en enkel uppgift. I stående mäter avståndet mellan längderna på en utsträckt arm med maximal räckvidd framåt, samtidigt som en fast stödbas bibehålls.
2 månader
SKALA FÖR SKADA FÖR SKADA FÖR BOLAG
Tidsram: 2 månader
Totalpoängen för TIS varierar mellan 0 för en minimal prestanda till 23 för en perfekt prestanda.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Studiestol: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR&AHS/21/1108

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera