AMH-抗ミュラー管ホルモンに対するコロナワクチン接種の影響 (Israel)
2021年8月29日 更新者：Eran Horowitz M.D.、Wolfson Medical Center
コロナワクチン接種はAMH（卵巣機能を発現する抗ミュラー管ホルモン）に悪影響を与えるかどうか
2020年12月以降、イスラエルではファイザー・ビオンテックワクチン（BNT162b2 mRNA）を使用した全国的な抗新型コロナウイルスワクチン接種が始まりました。 ワクチン接種キャンペーンは、将来の生殖能力に対する潜在的な悪影響に関する懸念と関連している。 研究の目的は、卵巣機能を発現するAMH抗ミュラー管ホルモンに対する新型コロナウイルスワクチン接種の影響を判定することである。
採卵中の患者の吸引卵胞液中の卵胞ステロイド生成、LH/hCGトリガーに対する反応、および卵母細胞品質バイオマーカー（HSPG2）を比較することにより、ヒト卵胞機能に関する疾患および/または免疫化を研究します。
調査の概要
詳細な説明
私たちの仮定は、ワクチン接種が AMH レベルに及ぼす影響はないということです。
90人の患者を3つのグループに分ける予定です。最初のグループは、ワクチン接種をし、ワクチン接種前とワクチン接種後9か月以内にAMHを測定した患者です。
そのため、Covid-19アリに感染した第2グループの患者にはワクチン接種を受けず、感染前後のAMHレベルを比較した。
3番目のグループは感染しておらず、ワクチン接種も受けていない患者です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eran Horowitz, M.D
- 電話番号：+972-54-4991919
- メール：eranh7@gmail.com
研究場所
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-
-
Holon、イスラエル、58100
- 募集
- Wolfson Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
体外受精治療を受けている女性。
説明
包含基準:
- 18～44歳
除外基準:
45歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ワクチン接種済み
最初のグループは、ワクチン接種を行い、ワクチン接種前およびワクチン接種後9か月以内にAMHを測定した患者。
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ワクチン接種を受けた患者。
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Covid-19に感染しているがワクチン接種を受けていない患者
Covid-19アリに感染した第2グループの患者はワクチン接種を受けなかった
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感染もワクチン接種もしていない
Covid-19に感染しておらず、ワクチン接種も受けていない患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AMHレベル
時間枠：9ヶ月
|
予防接種の前後
|
9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月15日
一次修了 (予想される)
2022年8月15日
研究の完了 (予想される)
2022年10月15日
試験登録日
最初に提出
2021年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月29日
最初の投稿 (実際)
2021年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月29日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0013-21-WOMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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