Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szczepionki koronowej na hormon antymüllerowski AMH (Israel)

29 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Eran Horowitz M.D., Wolfson Medical Center

Szczepienie przeciw koronawirusowi ma negatywny wpływ na AMH-antymüllerowski hormon, który wyraża funkcję jajników

Od grudnia 2020 r. w Izraelu rozpoczęto ogólnokrajowe szczepienia przeciwko COVID-19 szczepionką firmy Pfizer - BioNtech (mRNA BNT162b2). Kampania szczepień była związana z obawami dotyczącymi potencjalnego szkodliwego wpływu na przyszłą płodność. Celem pracy jest określenie wpływu szczepienia na COVID-19 na hormon antymüllerowski AMH, który wyraża czynność jajników.

choroby i/lub immunizacji na funkcję pęcherzyków jajnikowych u ludzi, porównując steroidogenezę pęcherzyków, odpowiedź na wyzwalacz LH/hCG i biomarker jakości oocytów (HSPG2) w aspirowanym płynie pęcherzykowym pacjentek poddawanych pobraniu komórki jajowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakładamy, że nie ma wpływu szczepienia na poziom AMH. Planujemy rekrutację 90 pacjentów, którzy zostaną podzieleni na trzy grupy Pacjenci z pierwszej grupy, którzy byli szczepioni i mierzą AMH przed i do 9 miesięcy po szczepieniu. Pacjenci z drugiej grupy, którzy zostali zarażeni przez mrówkę Covid-19, nie byli szczepioni w celu porównania poziomu AMH przed i po zakażeniu. Trzecia grupa pacjentów, którzy nie byli zakażeni i nie byli szczepioni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Eran Horowitz, M.D
  • Numer telefonu: +972-54-4991919
  • E-mail: eranh7@gmail.com

Lokalizacje studiów

      • Holon, Izrael, 58100
        • Rekrutacyjny
        • Wolfson Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, które przechodzą przez zabiegi IVF.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-44 lata

Kryteria wyłączenia:

Wiek powyżej 45 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaszczepiony
Pierwsza grupa pacjentów, którzy byli szczepioni i mierzą AMH przed i do 9 miesięcy po szczepieniu.
Pacjenci, którzy byli szczepioni.
Pacjenci zarażeni covid-19 i nieszczepieni
Pacjenci z drugiej grupy, którzy zostali z tego powodu zarażeni Covid-19 mrówką, nie zostali zaszczepieni
Nie jest zarażony ani szczepiony
Pacjenci, którzy nie byli zakażeni ani zaszczepieni przez Covid-19.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy amh
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Przed i po szczepieniu
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0013-21-WOMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj