甲状腺全摘出術における近赤外自己蛍光 (NIRAF): 少量の非副甲状腺センターへの影響
2023年12月31日 更新者:Ali Abood、Regional Hospital West Jutland
術中自己蛍光を使用した甲状腺手術後の術後副甲状腺機能低下症の予防
副甲状腺機能低下症は、甲状腺全摘出術で最も頻繁に起こる合併症です。 術中に近赤外自家蛍光 (NIRAF) を使用すると、一時的な副甲状腺機能低下症の発生率が低下するようです。 残念ながら、恒久的な副甲状腺機能低下症に対する効果は示されていません。
甲状腺手術における NIRAF の影響のあらゆる側面を網羅するためには、少量の非副甲状腺センターでの評価が必要です。 これが私たちの現在の研究の全体的な目的です。 この特定の研究の目的は、少量の非副甲状腺センターでの甲状腺全摘術後の一過性および永続的な副甲状腺機能低下症に対する NIRAF の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
甲状腺全摘に紹介された患者は、NIRAF支援手術(Fluobeam LX)を受けます。
PTHおよびイオン化カルシウムは、術前、術後1日目(POD1)および術後6か月に評価されます。 一過性および永続的な副甲状腺機能低下症の割合が評価され、過去のコホートと比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Esbjerg、デンマーク、6700
- Department of Otorhinolaryngology, Hospital South West Jutland
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Holstebro、デンマーク、7500
- Department of Otorhinolaryngology, Regional Hospital West Jutland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 甲状腺全摘の紹介患者
- 年齢 > 18
- 患者情報を理解できる
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 完成葉切除術
- 迅速な手術の必要性
- 不十分な生化学的プロファイル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:(A): NIRAF支援手術
NIRAFによる甲状腺全摘術を受ける患者
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アームの説明を参照
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副甲状腺機能低下症の割合
時間枠:術後 1 日目、術後最低 2 か月、1 年後に評価されます。
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術後 1 日目、術後最低 2 か月、1 年後に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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誤って切除された副甲状腺の割合
時間枠:手術後1ヶ月で評価します
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手術後1ヶ月で評価します
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副甲状腺の識別率
時間枠:手術時に評価します
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手術時に評価します
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副甲状腺の自家移植率
時間枠:手術時に評価します
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手術時に評価します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月15日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月5日
最初の投稿 (実際)
2021年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月31日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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