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심장 외막 신경절 플렉시의 시냅스 가소성 (SNAP-GP)

2024년 3월 4일 업데이트: University of Oklahoma

심방세동(AF)은 가장 흔한 부정맥이며 나이가 들수록 유병률이 증가합니다. 자율 신경계는 AF의 시작과 유지에 중요한 역할을 합니다. 내인성 심장 자율 신경계는 신경절 신경총(GP)을 포함하여 심장에 대한 부교감 신경 활동의 수준을 조절합니다. 실험 및 임상 연구는 GP 활성화가 심방세동의 시작 및 유지 모두에서 임상 심방세동에서 중요한 역할을 한다는 것을 시사합니다.

시냅스 가소성은 전달 강도를 변경하는 시냅스의 능력으로 정의됩니다. 뇌의 시냅스 연결의 가소성은 학습과 기억을 뒷받침하는 기본 메커니즘이기 때문에 신경과학 연구의 주요 초점입니다. 그러나 뇌 너머에서 말초 뉴런의 가소성은 특히 심장에 분포하는 GP 뉴런에서 잘 이해되지 않습니다. 부교감 신경 활동을 변경하는 이러한 뉴런의 능력은 가소성이 실제로 GP 뉴런에 의해 형성된 시냅스에서 발생할 수 있음을 시사합니다. 이러한 변화는 심장의 자율 신경 분포를 미세 조정할 수 있을 뿐만 아니라 심방 세동 동안 부적응 가소성의 원인이 될 수도 있습니다.

낮은 수준의 이주 자극(LLTS)은 발작성 AF 환자에서 AF 부담을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 정확한 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다. 이 연구의 목적은 발작성 AF와 지속성 AF가 있는 환자에서 심장 수술을 받는 AF가 없는 환자에 비해 GP 뉴런의 시냅스 밀도 변화를 조사하는 것입니다. 또한 LLTS가 GP 뉴런의 시냅스 가소성에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 개심 수술을 받는 환자 그룹은 30분 동안 활성 LLTS(펄스 폭 200μs, 진폭 20mA 및 펄스 주파수 20Hz) 또는 무자극으로 무작위 배정됩니다. 자극 직후 GP 조직으로부터의 생검을 취하고 콜린 아세틸 트랜스퍼라제(ChAT), 티로신 하이드록실라제(TH) 및 시냅토파이신에 대한 조직학적 염색을 수행하여 시냅스 가소성을 검사할 것이다.

GP SP에 대한 LLTS의 효과를 이해하면 시냅스 가소성의 변화가 심장의 자율신경 톤을 증가 또는 감소시킬 수 있는지 여부와 AF를 유발하고 구동할 수 있는 폐정맥 주변의 GP에서 비정상적인 전기 자극을 생성하는 역할을 결정하는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 21세 이상의 남녀 환자
  2. 환자는 개심술을 받을 예정입니다.

제외 기준:

1. 응급 개심술을 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적극적인 자극
심장 수술을 받는 환자는 30분 동안 활성 낮은 수준의 이주 자극(펄스 폭 200μs, 진폭 20mA 및 펄스 주파수 20Hz)에 무작위 배정됩니다. 자극은 Parasym 장치를 사용하여 제공됩니다.
자극은 30분 동안 마취 상태에서 이루어집니다. 자극 매개변수는 200μs의 펄스 폭, 20mA의 진폭 및 20Hz의 펄스 주파수를 포함합니다. 자극에는 Parasym 장치(Parasym Health, London, UK)가 사용됩니다. 장치는 외부 귀에 부착될 클립 전극에 연결됩니다. 활성 그룹에서 귀 클립 전극은 활성 자극 그룹의 이주에 부착됩니다. 이 장치는 FDA에 의해 중요하지 않은 위험으로 간주되었습니다. 대조군에서는 자극을 주지 않습니다.
가짜 비교기: 가짜 자극
심장 수술을 받는 환자는 무작위로 30분 동안 가짜 자극을 받게 됩니다. Parasym 장치는 환자의 이주에 배치되지만 전류는 전달되지 않습니다.
가짜 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콜린 아세틸전이효소
기간: 30 분
신경절 신경총(GP) 조직에서 생검을 하고 콜린 아세틸 트랜스퍼라제(ChAT)에 대한 조직학적 염색을 시행합니다.
30 분
티로신 수산화효소
기간: 30 분
신경절 신경총(GP) 조직에서 생검을 하고 티로신 수산화효소에 대한 조직학적 염색을 시행합니다.
30 분
시냅토파이신
기간: 30 분
신경절 신경총(GP) 조직에서 생검을 하고 시냅토피신에 대한 조직학적 염색을 시행합니다.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11474

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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