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Resultados a longo prazo da operação de ressecção retal transanal grampeada (STARR) proposta no tratamento de uma retocele (STARRLOC)

2 de janeiro de 2024 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Estudo retrospectivo de centro único dos resultados a longo prazo da operação de ressecção retal transanal com grampeamento (STARR) proposta no tratamento de uma retocele em pacientes consecutivos

Os distúrbios estáticos retais, incluindo a retocele, representam uma patologia funcional frequente que afeta a qualidade de vida dos pacientes afetados. Entre os tratamentos vaginais, a técnica STARR corresponde à ressecção retal por via transanal com grampeador. A Associação Americana de Gastroenterologia (AGA) concluiu que o atendimento aos pacientes é insuficiente. Os resultados técnicos e funcionais publicados são em sua maioria estudos de curto prazo. Os investigadores procuram avaliar os resultados técnicos e funcionais da Operação STARR, com base em uma série de casos consecutivos de centros especializados, para confirmar ou refutar as conclusões das recomendações da AGA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

77

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Grenoble, França
        • Recrutamento
        • CHU Grenoble Alpes, Service de chirurgie digestive et de l'urgence
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos operados de retocele no departamento de cirurgia digestiva e emergência do CHU de Grenoble serão incluídos, desde que não haja oposição.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente operado de retocele por 10 ou mais
  • 18 anos ou mais
  • Pacientes informados

Critério de exclusão:

  • Objeção do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados a longo prazo da operação STARR.
Prazo: 10 anos
Disquezia no pós-operatório
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Luc Faucheron, MD, CHU Grenoble Alpes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

24 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC21.144

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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