Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige resultater av stiftet transanal rektal reseksjon (STARR)-operasjonen foreslått i behandling av en rektocele (STARRLOC)

2. januar 2024 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Enkeltsenter retrospektiv studie av langsiktige resultater av stiftet transanal rektal reseksjon (STARR)-operasjonen foreslått i behandling av en rectocele hos påfølgende pasienter

Rektale statiske lidelser, inkludert rectocele, representerer en hyppig funksjonell patologi som påvirker livskvaliteten til berørte pasienter. Blant vaginale behandlinger tilsvarer STARR-teknikken rektal reseksjon ved transanal tilnærming ved bruk av en stiftemaskin. American Gastroenterology Association (AGA) har konkludert med at servicen til pasientene er utilstrekkelig. De tekniske og funksjonelle resultatene som er publisert er for det meste korttidsstudier. Etterforskerne søker å vurdere de tekniske og funksjonelle resultatene av Operasjon STARR, basert på en rekke påfølgende ekspertsentersaker, for å bekrefte eller tilbakevise konklusjonene i AGA-anbefalingene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

77

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Grenoble Alpes, Service de chirurgie digestive et de l'urgence
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter som er operert for rectocele i fordøyelseskirurgi og akuttmottak ved CHU de Grenoble vil bli inkludert, forutsatt at de ikke er imot.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient operert for rectocele i 10 eller mer
  • Alder 18 og over
  • Informerte pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientinnvending

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktige resultater av STARR-operasjonen.
Tidsramme: 10 år
Dyschezia postoperativt
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Luc Faucheron, MD, Chu Grenoble Alpes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

24. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

24. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC21.144

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere