Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv koronavirové vakcinace na AMH- Anti Mullerian Hormone (Israel)

29. srpna 2021 aktualizováno: Eran Horowitz M.D., Wolfson Medical Center

Očkování proti koronaviru má negativní dopad na AMH-antimullerian hormon, který vyjadřuje funkci vaječníků

Od prosince 2020 začalo v Izraeli celostátní očkování proti COVID-19 pomocí vakcíny Pfizer - BioNtech (BNT162b2 mRNA). Očkovací kampaň byla spojena s obavami ohledně potenciálních škodlivých účinků na budoucí plodnost. Cílem studie je zjistit dopad očkování proti COVID-19 na n AMH-antimullerian hormon, který exprimuje funkci vaječníků.

onemocnění a/nebo imunizace na lidskou folikulární funkci, porovnáním folikulární steroidogeneze, reakce na spouštěcí faktor LH/hCG a biomarker kvality oocytů (HSPG2) v aspirované folikulární tekutině pacientek podstupujících odběr vajíčka.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náš předpoklad je, že na hladinu AMH nemá očkování žádný vliv. Plánujeme přijmout 90 pacientů, kteří jsou rozděleni do tří skupin První skupina pacientů, kteří očkovali, a měření AMH před a do 9 měsíců po očkování. Pacienti druhé skupiny, kteří byli infikováni mravenci Covid-19, nebyli očkováni, aby se porovnala hladina AMH před a po infekci. Třetí skupina pacientů, kteří nebyli infikováni a neočkovaní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Eran Horowitz, M.D
  • Telefonní číslo: +972-54-4991919
  • E-mail: eranh7@gmail.com

Studijní místa

  • Izrael
      • Holon, Izrael, 58100
        • Nábor
        • Wolfson Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které podstupují léčbu IVF.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-44

Kritéria vyloučení:

Věk nad 45

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Očkováno
První skupina pacientů, kteří očkovali a měří AMH před a do 9 měsíců po očkování.
Biologický: Očkováno
Pacienti, kteří byli očkováni.
Pacienti infikovaní covidem-19 a neočkovaní
Pacienti druhé skupiny, kteří byli infikováni mravenci Covid-19, nebyli očkováni
Není infikovaný ani očkovaný
Pacienti, kteří nebyli infikováni ani očkováni Covid-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amh úrovně
Časové okno: 9 měsíců
Před a po očkování
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wolfson Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0013-21-WOMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účast pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit