Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вакцинации против коронавируса на АМГ-антимюллеровский гормон (Israel)

29 августа 2021 г. обновлено: Eran Horowitz M.D., Wolfson Medical Center

Вакцинация Wether Corona оказывает негативное влияние на АМГ-антимюллеровский гормон, который экспрессирует функцию яичников

С декабря 2020 года в Израиле началась Общенациональная вакцинация против COVID-19 с использованием вакцины Pfizer - BioNtech (мРНК BNT162b2). Кампания по вакцинации была связана с опасениями относительно потенциального пагубного воздействия на фертильность в будущем. Цель исследования — определить влияние вакцинации против COVID-19 на n-AMH-антимюллеровский гормон, который выражает функцию яичников.

заболевания и/или иммунизации на функцию фолликулов человека путем сравнения фолликулярного стероидогенеза, реакции на триггер ЛГ/ХГЧ и биомаркера качества ооцитов (HSPG2) в аспирированной фолликулярной жидкости пациентов, подвергающихся забору яйцеклеток.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наше предположение состоит в том, что вакцинация не влияет на уровень АМГ. Мы планируем набрать 90 пациентов, которых разделим на три группы. Первая группа пациентов, вакцинированных и измеряющих АМГ до и в течение 9 месяцев после вакцинации. Пациентов второй группы, которые были инфицированы Covid-19, для этого не вакцинировали, чтобы сравнить уровень АМГ до и после заражения. Третья группа больных, которые не были инфицированы и не вакцинированы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eran Horowitz, M.D
  • Номер телефона: +972-54-4991919
  • Электронная почта: eranh7@gmail.com

Места учебы

  • Израиль
      • Holon, Израиль, 58100
        • Рекрутинг
        • Wolfson Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, проходящие процедуру ЭКО.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-44

Критерий исключения:

Возраст старше 45 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Привит
Пациенты первой группы, вакцинированные и измеряющие АМГ до и в сроки до 9 мес после вакцинации.
Биологический: Привит
Пациенты, прошедшие вакцинацию.
Зараженные пациенты covid-19 и не вакцинированные
Пациенты второй группы, заразившиеся Covid-19, в связи с этим не были вакцинированы.
Не инфицирован и не вакцинирован.
Пациенты, которые не были инфицированы и не вакцинированы Covid-19.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни АМГ
Временное ограничение: 9 месяцев
До и после вакцинации
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wolfson Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0013-21-WOMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться