- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05034679
Wpływ szczepionki koronowej na hormon antymüllerowski AMH (Israel)
Szczepienie przeciw koronawirusowi ma negatywny wpływ na AMH-antymüllerowski hormon, który wyraża funkcję jajników
Od grudnia 2020 r. w Izraelu rozpoczęto ogólnokrajowe szczepienia przeciwko COVID-19 szczepionką firmy Pfizer - BioNtech (mRNA BNT162b2). Kampania szczepień była związana z obawami dotyczącymi potencjalnego szkodliwego wpływu na przyszłą płodność. Celem pracy jest określenie wpływu szczepienia na COVID-19 na hormon antymüllerowski AMH, który wyraża czynność jajników.
choroby i/lub immunizacji na funkcję pęcherzyków jajnikowych u ludzi, porównując steroidogenezę pęcherzyków, odpowiedź na wyzwalacz LH/hCG i biomarker jakości oocytów (HSPG2) w aspirowanym płynie pęcherzykowym pacjentek poddawanych pobraniu komórki jajowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eran Horowitz, M.D
- Numer telefonu: +972-54-4991919
- E-mail: eranh7@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Holon, Izrael, 58100
- Rekrutacyjny
- Wolfson Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-44 lata
Kryteria wyłączenia:
Wiek powyżej 45 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zaszczepiony
Pierwsza grupa pacjentów, którzy byli szczepioni i mierzą AMH przed i do 9 miesięcy po szczepieniu.
|
Pacjenci, którzy byli szczepioni.
|
|
Pacjenci zarażeni covid-19 i nieszczepieni
Pacjenci z drugiej grupy, którzy zostali z tego powodu zarażeni Covid-19 mrówką, nie zostali zaszczepieni
|
|
|
Nie jest zarażony ani szczepiony
Pacjenci, którzy nie byli zakażeni ani zaszczepieni przez Covid-19.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy amh
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Przed i po szczepieniu
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0013-21-WOMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .