Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odległe wyniki operacji zszytej przezodbytniczej resekcji odbytnicy (STARR) proponowanej w leczeniu Rectocele (STARRLOC)

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Jednoośrodkowe retrospektywne badanie długoterminowych wyników operacji STARR (Stapled TransAnal Rectal Resection) proponowanej w leczeniu Rectocele u kolejnych pacjentów

Zaburzenia statyki odbytnicy, w tym rectocele, stanowią częstą patologię czynnościową, która wpływa na jakość życia chorych. Wśród zabiegów dopochwowych technika STARR odpowiada resekcji odbytnicy z dostępu przezodbytniczego przy użyciu staplera. Amerykańskie Stowarzyszenie Gastroenterologii (AGA) stwierdziło, że obsługa pacjentów jest niewystarczająca. Publikowane wyniki techniczne i funkcjonalne są w większości badaniami krótkoterminowymi. Śledczy starają się ocenić techniczne i funkcjonalne wyniki Operacji STARR, w oparciu o serię kolejnych spraw prowadzonych przez ośrodki eksperckie, aby potwierdzić lub obalić wnioski z zaleceń AGA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

77

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Grenoble Alpes, Service de chirurgie digestive et de l'urgence
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci operowani z powodu odbytnicy w chirurgii przewodu pokarmowego i na oddziale ratunkowym CHU de Grenoble zostaną włączeni, pod warunkiem, że nie sprzeciwią się.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent operowany z powodu rectocele przez 10 lub więcej
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Poinformowani pacjenci

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowe wyniki operacji STARR.
Ramy czasowe: 10 lat
Dyschezja pooperacyjna
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Luc Faucheron, MD, CHU Grenoble Alpes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC21.144

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rectocele; Płeć żeńska

Badania kliniczne na Operacja STARRA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj