- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05037422
A rectocele kezelésében javasolt kapcsos transzanális végbélreszekció (STARR) műtét hosszú távú eredményei (STARRLOC)
2024. január 2. frissítette: University Hospital, Grenoble
Egyközpontos retrospektív tanulmány a kapcsos transzanális végbélreszekció (STARR) műtét hosszú távú eredményeiről, amelyet a rectocele kezelésében javasoltak egymást követő betegekben
A végbél statikus rendellenességei, beleértve a rectocele-t is, gyakori funkcionális patológiát jelentenek, amely befolyásolja az érintett betegek életminőségét.
A vaginális kezelések közül a STARR technika a rektális reszekciónak felel meg, tűzőgéppel végzett transzanális megközelítéssel.
Az Amerikai Gasztroenterológiai Szövetség (AGA) arra a következtetésre jutott, hogy a betegek kiszolgálása nem kielégítő.
A publikált technikai és funkcionális eredmények többnyire rövid távú tanulmányok.
A nyomozók a STARR hadművelet műszaki és funkcionális eredményeit igyekeznek felmérni, több egymást követő szakértői központ eset alapján, hogy megerősítsék vagy cáfolják az AGA ajánlásainak következtetéseit.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
77
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sandrine BARBOIS, MD
- Telefonszám: 0033476765526
- E-mail: sandrinebarbois@yahoo.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország
- Toborzás
- CHU Grenoble Alpes, Service de chirurgie digestive et de l'urgence
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Luc FAUCHERON, PU-PH
- Telefonszám: 33476765371
- E-mail: JLFaucheron@chu-grenoble.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A CHU de Grenoble-i CHU emésztősebészeti és sürgősségi osztályán rectocele miatt operált összes felnőtt beteg beletartozik, feltéve, hogy nem ellenzik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteget 10 vagy több ideig rectocele miatt operálták
- 18 éves és idősebb
- Tájékozott betegek
Kizárási kritériumok:
- A beteg tiltakozása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A STARR művelet hosszú távú eredményei.
Időkeret: 10 év
|
Posztoperatív diszkézia
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Luc Faucheron, MD, Chu Grenoble Alpes
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lehur PA, Stuto A, Fantoli M, Villani RD, Queralto M, Lazorthes F, Hershman M, Carriero A, Pigot F, Meurette G, Narisetty P, Villet R; ODS II Study Group. Outcomes of stapled transanal rectal resection vs. biofeedback for the treatment of outlet obstruction associated with rectal intussusception and rectocele: a multicenter, randomized, controlled trial. Dis Colon Rectum. 2008 Nov;51(11):1611-8. doi: 10.1007/s10350-008-9378-1. Epub 2008 Jul 19. Erratum In: Dis Colon Rectum. 2008 Nov;51(11):1739. Narisetty, Prashanty [corrected to Narisetty, Prashanthi].
- Slim K, Mezoughi S, Launay-Savary MV, Tuech JJ, Michot F, Sielezneff I, Sastre B, Pigot F, Juguet F, Faucheron JL, Voirin D, Chipponi J. [Repair of rectocele using the Stapled TransAnal Rectal Resection (STARR) technique: intermediate results from a multicenter French study]. J Chir (Paris). 2008 Jan-Feb;145(1):27-31. doi: 10.1016/s0021-7697(08)70298-9. French.
- Gagliardi G, Pescatori M, Altomare DF, Binda GA, Bottini C, Dodi G, Filingeri V, Milito G, Rinaldi M, Romano G, Spazzafumo L, Trompetto M; Italian Society of Colo-Rectal Surgery (SICCR). Results, outcome predictors, and complications after stapled transanal rectal resection for obstructed defecation. Dis Colon Rectum. 2008 Feb;51(2):186-95; discussion 195. doi: 10.1007/s10350-007-9096-0. Epub 2007 Dec 22.
- Liu WC, Wan SL, Yaseen SM, Ren XH, Tian CP, Ding Z, Zheng KY, Wu YH, Jiang CQ, Qian Q. Transanal surgery for obstructed defecation syndrome: Literature review and a single-center experience. World J Gastroenterol. 2016 Sep 21;22(35):7983-98. doi: 10.3748/wjg.v22.i35.7983.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 24.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 31.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC21.144
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a STARR műtét
-
University of ZurichBefejezveSzékrekedés | SebészetSvájc
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesMegszűnt
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
Ethicon Endo-SurgeryBefejezveKrónikus székrekedés | Intussusception | Rectocele | Obstruktív székletürítési szindrómaEgyesült Államok
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezveVéletlenszerű, kontrollált próba | Kamrai peritoneális sönt | Sönt szövődmények | Shunt FailureSvájc
-
ARCAGY/ GINECO GROUPToborzásA petefészekrák IIIC stádiuma | A petefészekrák IV | Petefészekrák IIIb stádiumFranciaország
-
University Hospital of FerraraBefejezveSebészet | Rektális prolapsus | Székletürítési zavar | Rectocele; NőiOlaszország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Medacta International SAToborzásAz elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciójaAusztria, Németország