Impacto de la vacunación Corona en AMH- hormona antimülleriana (Israel)
29 de agosto de 2021 actualizado por: Eran Horowitz M.D., Wolfson Medical Center
La vacunación contra el coronavirus tiene un impacto negativo en la AMH, la hormona antimülleriana que expresa la función ovárica
Desde diciembre de 2020 se inició en Israel la vacunación anti-COVID-19 a nivel nacional utilizando la vacuna Pfizer - BioNtech (BNT162b2 mRNA). La campaña de vacunación se ha asociado con preocupaciones sobre los posibles efectos perjudiciales sobre la fertilidad futura. El objetivo del estudio es determinar el impacto de la vacunación contra el COVID-19 en la hormona antimülleriana AMH, que expresa la función ovárica.
enfermedad y/o inmunización en la función folicular humana, comparando la esteroidogénesis folicular, la respuesta al activador de LH/hCG y el biomarcador de calidad del ovocito (HSPG2), en el líquido folicular aspirado de pacientes sometidas a extracción de óvulos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra suposición es que no hay efecto de la vacunación en el nivel de AMH.
Planeamos reclutar 90 pacientes que se dividen en tres grupos Primer grupo de pacientes que se vacunaron y midieron la AMH antes y hasta 9 meses después de la vacunación.
Los pacientes del segundo grupo que estaban infectados por Covid-19 y por lo tanto no fueron vacunados para comparar el nivel de AMH antes y después del infeccioso.
Los pacientes del tercer grupo que no estaban infectados y no vacunados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eran Horowitz, M.D
- Número de teléfono: +972-54-4991919
- Correo electrónico: eranh7@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Reclutamiento
- Wolfson Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres que están pasando por tratamientos de FIV.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-44
Criterio de exclusión:
Mayores de 45 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Vacunado
Primer grupo de pacientes que vacunaron y miden la AMH antes y hasta 9 meses después de la vacunación.
|
Pacientes que fueron vacunados.
|
|
Pacientes contagiados por covid-19 y no vacunados
Los pacientes del segundo grupo que se contagiaron de Covid-19 y por lo tanto no fueron vacunados
|
|
|
No infectado ni vacunado
Pacientes que no fueron infectados ni vacunados por Covid-19.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de amh
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Antes y después de la vacunación
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
15 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0013-21-WOMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .