Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af Corona-vaccination på AMH-Anti Mullerian Hormone (Israel)

29. august 2021 opdateret af: Eran Horowitz M.D., Wolfson Medical Center

Hvorvidt Corona-vaccination har negativ indvirkning på AMH-Anti Mullerian Hormon, som udtrykker ovariefunktion

Siden december 2020 begyndte landsdækkende anti-COVID-19-vaccination i Israel ved hjælp af Pfizer - BioNtech-vaccinen (BNT162b2 mRNA). Vaccinationskampagnen har været forbundet med bekymringer vedrørende potentielle skadelige virkninger på fremtidig fertilitet. Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningen af ​​COVID-19-vaccination på n AMH-Anti Mullerian Hormon, som udtrykker ovariefunktion.

sygdom og/eller immunisering på human follikulær funktion ved at sammenligne follikulær steroidogenese, respons på LH/hCG-triggeren og oocytkvalitetsbiomarkør (HSPG2) i den aspirerede follikelvæske fra patienter, der gennemgår ægopsamling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores antagelse er, at der ikke er nogen effekt af vaccinationen på AMH-niveauet. Vi planlægger at rekruttere 90 patienter, der er opdelt i tre grupper. Første gruppe patienter, der vaccinerede og måler AMH før og op til 9 måneder efter vaccination. Anden gruppe patienter, der var inficeret med Covid-19 myre, blev ikke vaccineret for at sammenligne AMH niveauet før og efter det smitsomme. Den tredje gruppe patienter, der ikke var smittet og ikke vaccineret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Eran Horowitz, M.D
  • Telefonnummer: +972-54-4991919
  • E-mail: eranh7@gmail.com

Studiesteder

  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • Rekruttering
        • Wolfson medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der skal igennem IVF-behandlinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-44

Ekskluderingskriterier:

Alder over 45

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vacineret
Første gruppe patienter, der vaccinerede og måler AMH før og op til 9 måneder efter vaccination.
Biologisk: Vcineret
Patienter, der blev vaccineret.
Inficerede patienter med covid-19 og ikke vaccineret
Anden gruppe patienter, som var inficeret med Covid-19 og derfor blev ikke vaccineret
Ikke smittet eller vaccineret
Patienter, der ikke er smittet eller vaccineret af Covid-19.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amh niveauer
Tidsramme: 9 måneder
Før og efter vaccination
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0013-21-WOMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientdeltagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner