- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05037422
Peräsuolen hoidossa ehdotetun STARR-leikkauksen pitkän aikavälin tulokset (STARRLOC)
tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus peräkkäisten potilaiden rektocelen hoidossa ehdotetun STARR-leikkauksen pitkäaikaisista tuloksista
Peräsuolen staattiset häiriöt, mukaan lukien rektosele, ovat yleinen toiminnallinen patologia, joka vaikuttaa sairastuneiden potilaiden elämänlaatuun.
Emättimen hoidoissa STARR-tekniikka vastaa peräsuolen resektiota transanaalisella lähestymistavalla käyttämällä nitojaa.
American Gastroenterology Association (AGA) on todennut, että potilaiden palvelu on riittämätöntä.
Julkaistut tekniset ja toiminnalliset tulokset ovat pääosin lyhytaikaisia tutkimuksia.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan STARR-operaation teknisiä ja toiminnallisia tuloksia useiden peräkkäisten asiantuntijakeskusten tapausten perusteella vahvistaakseen tai kumotakseen AGA:n suositusten johtopäätökset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
77
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sandrine BARBOIS, MD
- Puhelinnumero: 0033476765526
- Sähköposti: sandrinebarbois@yahoo.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Grenoble Alpes, Service de chirurgie digestive et de l'urgence
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Luc FAUCHERON, PU-PH
- Puhelinnumero: 33476765371
- Sähköposti: JLFaucheron@chu-grenoble.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset potilaat, joille on leikattu rektocele CHU de Grenoblen ruoansulatuskirurgian ja ensiapuosaston osastolla, otetaan mukaan, mikäli he eivät vastusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle leikattiin rektocele 10 tai enemmän
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Tietoiset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan vastalause
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STARR-toiminnan pitkän aikavälin tulokset.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Dysketsia leikkauksen jälkeen
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Luc Faucheron, MD, CHU Grenoble Alpes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lehur PA, Stuto A, Fantoli M, Villani RD, Queralto M, Lazorthes F, Hershman M, Carriero A, Pigot F, Meurette G, Narisetty P, Villet R; ODS II Study Group. Outcomes of stapled transanal rectal resection vs. biofeedback for the treatment of outlet obstruction associated with rectal intussusception and rectocele: a multicenter, randomized, controlled trial. Dis Colon Rectum. 2008 Nov;51(11):1611-8. doi: 10.1007/s10350-008-9378-1. Epub 2008 Jul 19. Erratum In: Dis Colon Rectum. 2008 Nov;51(11):1739. Narisetty, Prashanty [corrected to Narisetty, Prashanthi].
- Slim K, Mezoughi S, Launay-Savary MV, Tuech JJ, Michot F, Sielezneff I, Sastre B, Pigot F, Juguet F, Faucheron JL, Voirin D, Chipponi J. [Repair of rectocele using the Stapled TransAnal Rectal Resection (STARR) technique: intermediate results from a multicenter French study]. J Chir (Paris). 2008 Jan-Feb;145(1):27-31. doi: 10.1016/s0021-7697(08)70298-9. French.
- Gagliardi G, Pescatori M, Altomare DF, Binda GA, Bottini C, Dodi G, Filingeri V, Milito G, Rinaldi M, Romano G, Spazzafumo L, Trompetto M; Italian Society of Colo-Rectal Surgery (SICCR). Results, outcome predictors, and complications after stapled transanal rectal resection for obstructed defecation. Dis Colon Rectum. 2008 Feb;51(2):186-95; discussion 195. doi: 10.1007/s10350-007-9096-0. Epub 2007 Dec 22.
- Liu WC, Wan SL, Yaseen SM, Ren XH, Tian CP, Ding Z, Zheng KY, Wu YH, Jiang CQ, Qian Q. Transanal surgery for obstructed defecation syndrome: Literature review and a single-center experience. World J Gastroenterol. 2016 Sep 21;22(35):7983-98. doi: 10.3748/wjg.v22.i35.7983.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 16. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC21.144
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .