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心外膜神经丛的突触可塑性 (SNAP-GP)

2024年3月4日 更新者：University of Oklahoma

房颤 (AF) 是最常见的心律失常，其患病率随年龄增长而增加。 自主神经系统在 AF 的发生和维持中起关键作用。 内在的心脏自主神经系统包括神经节丛 (GP)，调节心脏的副交感神经活动水平。 实验和临床研究表明，GP 激活在临床 AF 中起重要作用，包括 AF 的启动和维持。

突触可塑性被定义为突触改变其传输强度的能力。 大脑中突触连接的可塑性是神经科学研究的主要焦点，因为它是支撑学习和记忆的主要机制。 然而，除了大脑之外，外周神经元的可塑性还不太为人所知，尤其是支配心脏的 GP 神经元。 这些神经元改变副交感神经活动的能力表明可塑性可能确实发生在 GP 神经元上和由 GP 神经元形成的突触处。 这种变化不仅可以微调心脏的自主神经支配，还可能是心房颤动期间适应不良可塑性的来源。

低水平耳屏刺激 (LLTS) 已被证明可以减轻阵发性 AF 患者的 AF 负担。 然而，确切的机制仍不清楚。 本研究的目的是检查阵发性 AF 和持续性 AF 患者与接受心脏手术的无 AF 患者相比，GP 神经元突触密度的变化。 此外，我们旨在检查 LLTS 对 GP 神经元突触可塑性的影响。 一组接受心脏直视手术的患者将随机接受 30 分钟的主动 LLTS（脉冲宽度为 200 μs，振幅为 20 mA，脉冲频率为 20 Hz）或无刺激。 刺激后立即对 GP 组织进行活检，并对胆碱乙酰转移酶 (ChAT)、酪氨酸羟化酶 (TH) 和突触素进行组织学染色，以检查突触可塑性。

了解 LLTS 对 GP SP 的影响将有助于确定突触可塑性的变化是否会增加或减少心脏的自主张力，以及它在肺静脉周围 GP 中产生异常电脉冲从而触发和驱动 AF 中的作用。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 21岁以上的男女患者
  2. 患者将进行心脏直视手术。

排除标准：

1. 接受急诊心脏直视手术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：主动刺激
接受心脏手术的患者将被随机分配到主动低水平耳屏刺激 30 分钟（脉冲宽度为 200 μs，振幅为 20 mA，脉冲频率为 20 Hz）。 将使用 Parasym 设备提供刺激。
设备：副对称
刺激将在麻醉下进行 30 分钟。 刺激参数包括 200 μs 的脉冲宽度、20 mA 的振幅和 20 Hz 的脉冲频率。 Parasym 设计（Parasym Health，伦敦，英国）将用于刺激。 该设备将连接到将连接到外耳的夹电极。 在活动组中，耳夹电极将附着在活动刺激组的耳屏上。 该设备已被 FDA 视为非重大风险。 在对照组中，将不进行任何刺激。
假比较器：假刺激
接受心脏手术的患者将被随机分配到假刺激 30 分钟。 Parasym 设备将被放置在患者的耳屏上，但不会输送电流。
设备：假刺激
假刺激

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胆碱乙酰转移酶
大体时间：30分钟
将对神经节丛 (GP) 组织进行活检，并对胆碱乙酰转移酶 (ChAT) 进行组织学染色
30分钟
酪氨酸羟化酶
大体时间：30分钟
将对神经节丛 (GP) 组织进行活检，并对酪氨酸羟化酶进行组织学染色
30分钟
突触素
大体时间：30分钟
将对神经节丛 (GP) 组织进行活检，并对突触素进行组织学染色
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oklahoma

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月24日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月2日

首次发布 (实际的)

2021年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月4日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11474

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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