Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синаптическая пластичность в эпикардиальных ганглиозных сплетениях (SNAP-GP)

4 марта 2024 г. обновлено: University of Oklahoma

Мерцательная аритмия (ФП) является наиболее распространенной аритмией, и ее распространенность увеличивается с возрастом. Вегетативная нервная система играет решающую роль в возникновении и поддержании ФП. Внутренняя вегетативная нервная система сердца включает ганглионарные сплетения (ГС), которые модулируют уровень парасимпатической активности сердца. Экспериментальные и клинические исследования показывают, что активация GP играет значительную роль в клинической форме ФП как в инициации, так и в поддержании ФП.

Синаптическая пластичность определяется как способность синапсов изменять свою силу передачи. Пластичность синаптических связей в мозге находится в центре внимания нейробиологических исследований, поскольку это основной механизм, лежащий в основе обучения и памяти. Однако за пределами головного мозга пластичность периферических нейронов менее изучена, особенно в нейронах GP, иннервирующих сердце. Способность этих нейронов изменять парасимпатическую активность предполагает, что пластичность действительно может происходить в синапсах, образованных на нейронах GP и с их помощью. Такие изменения могут не только регулировать вегетативную иннервацию сердца, но также могут быть источником неадаптивной пластичности при фибрилляции предсердий.

Было показано, что низкоуровневая стимуляция козелка (LLTS) снижает бремя ФП у пациентов с пароксизмальной формой ФП. Однако точный механизм остается неясным. Целью данного исследования является изучение изменений синаптической плотности нейронов ГП у пациентов с пароксизмальной и персистирующей ФП по сравнению с пациентами без ФП, перенесшими операцию на сердце. Кроме того, мы стремимся изучить влияние LLTS на синаптическую пластичность нейронов GP. Группа пациентов, перенесших операцию на открытом сердце, будет рандомизирована для активной LLTS в течение 30 минут (ширина импульса 200 мкс, амплитуда 20 мА и частота импульса 20 Гц) или без стимуляции. Биопсия ткани GP будет взята сразу после стимуляции, и будет проведено гистологическое окрашивание на холин-ацетилтрансферазу (ChAT), тирозингидроксилазу (TH) и синаптофизин для изучения синаптической пластичности.

Понимание влияния LLTS на GP SP поможет определить, могут ли изменения синаптической пластичности повышать или снижать вегетативный тонус сердца, а также его роль в генерации аберрантных электрических импульсов в GP вокруг легочных вен, которые могут вызывать и управлять ФП.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты мужского и женского пола старше 21 года
  2. Пациенту предстоит операция на открытом сердце.

Критерий исключения:

1. Пациенты, перенесшие экстренную операцию на открытом сердце.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная стимуляция
Пациенты, перенесшие операцию на сердце, будут рандомизированы для активной низкоуровневой стимуляции козелка в течение 30 минут (ширина импульса 200 мкс, амплитуда 20 мА и частота импульсов 20 Гц). Стимуляция будет осуществляться с помощью аппарата Parasym.
Стимуляцию проводят под наркозом в течение 30 минут. Параметры стимуляции включают ширину импульса 200 мкс, амплитуду 20 мА и частоту импульса 20 Гц. Для стимуляции будет использоваться прибор Parasym (Parasym Health, Лондон, Великобритания). Устройство будет подключено к электроду-зажиму, который будет прикреплен к наружному уху. В активной группе электрод с ушным зажимом будет прикреплен к козелку в активной группе стимуляции. FDA признало это устройство не представляющим значительного риска. В контрольной группе стимуляция не проводилась.
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
Пациенты, перенесшие операцию на сердце, будут рандомизированы для имитации стимуляции в течение 30 минут. Устройство Parasym будет размещено на козелке пациента, но ток не будет подаваться.
Симуляционная стимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
холин ацетилтрансфераза
Временное ограничение: 30 минут
Будет взята биопсия ткани ганглиозного сплетения (ГП) и проведено гистологическое окрашивание на холин-ацетилтрансферазу (ХАТ).
30 минут
тирозингидроксилаза
Временное ограничение: 30 минут
Будет взята биопсия ткани ганглиозного сплетения (ГП) и проведено гистологическое окрашивание на тирозингидроксилазу.
30 минут
синаптофизин
Временное ограничение: 30 минут
Будет взята биопсия ткани ганглиозного сплетения (ГП) и проведено гистологическое окрашивание на синаптофизин.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 11474

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться