- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05037422
Långtidsresultat av den häftade transanala rektala resektionsoperationen (STARR) föreslagen vid behandling av en rektocele (STARRLOC)
2 januari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Enkelcenter retrospektiv studie av de långsiktiga resultaten av den häftade transanala rektala resektionen (STARR) som föreslås vid behandling av en rectocele hos på varandra följande patienter
Rektal statisk störning, inklusive rectocele, representerar en frekvent funktionell patologi som påverkar livskvaliteten för drabbade patienter.
Bland vaginalbehandlingar motsvarar STARR-tekniken rektal resektion genom transanal tillvägagångssätt med användning av en häftapparat.
American Gastroenterology Association (AGA) har kommit fram till att servicen till patienterna är otillräcklig.
De tekniska och funktionella resultaten som publiceras är mestadels korttidsstudier.
Utredarna försöker bedöma de tekniska och funktionella resultaten av Operation STARR, baserat på en serie på varandra följande expertcentrumfall, för att bekräfta eller motbevisa slutsatserna från AGA:s rekommendationer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
77
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sandrine BARBOIS, MD
- Telefonnummer: 0033476765526
- E-post: sandrinebarbois@yahoo.fr
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Grenoble Alpes, Service de chirurgie digestive et de l'urgence
-
Kontakt:
- Jean-Luc FAUCHERON, PU-PH
- Telefonnummer: 33476765371
- E-post: JLFaucheron@chu-grenoble.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter som opereras för rectocele på matsmältningskirurgin och akutmottagningen på CHU de Grenoble kommer att inkluderas, förutsatt att de inte motsätts.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient opererad för rectocele i 10 eller fler
- Ålder 18 och uppåt
- Informerade patienter
Exklusions kriterier:
- Patientinvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långsiktiga resultat av STARR-operationen.
Tidsram: 10 år
|
Dyschezi postoperativt
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Luc Faucheron, MD, CHU Grenoble Alpes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lehur PA, Stuto A, Fantoli M, Villani RD, Queralto M, Lazorthes F, Hershman M, Carriero A, Pigot F, Meurette G, Narisetty P, Villet R; ODS II Study Group. Outcomes of stapled transanal rectal resection vs. biofeedback for the treatment of outlet obstruction associated with rectal intussusception and rectocele: a multicenter, randomized, controlled trial. Dis Colon Rectum. 2008 Nov;51(11):1611-8. doi: 10.1007/s10350-008-9378-1. Epub 2008 Jul 19. Erratum In: Dis Colon Rectum. 2008 Nov;51(11):1739. Narisetty, Prashanty [corrected to Narisetty, Prashanthi].
- Slim K, Mezoughi S, Launay-Savary MV, Tuech JJ, Michot F, Sielezneff I, Sastre B, Pigot F, Juguet F, Faucheron JL, Voirin D, Chipponi J. [Repair of rectocele using the Stapled TransAnal Rectal Resection (STARR) technique: intermediate results from a multicenter French study]. J Chir (Paris). 2008 Jan-Feb;145(1):27-31. doi: 10.1016/s0021-7697(08)70298-9. French.
- Gagliardi G, Pescatori M, Altomare DF, Binda GA, Bottini C, Dodi G, Filingeri V, Milito G, Rinaldi M, Romano G, Spazzafumo L, Trompetto M; Italian Society of Colo-Rectal Surgery (SICCR). Results, outcome predictors, and complications after stapled transanal rectal resection for obstructed defecation. Dis Colon Rectum. 2008 Feb;51(2):186-95; discussion 195. doi: 10.1007/s10350-007-9096-0. Epub 2007 Dec 22.
- Liu WC, Wan SL, Yaseen SM, Ren XH, Tian CP, Ding Z, Zheng KY, Wu YH, Jiang CQ, Qian Q. Transanal surgery for obstructed defecation syndrome: Literature review and a single-center experience. World J Gastroenterol. 2016 Sep 21;22(35):7983-98. doi: 10.3748/wjg.v22.i35.7983.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 oktober 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
24 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
24 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
8 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC21.144
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .