Koronarokotteen vaikutus AMH-anti-Müllerin hormoniin (Israel)
sunnuntai 29. elokuuta 2021 päivittänyt: Eran Horowitz M.D., Wolfson Medical Center
Onko koronarokotuksella negatiivinen vaikutus AMH-anti-Müller-hormoniin, joka ilmaisee munasarjojen toimintaa
Joulukuusta 2020 lähtien Israelissa aloitettiin valtakunnallinen anti-COVID-19-rokotus Pfizer - BioNtech -rokotteella (BNT162b2 mRNA). Rokotuskampanjaan on liittynyt huolta mahdollisista haitallisista vaikutuksista tulevaan hedelmällisyyteen. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää COVID-19-rokotteen vaikutus munasarjojen toimintaa ilmentäviin AMH-anti-Müller-hormoneihin.
sairaus ja/tai immunisointi ihmisen follikkelien toimintaan vertaamalla follikulaarisen steroidogeneesiä, vastetta LH/hCG-laukaisijalle ja munasolujen laadun biomarkkeria (HSPG2) munasolun poiminnan saaneiden potilaiden aspiroidussa follikulaarisessa nesteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletuksemme on, että rokotuksella ei ole vaikutusta AMH-tasoon.
Suunnittelemme rekrytoivamme 90 potilasta, jotka on jaettu kolmeen ryhmään. Ensimmäisen ryhmän potilaat, jotka ovat rokottaneet ja mittaavat AMH-arvon ennen rokotusta ja enintään 9 kuukautta rokotuksen jälkeen.
Toisen ryhmän potilaita, jotka olivat sen vuoksi saaneet Covid-19-tartunnan, ei rokotettu AMH-tason vertaamiseksi ennen ja jälkeen tartunnan.
Kolmas ryhmä potilaat, jotka eivät olleet saaneet tartuntaa ja joita ei rokotettu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eran Horowitz, M.D
- Puhelinnumero: +972-54-4991919
- Sähköposti: eranh7@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Rekrytointi
- Wolfson Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka käyvät läpi IVF-hoitoja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-44
Poissulkemiskriteerit:
Ikä yli 45
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rokotettu
Ensimmäisen ryhmän potilaat, jotka rokotivat ja mittaavat AMH-arvon ennen rokotusta ja 9 kuukautta sen jälkeen.
|
Potilaat, jotka on rokotettu.
|
|
Covid-19-tartunnan saaneet potilaat, joita ei ole rokotettu
Tämän vuoksi Covid-19-tartunnan saaneita toisen ryhmän potilaita ei rokotettu
|
|
|
Ei tartunnan saanut eikä rokotettu
Potilaat, jotka eivät olleet saaneet Covid-19-tartuntaa tai rokotettuja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amh tasot
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ennen ja jälkeen rokotuksen
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0013-21-WOMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .