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Résultats à long terme de l'opération de résection rectale transanale agrafée (STARR) proposée dans le traitement d'une rectocèle (STARRLOC)

2 janvier 2024 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Étude rétrospective monocentrique des résultats à long terme de l'opération de résection rectale transanale agrafée (STARR) proposée dans le traitement d'une rectocèle chez des patients consécutifs

Les troubles de la statique rectale, dont la rectocèle, représentent une pathologie fonctionnelle fréquente qui affecte la qualité de vie des patients atteints. Parmi les traitements vaginaux, la technique STARR correspond à la résection rectale par voie transanale à l'aide d'une agrafeuse. L'American Gastroenterology Association (AGA) a conclu que le service aux patients est insuffisant. Les résultats techniques et fonctionnels publiés sont pour la plupart des études à court terme. Les enquêteurs cherchent à évaluer les résultats techniques et fonctionnels de l'opération STARR, sur la base d'une série de cas consécutifs de centres experts, pour confirmer ou infirmer les conclusions des recommandations de l'AGA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

77

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France
        • Recrutement
        • CHU Grenoble Alpes, Service de chirurgie digestive et de l'urgence
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes opérés d'une rectocèle au service de chirurgie digestive et des urgences du CHU de Grenoble seront inclus, à condition qu'ils ne s'y opposent pas.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient opéré d'une rectocèle depuis 10 ans ou plus
  • 18 ans et plus
  • Patients informés

Critère d'exclusion:

  • Objection du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats à long terme de l'opération STARR.
Délai: 10 années
Dyschésie postopératoire
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Luc Faucheron, MD, CHU Grenoble Alpes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

24 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Première publication (Réel)

8 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC21.144

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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