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Impatto della vaccinazione Corona sull'ormone antimulleriano AMH (Israel)

29 agosto 2021 aggiornato da: Eran Horowitz M.D., Wolfson Medical Center

Se la vaccinazione Corona ha un impatto negativo sull'ormone antimulleriano AMH che esprime la funzione dell'ovarina

Da dicembre 2020 è iniziata in Israele la vaccinazione nazionale anti-COVID-19 utilizzando il vaccino Pfizer - BioNtech (BNT162b2 mRNA). La campagna di vaccinazione è stata associata a preoccupazioni riguardanti potenziali effetti dannosi sulla fertilità futura. Lo scopo dello studio è determinare l'impatto della vaccinazione contro il COVID-19 sull'ormone n AMH- Anti Mulleriano che esprime la funzione dell'ovarina.

malattia e/o immunizzazione sulla funzione follicolare umana, confrontando la steroidogenesi follicolare, la risposta al trigger LH/hCG e il biomarcatore di qualità dell'ovocita (HSPG2), nel liquido follicolare aspirato di pazienti sottoposte a prelievo di ovociti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nostra ipotesi è che non ci sia alcun effetto della vaccinazione sul livello di AMH. Abbiamo in programma di reclutare 90 pazienti che sono divisi in tre gruppi Pazienti del primo gruppo che hanno vaccinato e misurano l'AMH prima e fino a 9 mesi dopo la vaccinazione. I pazienti del secondo gruppo che sono stati infettati dalla formica Covid-19 quindi non sono stati vaccinati per confrontare il livello di AMH prima e dopo l'infezione. Il terzo gruppo di pazienti non infetti e non vaccinati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Eran Horowitz, M.D
  • Numero di telefono: +972-54-4991919
  • Email: eranh7@gmail.com

Luoghi di studio

      • Holon, Israele, 58100
        • Reclutamento
        • Wolfson Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne sottoposte a trattamenti di fecondazione in vitro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-44

Criteri di esclusione:

Età oltre i 45 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Vaccinato
Pazienti del primo gruppo che hanno vaccinato e misurato l'AMH prima e fino a 9 mesi dopo la vaccinazione.
Pazienti vaccinati.
Pazienti contagiati da covid-19 e non vaccinati
I pazienti del secondo gruppo che sono stati infettati da Covid-19 e quindi non sono stati vaccinati
Non contagiato né vaccinato
Pazienti che non sono stati infettati né vaccinati da Covid-19.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di Amh
Lasso di tempo: 9 mesi
Prima e dopo la vaccinazione
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0013-21-WOMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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