A koronavédő oltás hatása az AMH-Anti Mullerian hormonra (Israel)
A korona elleni oltás negatív hatással van-e az AMH-anti Mulleri hormonra, amely kifejezi a petefészek funkcióját
2020 decembere óta megkezdődött az országos COVID-19 elleni oltás Izraelben a Pfizer - BioNtech vakcina (BNT162b2 mRNS) alkalmazásával. Az oltási kampány aggodalmakkal járt a jövőbeni termékenységre gyakorolt lehetséges káros hatásokkal kapcsolatban. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a COVID-19 elleni védőoltás milyen hatással van a petefészek működését kifejező AMH-Anti Mullerian hormonra.
betegség és/vagy immunizálás a humán follikuláris funkcióra a tüszőszteroidogenezis, az LH/hCG triggerre adott válasz és a petesejt minőségi biomarker (HSPG2) összehasonlításával a petesejt felvételen átesett betegek leszívott follikuláris folyadékában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eran Horowitz, M.D
- Telefonszám: +972-54-4991919
- E-mail: eranh7@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Holon, Izrael, 58100
- Toborzás
- Wolfson Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-44 éves korig
Kizárási kritériumok:
45 év feletti kor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Oltva
Az első csoportba tartozó betegek, akik vakcináztak, és megmérték az AMH-értéket az oltás előtt és 9 hónappal azután.
|
Azok a betegek, akiket beoltottak.
|
|
Covid-19-fertőzött, beoltatlan betegek
A második csoportba tartozó, ezért Covid-19-vel fertőzött betegeket nem oltották be
|
|
|
Nem fertőzött és nem oltott
Olyan betegek, akik nem voltak fertőzöttek és nem oltottak be Covid-19-cel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Amh szintek
Időkeret: 9 hónap
|
Oltás előtt és után
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0013-21-WOMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .