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Resultados a largo plazo de la operación de resección rectal transanal con grapas (STARR) propuesta en el tratamiento de un rectocele (STARRLOC)

2 de enero de 2024 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Estudio retrospectivo de centro único de los resultados a largo plazo de la operación de resección rectal transanal con grapas (STARR) propuesta en el tratamiento de un rectocele en pacientes consecutivos

Los trastornos de la estática rectal, incluido el rectocele, representan una patología funcional frecuente que afecta la calidad de vida de los pacientes afectados. Dentro de los tratamientos vaginales, la técnica STARR corresponde a la resección rectal por abordaje transanal utilizando una engrapadora. La Asociación Americana de Gastroenterología (AGA) ha concluido que el servicio a los pacientes es insuficiente. Los resultados técnicos y funcionales publicados son en su mayoría estudios a corto plazo. Los investigadores buscan evaluar los resultados técnicos y funcionales de la Operación STARR, basándose en una serie de casos consecutivos de centros expertos, para confirmar o refutar las conclusiones de las recomendaciones de la AGA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

77

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Grenoble, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Grenoble Alpes, Service de chirurgie digestive et de l'urgence
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán todos los pacientes adultos operados de rectocele en el servicio de cirugía digestiva y urgencias del CHU de Grenoble, siempre que no se opongan.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente operado de rectocele de 10 o más
  • 18 años y más
  • Pacientes informados

Criterio de exclusión:

  • Objeción del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados a largo plazo de la operación STARR.
Periodo de tiempo: 10 años
Disquecia postoperatoria
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Luc Faucheron, MD, CHU Grenoble Alpes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

24 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

24 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC21.144

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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