Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Corona-vaccinatie op AMH-anti-Mülleriaanse hormoon (Israel)

29 augustus 2021 bijgewerkt door: Eran Horowitz M.D., Wolfson Medical Center

Of corona-vaccinatie een negatief effect heeft op AMH-anti-muleriaans hormoon dat de ovariumfunctie uitdrukt

Sinds december 2020 is de landelijke anti-COVID-19-vaccinatie in Israël begonnen met het Pfizer - BioNtech-vaccin (BNT162b2-mRNA). De vaccinatiecampagne is in verband gebracht met zorgen over mogelijke nadelige effecten op de toekomstige vruchtbaarheid. Het doel van de studie is om de impact te bepalen van COVID-19-vaccinatie op n AMH-anti-Mulleriaans hormoon dat de ovarinefunctie tot expressie brengt.

ziekte en/of immunisatie op menselijke folliculaire functie, door vergelijking van folliculaire steroïdogenese, respons op de LH/hCG-trigger en biomarker voor oöcytkwaliteit (HSPG2) in het opgezogen folliculaire vocht van patiënten die eicelpickup ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze veronderstelling is dat er geen effect is van de vaccinatie op de AMH-spiegel. We zijn van plan om 90 patiënten te rekruteren die zijn verdeeld over drie groepen. Eerste groep patiënten die zijn gevaccineerd en de AMH hebben gemeten voor en tot 9 maanden na vaccinatie. Patiënten uit de tweede groep die besmet waren met Covid-19, werden daarom niet gevaccineerd om het AMH-niveau voor en na de infectie te vergelijken. De derde groep patiënten die niet besmet waren en niet gevaccineerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Eran Horowitz, M.D
  • Telefoonnummer: +972-54-4991919
  • E-mail: eranh7@gmail.com

Studie Locaties

  • Israël
      • Holon, Israël, 58100
        • Werving
        • Wolfson Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die een IVF-behandeling ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-44

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd ouder dan 45

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevaccineerd
Eerste groep patiënten die gevaccineerd zijn en de AMH hebben gemeten voor en tot 9 maanden na vaccinatie.
Biologisch: Gevaccineerd
Patiënten die gevaccineerd waren.
Besmette patiënten met covid-19 en niet gevaccineerd
Patiënten uit de tweede groep die besmet waren met Covid-19 werden daarom niet gevaccineerd
Niet besmet en niet gevaccineerd
Patiënten die niet besmet of gevaccineerd waren door Covid-19.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amh-niveaus
Tijdsspanne: 9 maanden
Voor en na vaccinatie
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0013-21-WOMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiëntparticipatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren