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Risultati a lungo termine dell'operazione di resezione rettale transanale con punti metallici (STARR) proposta nel trattamento di un rettocele (STARRLOC)

2 gennaio 2024 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Studio retrospettivo a centro singolo sui risultati a lungo termine dell'operazione di resezione rettale transanale con punti metallici (STARR) proposta nel trattamento di un rettocele in pazienti consecutivi

I disturbi statici del retto, compreso il rettocele, rappresentano una frequente patologia funzionale che incide sulla qualità della vita dei pazienti affetti. Tra i trattamenti vaginali, la tecnica STARR corrisponde alla resezione rettale per via transanale con suturatrice. L'American Gastroenterology Association (AGA) ha concluso che il servizio ai pazienti è insufficiente. I risultati tecnici e funzionali pubblicati sono per lo più studi a breve termine. Gli investigatori cercano di valutare i risultati tecnici e funzionali dell'operazione STARR, sulla base di una serie di casi consecutivi del centro di esperti, per confermare o confutare le conclusioni delle raccomandazioni AGA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Grenoble Alpes, Service de chirurgie digestive et de l'urgence
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi tutti i pazienti adulti operati di rettocele nel reparto di chirurgia digestiva e pronto soccorso del CHU de Grenoble, a condizione che non siano contrari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente operato per rettocele per 10 o più
  • Dai 18 anni in su
  • Pazienti informati

Criteri di esclusione:

  • Obiezione paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati a lungo termine dell'operazione STARR.
Lasso di tempo: 10 anni
Dischezia postoperatoria
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Luc Faucheron, MD, Chu Grenoble Alpes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

24 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

24 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC21.144

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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