Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rectocele kezelésében javasolt kapcsos transzanális végbélreszekció (STARR) műtét hosszú távú eredményei (STARRLOC)

2024. január 2. frissítette: University Hospital, Grenoble

Egyközpontos retrospektív tanulmány a kapcsos transzanális végbélreszekció (STARR) műtét hosszú távú eredményeiről, amelyet a rectocele kezelésében javasoltak egymást követő betegekben

A végbél statikus rendellenességei, beleértve a rectocele-t is, gyakori funkcionális patológiát jelentenek, amely befolyásolja az érintett betegek életminőségét. A vaginális kezelések közül a STARR technika a rektális reszekciónak felel meg, tűzőgéppel végzett transzanális megközelítéssel. Az Amerikai Gasztroenterológiai Szövetség (AGA) arra a következtetésre jutott, hogy a betegek kiszolgálása nem kielégítő. A publikált technikai és funkcionális eredmények többnyire rövid távú tanulmányok. A nyomozók a STARR hadművelet műszaki és funkcionális eredményeit igyekeznek felmérni, több egymást követő szakértői központ eset alapján, hogy megerősítsék vagy cáfolják az AGA ajánlásainak következtetéseit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

77

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Grenoble, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Grenoble Alpes, Service de chirurgie digestive et de l'urgence
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A CHU de Grenoble-i CHU emésztősebészeti és sürgősségi osztályán rectocele miatt operált összes felnőtt beteg beletartozik, feltéve, hogy nem ellenzik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteget 10 vagy több ideig rectocele miatt operálták
  • 18 éves és idősebb
  • Tájékozott betegek

Kizárási kritériumok:

  • A beteg tiltakozása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A STARR művelet hosszú távú eredményei.
Időkeret: 10 év
Posztoperatív diszkézia
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Luc Faucheron, MD, Chu Grenoble Alpes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 24.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a STARR műtét

3
Iratkozz fel