心外膜神経節叢におけるシナプス可塑性 (SNAP-GP)
心房細動 (AF) は、最も一般的な不整脈であり、有病率は年齢とともに増加します。 自律神経系は、心房細動の開始と維持に重要な役割を果たします。 固有の心臓自律神経系には、心臓の副交感神経活動のレベルを調節する神経節 (GP) が含まれます。 実験的および臨床的研究は、GP活性化がAFの開始および維持の両方において臨床AFにおいて重要な役割を果たすことを示唆している.
シナプス可塑性は、伝達の強さを変化させるシナプスの能力として定義されます。 脳内のシナプス接続の可塑性は、学習と記憶を支える主要なメカニズムであるため、神経科学研究の主要な焦点です。 ただし、脳を超えて、末梢ニューロンの可塑性はあまりよく理解されておらず、特に心臓を神経支配する GP ニューロンでは理解されていません。 副交感神経活動を変化させるこれらのニューロンの能力は、可塑性が GP ニューロン上および GP ニューロンによって形成されるシナプスで実際に発生する可能性があることを示唆しています。 このような変化は、心臓の自律神経支配を微調整するだけでなく、心房細動中の不適応可塑性の原因となる可能性もあります。
低レベル耳珠刺激 (LLTS) は、発作性心房細動患者の心房細動負担を軽減することが示されています。 ただし、正確なメカニズムは不明のままです。 この研究の目的は、心臓手術を受けているAFのない患者と比較して、発作性AFおよび持続性AFの患者のGPニューロンのシナプス密度の変化を調べることです。 さらに、GP ニューロンのシナプス可塑性に対する LLTS の影響を調べることを目指しています。 心臓切開手術を受けている患者のグループは、30 分間アクティブな LLTS (パルス幅 200 μs、振幅 20 mA、パルス周波数 20 Hz) または刺激なしに無作為に割り付けられます。 GP組織からの生検は、刺激の直後に採取され、コリンアセチルトランスフェラーゼ（ChAT）、チロシンヒドロキシラーゼ（TH）、およびシナプトフィジンの組織学的染色が行われ、シナプス可塑性が調べられます。
GP SP に対する LLTS の影響を理解することは、シナプス可塑性の変化が心臓の自律神経緊張を増加または減少させることができるかどうか、および心房細動を誘発および駆動する可能性がある肺静脈周辺の GP で異常な電気インパルスを生成する際のその役割を決定するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Stavros Stavrakis
- 電話番号：4052714742
- メール：stavros-stavrakis@ouhsc.edu
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 募集
- OU Medical Center
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コンタクト：
- Stavros Stavrakis, MD
- 電話番号：405-313-2197
- メール：Stavros-Stavrakis@ouhsc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 21歳以上の男女患者
- 患者は開心術を受ける予定です。
除外基準:
1.緊急開心術を受ける患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：積極的な刺激
心臓手術を受けている患者は、30分間のアクティブな低レベル耳珠刺激に無作為化されます（パルス幅200μs、振幅20mA、パルス周波数20Hz）。
刺激は Parasym デバイスを使用して提供されます。
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刺激は麻酔下で30分間行います。
刺激パラメータには、パルス幅 200 μs、振幅 20 mA、パルス周波数 20 Hz が含まれます。
Parasym デバイス (Parasym Health、ロンドン、英国) を刺激に使用します。
デバイスは、外耳に取り付けられるクリップ電極に接続されます。
アクティブ グループでは、イヤー クリップ電極がアクティブ刺激グループの耳珠に取り付けられます。
このデバイスは、FDA によって重要でないリスクと見なされています。
対照群では、刺激は行われません。
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偽コンパレータ：シャム刺激
心臓手術を受ける患者は、30 分間偽の刺激に無作為に割り付けられます。
Parasym デバイスは患者の耳珠に配置されますが、電流は供給されません。
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シャム刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コリンアセチルトランスフェラーゼ
時間枠：30分
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神経節叢（GP）組織からの生検が行われ、コリンアセチルトランスフェラーゼ（ChAT）の組織学的染色が行われます
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30分
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チロシン水酸化酵素
時間枠：30分
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神経節叢（GP）組織からの生検が行われ、チロシンヒドロキシラーゼの組織学的染色が行われます
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30分
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シナプトフィジン
時間枠：30分
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神経節叢（GP）組織からの生検が行われ、シナプトフィジンの組織学的染色が行われます
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30分
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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