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Langzeitergebnisse der bei der Behandlung einer Rektozele vorgeschlagenen Operation zur geklammerten transanalen Rektumresektion (STARR). (STARRLOC)

2. Januar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Retrospektive Single-Center-Studie der Langzeitergebnisse der bei der Behandlung einer Rektozele bei aufeinanderfolgenden Patienten vorgeschlagenen Operation der geklammerten transanalen Rektumresektion (STARR).

Störungen der rektalen Statik, einschließlich der Rektozele, stellen eine häufige funktionelle Pathologie dar, die die Lebensqualität betroffener Patienten beeinträchtigt. Unter den vaginalen Behandlungen entspricht die STARR-Technik der rektalen Resektion durch einen transanalen Zugang unter Verwendung eines Staplers. Die American Gastroenterology Association (AGA) ist zu dem Schluss gekommen, dass der Service für Patienten unzureichend ist. Die publizierten technischen und funktionellen Ergebnisse sind meist Kurzzeitstudien. Die Ermittler versuchen, die technischen und funktionalen Ergebnisse der Operation STARR auf der Grundlage einer Reihe aufeinanderfolgender Fälle von Expertenzentren zu bewerten, um die Schlussfolgerungen der AGA-Empfehlungen zu bestätigen oder zu widerlegen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

77

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Grenoble Alpes, Service de chirurgie digestive et de l'urgence
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, die in der Abteilung für Verdauungschirurgie und Notaufnahme des CHU de Grenoble aufgrund einer Rektozele operiert wurden, werden eingeschlossen, sofern sie nicht dagegen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient wurde für 10 oder mehr wegen Rektozele operiert
  • Ab 18 Jahren
  • Informierte Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Einwände des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langzeitergebnisse der STARR-Operation.
Zeitfenster: 10 Jahre
Dyschezie postoperativ
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Luc Faucheron, MD, Chu Grenoble Alpes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

24. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC21.144

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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