Univerzális tornaegység-terápia hevederes gyakorlatterápiával az alsó végtagok kinematikáján krónikus stroke-os betegeknél
2022. december 7. frissítette: Riphah International University
Az univerzális tornaegység-terápia összehasonlítása a hevederes gyakorlatterápiával az alsó végtagok kinematikáján krónikus stroke-os betegeknél
Stroke akkor fordult elő, amikor az agy vagy az agy egy részének vérellátása alvadék (ischaemiás stroke) vagy az agyban lévő kis erek szakadása (vérzéses stroke) miatt megzavarodik, és vérzést okoz az agysejtekben.
A stroke prevalenciája 1,2% (1200/100 000) Pakisztánban, 3,1% Kínában, és 44,29-559/100 000 a világ különböző részein.
A stroke vezető oka a magas vérnyomás.
A tanulmány célja az univerzális gyakorlati egységterápia és a hevederes tornaterápia összehasonlítása az alsó végtagok kinematikájában, fogyatékosságában, egyensúlyában és életminőségében krónikus stroke betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz.
A vizsgálatot a Khawaja Arshed Hospital Sargodha-ban végzik.
A beavatkozás időtartama 08 hét, egy héten 5 alkalom, összesen 40 alkalom.
Az egyes foglalkozások időtartama egy óra.
A befogadási és kizárási kritériumokat teljesítő n betegből álló kényelmes mintát a Sargodha város különböző kórházainak fekvőbeteg-ellátásaiból választanak ki, és véletlenszerűen három csoportba osztják egyenlően, miután megkapták a beleegyezésüket.
Az A csoport univerzális gyakorlati egység terápiát kap.
A B csoport Sling Exercise terápiát kap, a C csoport pedig a kontrollt és rutin fizikoterápiát kap.
Az eredményt az alapvonalon, a 04. héten és a 08. héten mérik.
Az eredménymérési eszközök a Berg-egyensúly skála, a Barthel-index, a Short form 12 (SF-12), a törzskárosodás skála, a funkcionális elérési teszt és az okostelefonok mozgáselemzése az alsó végtagok kinematikájához.
A pontszámokat átlagban és SD-ben mérik.
A beavatkozás eredményeit az IBM SPSS 21.0 verziójával egyirányú ANOVA segítségével hasonlítjuk össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammad Salman Bashir, PhD
- Telefonszám: 03334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Toborzás
- Riphah Rehabilitation Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Rabiya Noor, PhD
- E-mail: rabiya.noor@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Farjad Afzal, PhD*
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus (a betegség lefolyása legalább hat hónapos) beteg
- A közelmúltban bocsátották el a fekvőbeteg-körülmények között, 6 hónapon belül
- Hemiplegia (jobbra vagy balra)
- Mindkét nem
- Életkor 30 és 70 év között
- Orvosilag stabil
- A stroke előtt nincsenek egyensúlyzavarok.
- Mentális történelem
- betegség vagy súlyos kognitív károsodás (MINI-MENTAL SCALE SCORE > 25)
Kizárási kritériumok:
- Stroke Olyan szövődményekkel küzdő beteg, mint a váll-kéz szindróma, adhezív tokgyulladás vagy a váll részleges diszlokációja
- Stroke betegek viselkedési problémákkal, jelentős kognitív deficittel
- Ízületi gyulladásban és törésben szenvedő betegek
- Krónikus stroke deformációkkal
- A zsigerek súlyos diszfunkciója, például a szív- és érrendszer,
- Tüdő, máj és vese
- Mentális történelem
- Betegség vagy súlyos kognitív károsodás (MINI-MENTAL SCALE SCORE > 25)
- Audiovizuális megértés
- akadály, nem tud együttműködni az utasításokkal;
- Fertőzés és fekélyes bőr
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport: Univerzális gyakorlati egységterápia (UEU)
Ez a kísérleti csoport univerzális gyakorlati egység terápiát kap.
|
Állás, séta állva, félig állva, térdelve állva, félig térdelve állva, négylábú pozícióban, hárompontos négylábúban, alternatív négylábúban, átmenetekben, járásban mindezek az Univerzális Gyakorlóegységben, szabványos protokoll szerint történik.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B csoport: Sling Exercise Therapy (SET)
Ez a kísérleti csoport hevederes gyakorlatterápiát kap
|
Más nevek:
|
|
Egyéb: C csoport: Kontroll csoport
A kontrollcsoport rutin fizikoterápiát kap
|
A kontroll csoport rutin fizioterápiát kap, melynek időtartama egy óra
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BERG MÉRLEG: (EGYENSÚLY FUNKCIÓ)
Időkeret: 2 hónap
|
Ezzel a skálával ellenőrizzük a betegek egyensúlyát a funkcionális tevékenységek során.
A skála 14 feladatból áll, és minden feladat 0 és 4 között értékelhető. A mérleg összpontszáma 0 és 56 között mozog. A 0 pont súlyos sebzést, az 56 pedig kiváló egyensúlyt jelez.
A 40 alatti pontszám az adott funkció elesésének kockázatát jelzi.
|
2 hónap
|
|
BARTHEL-INDEX: (FUNKCIONÁLIS KÉPESSÉG)
Időkeret: 2 hónap
|
Ez az index a mindennapi élet tevékenységeinek mérésére szolgál, összesen 10 elemből áll, és 0-tól 100-ig pontozható.
|
2 hónap
|
|
12. RÖVID ŰRLAP (SF-12): (ÉLETMINŐSÉG)
Időkeret: 2 hónap
|
Ez a felmérés 12 elemet tartalmaz nyolc területre osztva: fizikai funkció (PF), szerep fizikai (RP), testi fájdalom (BP), általános egészségi állapot (GH), vitalitás (VT), szociális funkció (SF), szerep-emocionális (RE). ), és a mentális egészség (MH).
A számítási képlet szerint a nyers pontszámokat a végső pontszámokká alakították át.
A pontszámok növekedésével az alany egészségi állapota és életminősége javult.
|
2 hónap
|
|
OKOS TELEFON MOZGÁSELEMZÉS AZ ALSÓ VÉGTAGOK KINEMATIKÁJÁHOZ SÉTA KÖZBEN
Időkeret: 2 hónap
|
A csípő-, térd- és boka sagittális síkbeli szögét, valamint a hátsó lábfejet a Coach's Eye Smart telefonos alkalmazás segítségével értékeljük
|
2 hónap
|
|
FUNKCIONÁLIS ELÉRÉS VIZSGÁLATA
Időkeret: 2 hónap
|
A Functional Reach Test (FRT) egy klinikai eredménymérő és értékelő eszköz a dinamikus egyensúly megállapítására egyetlen egyszerű feladatban.
Állás közben mérje meg a kinyújtott kar hossza közötti távolságot maximális előrenyúlásban, miközben megtartja a rögzített támasztékot.
|
2 hónap
|
|
TÖRZS GYÁRTÁSI MÉRLEG
Időkeret: 2 hónap
|
A TIS összpontszáma a minimális teljesítmény 0 és a tökéletes teljesítmény 23 között mozog.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rajkumar S, Chandra SB. Recent advances in treatment of cerebral ischemic stroke. Medicine. 2021;10(1):1.
- Busl KM, Greer DM. Hypoxic-ischemic brain injury: pathophysiology, neuropathology and mechanisms. NeuroRehabilitation. 2010;26(1):5-13. doi: 10.3233/NRE-2010-0531.
- Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1435-1440. doi: 10.12669/pjms.36.7.2824.
- Yi X, Luo H, Zhou J, Yu M, Chen X, Tan L, Wei W, Li J. Prevalence of stroke and stroke related risk factors: a population based cross sectional survey in southwestern China. BMC Neurol. 2020 Jan 7;20(1):5. doi: 10.1186/s12883-019-1592-z.
- Kamalakannan S, Gudlavalleti ASV, Gudlavalleti VSM, Goenka S, Kuper H. Incidence & prevalence of stroke in India: A systematic review. Indian J Med Res. 2017 Aug;146(2):175-185. doi: 10.4103/ijmr.IJMR_516_15.
- Venketasubramanian N, Yoon BW, Pandian J, Navarro JC. Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. J Stroke. 2017 Sep;19(3):286-294. doi: 10.5853/jos.2017.00234. Epub 2017 Sep 29. Erratum In: J Stroke. 2018 Jan;20(1):142.
- Hussein ZA. Strength training versus chest physical therapy on pulmonary functions in children with Down syndrome. Egyptian Journal of Medical Human Genetics. 2017;18(1):35-9.
- Wooten A. Universal Exercise Unit for Treatment of a Child Following Hemispherectomy: A Case Report. 2017.
- Salim ASM. Effect of universal exercise unit on standing in spastic diaplegia. 2013.
- Olama KA, Elnahhas AM, Rajab SH. Effect of universal exercise unit on balance in children with spastic Diplegia.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/21/1108
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve