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Impact de la vaccination Corona sur l'AMH - Hormone anti-mullérienne (Israel)

29 août 2021 mis à jour par: Eran Horowitz M.D., Wolfson Medical Center

Si la vaccination corona a un impact négatif sur l'AMH - l'hormone anti-mullérienne qui exprime la fonction ovarienne

Depuis décembre 2020, la vaccination nationale anti-COVID-19 a commencé en Israël en utilisant le vaccin Pfizer - BioNtech (ARNm BNT162b2). La campagne de vaccination a été associée à des préoccupations concernant les effets néfastes potentiels sur la fertilité future. L'objectif de l'étude est de déterminer l'impact de la vaccination contre le COVID-19 sur l'hormone anti-mullérienne n AMH qui exprime la fonction ovarienne.

maladie et/ou immunisation sur la fonction folliculaire humaine, en comparant la stéroïdogenèse folliculaire, la réponse au déclencheur LH/hCG et le biomarqueur de la qualité des ovocytes (HSPG2), dans le liquide folliculaire aspiré des patientes subissant un prélèvement d'ovules.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre hypothèse est qu'il n'y a pas d'effet de la vaccination sur le taux d'AMH. Nous prévoyons de recruter 90 patients qui sont répartis en trois groupes Premier groupe de patients ayant vacciné et mesurant l'AMH avant et jusqu'à 9 mois après la vaccination. Les patients du deuxième groupe qui ont été infectés par le Covid-19 n'ont donc pas été vaccinés pour comparer le taux d'AMH avant et après l'infectieux. Le troisième groupe de patients non infectés et non vaccinés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Eran Horowitz, M.D
  • Numéro de téléphone: +972-54-4991919
  • E-mail: eranh7@gmail.com

Lieux d'étude

  • Israël
      • Holon, Israël, 58100
        • Recrutement
        • Wolfson Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les femmes qui suivent des traitements de FIV.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-44 ans

Critère d'exclusion:

Plus de 45 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Vacciné
Premier groupe de patients ayant vacciné et mesurant l'AMH avant et jusqu'à 9 mois après la vaccination.
Biologique: Vciné
Les patients qui ont été vaccinés.
Patients infectés par le covid-19 et non vaccinés
Les patients du deuxième groupe qui ont été infectés par le Covid-19 et qui n'ont donc pas été vaccinés
Non infecté ni vacciné
Les patients qui n'ont pas été infectés ni vaccinés par le Covid-19.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'amh
Délai: 9 mois
Avant et après la vaccination
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wolfson Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

15 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2021

Première publication (Réel)

5 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0013-21-WOMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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