直腸瘤の治療に提案されたステープル経肛門直腸切除術（STARR）手術の長期結果 (STARRLOC)
2024年1月2日 更新者：University Hospital, Grenoble
連続患者の直腸瘤の治療で提案されたステープル経肛門直腸切除術（STARR）手術の長期結果に関する単一施設レトロスペクティブ研究
直腸瘤を含む直腸の静的障害は、影響を受ける患者の生活の質に影響を与える頻繁な機能的病理を表しています。
腟治療のうちSTARR法は、ホッチキスを用いた経肛門的アプローチによる直腸切除に相当します。
米国消化器病学会 (AGA) は、患者へのサービスが不十分であると結論付けました。
公開されている技術的および機能的な結果は、ほとんどが短期間の研究です。
捜査官は、一連の連続した専門家センターのケースに基づいて、Operation STARR の技術的および機能的な結果を評価し、AGA 勧告の結論を確認または反論しようとします。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
77
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sandrine BARBOIS, MD
- 電話番号：0033476765526
- メール：sandrinebarbois@yahoo.fr
研究場所
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Grenoble、フランス
- 募集
- CHU Grenoble Alpes, Service de chirurgie digestive et de l'urgence
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コンタクト：
- Jean-Luc FAUCHERON, PU-PH
- 電話番号：33476765371
- メール：JLFaucheron@chu-grenoble.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CHU de Grenoble の消化器外科および救急部門で直腸瘤の手術を受けたすべての成人患者は、反対されない限り、含まれます。
説明
包含基準:
- 直腸瘤の手術を10回以上受けた患者
- 18歳以上
- 情報提供を受けた患者
除外基準:
- 患者の異議
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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STARR 操作の長期的な結果。
時間枠：10年
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術後の排便障害
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Luc Faucheron, MD、CHU Grenoble Alpes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lehur PA, Stuto A, Fantoli M, Villani RD, Queralto M, Lazorthes F, Hershman M, Carriero A, Pigot F, Meurette G, Narisetty P, Villet R; ODS II Study Group. Outcomes of stapled transanal rectal resection vs. biofeedback for the treatment of outlet obstruction associated with rectal intussusception and rectocele: a multicenter, randomized, controlled trial. Dis Colon Rectum. 2008 Nov;51(11):1611-8. doi: 10.1007/s10350-008-9378-1. Epub 2008 Jul 19. Erratum In: Dis Colon Rectum. 2008 Nov;51(11):1739. Narisetty, Prashanty [corrected to Narisetty, Prashanthi].
- Slim K, Mezoughi S, Launay-Savary MV, Tuech JJ, Michot F, Sielezneff I, Sastre B, Pigot F, Juguet F, Faucheron JL, Voirin D, Chipponi J. [Repair of rectocele using the Stapled TransAnal Rectal Resection (STARR) technique: intermediate results from a multicenter French study]. J Chir (Paris). 2008 Jan-Feb;145(1):27-31. doi: 10.1016/s0021-7697(08)70298-9. French.
- Gagliardi G, Pescatori M, Altomare DF, Binda GA, Bottini C, Dodi G, Filingeri V, Milito G, Rinaldi M, Romano G, Spazzafumo L, Trompetto M; Italian Society of Colo-Rectal Surgery (SICCR). Results, outcome predictors, and complications after stapled transanal rectal resection for obstructed defecation. Dis Colon Rectum. 2008 Feb;51(2):186-95; discussion 195. doi: 10.1007/s10350-007-9096-0. Epub 2007 Dec 22.
- Liu WC, Wan SL, Yaseen SM, Ren XH, Tian CP, Ding Z, Zheng KY, Wu YH, Jiang CQ, Qian Q. Transanal surgery for obstructed defecation syndrome: Literature review and a single-center experience. World J Gastroenterol. 2016 Sep 21;22(35):7983-98. doi: 10.3748/wjg.v22.i35.7983.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月16日
一次修了 (推定)
2024年10月24日
研究の完了 (推定)
2024年11月24日
試験登録日
最初に提出
2021年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月31日
最初の投稿 (実際)
2021年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月2日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。