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Einfluss der Corona-Impfung auf das AMH-Anti-Müller-Hormon (Israel)

29. August 2021 aktualisiert von: Eran Horowitz M.D., Wolfson Medical Center

Ob die Corona-Impfung negative Auswirkungen auf das AMH-Anti-Müller-Hormon hat, das die Ovarinfunktion ausdrückt

Seit Dezember 2020 beginnt in Israel die landesweite Anti-COVID-19-Impfung mit dem Pfizer-BioNtech-Impfstoff (BNT162b2 mRNA). Die Impfkampagne wurde mit Bedenken hinsichtlich möglicher schädlicher Auswirkungen auf die künftige Fruchtbarkeit in Verbindung gebracht. Ziel der Studie ist es, den Einfluss der COVID-19-Impfung auf n AMH-Anti-Müller-Hormone zu bestimmen, die die Eierstockfunktion ausdrücken.

Krankheit und/oder Immunisierung auf die menschliche Follikelfunktion durch Vergleich der follikulären Steroidogenese, der Reaktion auf den LH/hCG-Auslöser und des Biomarkers für die Eizellenqualität (HSPG2) in der abgesaugten Follikelflüssigkeit von Patientinnen, die sich einer Eizellentnahme unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir gehen davon aus, dass die Impfung keinen Einfluss auf den AMH-Spiegel hat. Wir planen, 90 Patienten zu rekrutieren, die in drei Gruppen eingeteilt werden. Patienten der ersten Gruppe, die geimpft wurden, und den AMH vor und bis zu 9 Monate nach der Impfung messen. Patienten der zweiten Gruppe, die mit Covid-19 infiziert waren, wurden daher nicht geimpft, um den AMH-Spiegel vor und nach der Infektion zu vergleichen. Die dritte Gruppe sind Patienten, die nicht infiziert und nicht geimpft sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Eran Horowitz, M.D
  • Telefonnummer: +972-54-4991919
  • E-Mail: eranh7@gmail.com

Studienorte

  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • Rekrutierung
        • Wolfson Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–44

Ausschlusskriterien:

Alter über 45

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geimpft
Patienten der ersten Gruppe, die geimpft wurden und den AMH vor und bis zu 9 Monate nach der Impfung messen.
Biologisch: Geimpft
Patienten, die geimpft wurden.
Mit Covid-19 infizierte und nicht geimpfte Patienten
Patienten der zweiten Gruppe, die mit Covid-19 infiziert waren, wurden daher nicht geimpft
Weder infiziert noch geimpft
Patienten, die weder mit Covid-19 infiziert noch geimpft sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amh-Werte
Zeitfenster: 9 Monate
Vor und nach der Impfung
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0013-21-WOMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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