- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05037422
Отдаленные результаты операции сшитой трансанальной резекции прямой кишки (STARR), предложенной при лечении ректоцеле (STARRLOC)
2 января 2024 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Одноцентровое ретроспективное исследование отдаленных результатов операции сшивающей трансанальной резекции прямой кишки (STARR), предложенной при лечении ректоцеле у последовательных пациентов
Ректальные статические нарушения, в том числе ректоцеле, представляют собой частую функциональную патологию, влияющую на качество жизни больных.
Среди вагинальных методов лечения метод STARR соответствует ректальной резекции трансанальным доступом с использованием степлера.
Американская ассоциация гастроэнтерологов (AGA) пришла к выводу, что обслуживание пациентов является недостаточным.
Опубликованные технические и функциональные результаты в основном являются краткосрочными исследованиями.
Исследователи стремятся оценить технические и функциональные результаты операции STARR на основе серии последовательных случаев экспертного центра, чтобы подтвердить или опровергнуть выводы рекомендаций AGA.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
77
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sandrine BARBOIS, MD
- Номер телефона: 0033476765526
- Электронная почта: sandrinebarbois@yahoo.fr
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция
- Рекрутинг
- CHU Grenoble Alpes, Service de chirurgie digestive et de l'urgence
-
Контакт:
- Jean-Luc FAUCHERON, PU-PH
- Номер телефона: 33476765371
- Электронная почта: JLFaucheron@chu-grenoble.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты, прооперированные по поводу ректоцеле в отделении хирургии пищеварения и неотложной помощи CHU de Grenoble, будут включены, если они не возражают.
Описание
Критерии включения:
- Пациент оперирован по поводу ректоцеле в течение 10 и более лет.
- Возраст 18 лет и старше
- Информированные пациенты
Критерий исключения:
- Возражение пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отдаленные результаты операции STARR.
Временное ограничение: 10 лет
|
Послеоперационная дисхезия
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Luc Faucheron, MD, CHU Grenoble Alpes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lehur PA, Stuto A, Fantoli M, Villani RD, Queralto M, Lazorthes F, Hershman M, Carriero A, Pigot F, Meurette G, Narisetty P, Villet R; ODS II Study Group. Outcomes of stapled transanal rectal resection vs. biofeedback for the treatment of outlet obstruction associated with rectal intussusception and rectocele: a multicenter, randomized, controlled trial. Dis Colon Rectum. 2008 Nov;51(11):1611-8. doi: 10.1007/s10350-008-9378-1. Epub 2008 Jul 19. Erratum In: Dis Colon Rectum. 2008 Nov;51(11):1739. Narisetty, Prashanty [corrected to Narisetty, Prashanthi].
- Slim K, Mezoughi S, Launay-Savary MV, Tuech JJ, Michot F, Sielezneff I, Sastre B, Pigot F, Juguet F, Faucheron JL, Voirin D, Chipponi J. [Repair of rectocele using the Stapled TransAnal Rectal Resection (STARR) technique: intermediate results from a multicenter French study]. J Chir (Paris). 2008 Jan-Feb;145(1):27-31. doi: 10.1016/s0021-7697(08)70298-9. French.
- Gagliardi G, Pescatori M, Altomare DF, Binda GA, Bottini C, Dodi G, Filingeri V, Milito G, Rinaldi M, Romano G, Spazzafumo L, Trompetto M; Italian Society of Colo-Rectal Surgery (SICCR). Results, outcome predictors, and complications after stapled transanal rectal resection for obstructed defecation. Dis Colon Rectum. 2008 Feb;51(2):186-95; discussion 195. doi: 10.1007/s10350-007-9096-0. Epub 2007 Dec 22.
- Liu WC, Wan SL, Yaseen SM, Ren XH, Tian CP, Ding Z, Zheng KY, Wu YH, Jiang CQ, Qian Q. Transanal surgery for obstructed defecation syndrome: Literature review and a single-center experience. World J Gastroenterol. 2016 Sep 21;22(35):7983-98. doi: 10.3748/wjg.v22.i35.7983.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC21.144
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .