Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av koronavaksinasjon på AMH-Anti Mullerian Hormone (Israel)

29. august 2021 oppdatert av: Eran Horowitz M.D., Wolfson Medical Center

Om koronavaksinasjon har negativ innvirkning på AMH-antimullerisk hormon som uttrykker eggstokkfunksjon

Siden desember 2020 begynte landsdekkende anti-COVID-19-vaksinasjon i Israel ved bruk av Pfizer - BioNtech-vaksinen (BNT162b2 mRNA). Vaksinasjonskampanjen har vært forbundet med bekymringer angående potensielle skadelige effekter på fremtidig fertilitet. Målet med studien er å bestemme virkningen av COVID-19-vaksinasjon på n AMH-Anti Mullerian Hormone som uttrykker ovarinfunksjon.

sykdom og/eller immunisering på human follikulær funksjon, ved å sammenligne follikulær steroidogenese, respons på LH/hCG-utløseren og oocyttkvalitetsbiomarkør (HSPG2), i den aspirerte follikkelvæsken til pasienter som gjennomgår eggoppsamling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår antagelse er at det ikke er noen effekt av vaksinasjonen på AMH-nivået. Vi planlegger å rekruttere 90 pasienter som er delt inn i tre grupper. Første gruppe pasienter som vaksinerte og måler AMH før og inntil 9 måneder etter vaksinasjon. Andre gruppepasienter som ble infisert av Covid-19 maur ble derfor ikke vaksinert for å sammenligne AMH-nivået før og etter smittefaren. Den tredje gruppen pasienter som ikke var smittet og ikke vaksinert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Eran Horowitz, M.D
  • Telefonnummer: +972-54-4991919
  • E-post: eranh7@gmail.com

Studiesteder

  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • Rekruttering
        • Wolfson Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som skal gjennom IVF-behandlinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-44

Ekskluderingskriterier:

Alder over 45

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vaksinert
Første gruppe pasienter som vaksinerte og målte AMH før og inntil 9 måneder etter vaksinasjon.
Biologisk: Vinert
Pasienter som ble vaksinert.
Infiserte pasienter av covid-19 og ikke vaksinert
Andre gruppepasienter som var infisert av Covid-19 maur ble derfor ikke vaksinert
Ikke smittet eller vaksinert
Pasienter som ikke er smittet eller vaksinert av Covid-19.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amh-nivåer
Tidsramme: 9 måneder
Før og etter vaksinasjon
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0013-21-WOMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere