Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnresultaten van de geniete transanale rectale resectie (STARR) operatie voorgesteld bij de behandeling van een rectocele (STARRLOC)

2 januari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Retrospectieve studie in één centrum van de langetermijnresultaten van de geniete transanale rectale resectie (STARR)-operatie voorgesteld bij de behandeling van een rectocele bij opeenvolgende patiënten

Rectale statische aandoeningen, waaronder de rectocele, vertegenwoordigen een frequente functionele pathologie die de kwaliteit van leven van getroffen patiënten aantast. Van de vaginale behandelingen komt de STARR-techniek overeen met rectale resectie door transanale benadering met behulp van een nietmachine. De American Gastroenterology Association (AGA) heeft geconcludeerd dat de dienstverlening aan patiënten onvoldoende is. De gepubliceerde technische en functionele resultaten zijn meestal kortetermijnstudies. De onderzoekers proberen de technische en functionele resultaten van Operatie STARR te beoordelen, op basis van een reeks opeenvolgende gevallen van deskundigencentra, om de conclusies van de AGA-aanbevelingen te bevestigen of te weerleggen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

77

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk
        • Werving
        • CHU Grenoble Alpes, Service de chirurgie digestive et de l'urgence
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die aan rectocele zijn geopereerd op de afdeling spijsverteringschirurgie en spoedeisende hulp van het CHU de Grenoble zullen worden opgenomen, op voorwaarde dat ze niet tegen zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt geopereerd voor rectocele gedurende 10 of meer
  • 18 jaar en ouder
  • Geïnformeerde patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Bezwaar van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten op lange termijn van de STARR-operatie.
Tijdsspanne: 10 jaar
Dyschezia postoperatief
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Luc Faucheron, MD, CHU Grenoble Alpes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

24 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

24 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC21.144

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren